FDA批准Aerospan气雾吸入剂治疗哮喘

2012年9月20日，Acton制药宣布，其公司研发的新一代气雾吸入剂Aerospan获美国FDA批准。Aerospan(氟尼缩松HFA，80 μg)是一种口服的皮质类固醇类喷雾吸入剂，获批作为维持疗法用于6岁以上的儿童以及成年哮喘患者的治疗，该药预计于2013年早期上市。通过一项为期12周、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的临床研究对Aerospan的有效性和安全性进行评估，分别纳入669名成年、青少年哮喘患者以及583名4～11岁儿童哮喘患者。试验结果表明，与安慰剂组相比，Aerospan每日两次，成人每次 160 μg 或 320 μg，儿童每次 80 μg 或 160 μg，患者FEV1(1秒用力呼气量)表现出有统计学意义的增加，呼吸峰流速，哮喘症状等亦有良好改善。

常见不良反应包括:头痛、发热、细菌感染、背痛、呕吐、消化不良、鼻咽炎、咳嗽、皮疹、呼吸道感染等。