FDA批准Avonex Pen及滴定疗法用于多发性硬化症

2012年 2月 28日，Biogen idec公司宣布，Avonex Pen及滴定疗法作为恶化型多发性硬化症患者自我给药的两项创新获美国FDA批准。Avonex Pen是首个获FDA批准的单独用于多发性硬化患者自我给药Avonex(干扰素β－1a注射剂)的肌肉注射器，包括口径25，5/8英尺的针头、自动给药装置、安全锁及输药可视窗口，能够保障更为便捷安全的自我给药。Avonex Pen的安全性和有效性是通过一项公开的、多中心的3b期临床试验进行评估的，90%受试患者可成功给药。另外，纳入234名健康志愿者为期8周的Ⅰ期临床研究表明，初期3周递增剂量的滴定疗法，能够减少用药4～6 h后流感类似症状的发病率并可使76%的患者症状减轻。

常见不良反应为肝损害，建议用药期间定期进行血常规检测。