抚顺市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

王悦伟

随着扩大国家免疫规划工作的广泛深入，预防接种的安全性问题日益突出，目前使用疫苗的种类和数量不断增加。疫苗针对疾病的发病得到了大幅度下降，在低发病的同时，疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization，AEFI)受到越来越广泛的关注［1］。开展疑似预防接种异常反应的监测，对于评价疫苗安全性，提高接种服务质量，从而增强公众对预防接种的信心具有重要意义。现将抚顺市2011年AEFI监测情况报告分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例资料来源于抚顺市2011年“疑似预防接种异常反应信息管理系统”AEFI监测资料，疫苗接种剂次数来源于“中国免疫监测信息计划系统”。

1.2 方法

1.2.1 按照辽宁省AEFI监测方案，对所有接种疫苗者均进行AEFI监测，实行属地化管理的原则，通过疑似预防接种异常反应信息报告系统进行报告。AEFI一般反应病例，只填写AEFI病例报告卡实行网络报告;其他的类型AEFI病例，填写个案调查表完成个案调查。

1.2.2 AEFI病例按照《预防接种工作规范》的诊断标准进行分类。

1.2.3 按照一、二类疫苗总接种剂次、各种疫苗接种剂次和发生反应病例数计算发生率。

2 结果

2.1 病例分类 2011年共报告AEFI病例127例，其中一般反应124例，占97.64%;异常反应2例，占1.57%;偶合症1例，占0.79%。

2.2 地区分布 2011年全市乡级以上预防接种门诊共有186家，其中上报AEFI病例的接种门诊有56家，占接种门诊的30.11%，有130家预防接种门诊未上报病例。

2.3 季节分布 除1月、2月、3月外，各月均有病例报告，7月、8月、11月、12月分别占全年病例的15.75%、10.24%、23.62%、14.96%。

2.4 年龄分布 127例病例中，＜1岁组最多为64例，占50.39%;8岁及以上年龄组1例，占0.79%;1～2岁组儿童40例，占31.50%。64例 ＜1岁儿童中，＜2月龄2例，占1.57%;3～5月龄28例，占22.05%;6～8月龄 23例，占18.11%;9～11月龄11例，占8.66%。

2.5 发病时间间隔分布 大部分反应在接种后1 d内发生，接种疫苗至发病时间间隔按0～1、2～3、4～7、8～14、＞15 d划分，分别占62.34%、19.67%、9.24%、7.41%、1.34%。

2.6 临床诊断分布 124例一般反应中报告最多的是发热74例，占59.68%;局部红肿39例，占30.71%;局部硬结30例，占23.62%。过敏性皮疹、血管性水肿、偶合症各1例，占2.36%

2.7 AEFI报告/调查及时率 全市48 h内报告数124例，48 h内报告率100%，48 h内调查率100%，3日内调查表报告率100%，调查报告上传数3例，调查报告7日内上传数3例。

2.8 疫苗分布 我市使用的23种疫苗中，有17种疫苗报告了AEFI。全年累计接种疫苗总人次数952 625人，AEFI报告发生率为13.33/10万，其中一般反应的报告发生率为13.01/10万，异常反应报告发生率为0.21/10万。报告AEFI最多的疫苗是无细胞百白破，报告发生率为98.08/10万。报告一般反应最多的疫苗是无细胞百白破51例，占一般反应的40.16%。报告异常反应1例麻腮风疫苗，1例双价出血热疫苗。

3 讨论

疑似预防接种异常反应(AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应［2］。AEFI是我国扩大免疫规划顺利实施的一个关键环节，及时发现AEFI病例，迅速有效处理，是防止AEFI导致突发公共卫生事件的关键。为加强AEFI病例监测，指导接种单位规范接种，降低AEFI发生率，必须树立正确的看法，关注疫苗疑似异常反应，重视疑似异常反应的上报工作［3］，以应对偶然发生的不良事件。

监测数据显示表明，监测系统较敏感，但仍有大部分接种门诊全年未上报AEFI病例，监测系统敏感性仍有待进一步提高。2011年前三个月没有报告，原因由于我市在4月份开展专项培训，加强监测督导，进一步规范上报、调查、处理程序，接种人员对监测重要性的认识进一步提高，大大加强了监测系统的敏感性。大部分接种门诊对报告病例有顾虑，政府部门应明确预防接种异常反应补偿程序。建议加强卫生行政部门、CDC、药监部门、医学会以及疫苗生产企业之间的协调配合，尽快制定调查诊断和补偿办法，便于基层在应对和处理AEFI时有充足的依据［4］，解决AEFI监测报告后顾之忧。

127 例AEFI病例以小年龄为主，1周岁以内儿童占很大比例(50.39%)，这与该年龄段儿童接种针次有关，无论是国家免疫规划疫苗还是二类疫苗，1岁以下儿童接种密度最高;其次发生率高的是1～3岁年龄段(37.01%)，这是由于我市开展强化免疫与补种活动原因。

正确认识疑似预防接种异常反应监测的概念，统一反应定义、分类、报告、调查、处理和监测评价等方面，定期进行专项剖析，对开展异常反应监测是有所帮助的［5］，定期开展专项培训、AEFI监测督导，对AEFI监测进展和存在问题进行分析，并及时向下级单位反馈。建立和完善规范化的AEFI监测系统，可以提高报告的敏感性，评价疫苗的安全性，减少不良反应对预防接种工作的负面影响，增强公众对预防接种的信心，继续深入开展扩大国家免疫规划，保障预防接种安全，预防和控制疫苗针对的传染病。

［1］郭飚.全球预防接种副反应监测系统的建立与发展.中国计划免疫，2005，11(3):229-233.

［2］中华人民共和国卫生部.预防接种工作规范.卫生部疾控司，2005:35.

［3］谢广中重视预防接种的异常反应.上海预防医学杂志，2007，19(10):515-517.

［4］武文娣，刘大卫，等.全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析.中国疫苗和免疫，2009，12(15)6:481-489.

［5］刘大卫.如何开展预防接种异常反应监测工作.中国计划免疫，2006，8(12)4:322-327.