2012年2月美国FDA公布的药品安全警示

质子泵抑制剂 艰难梭菌相关性腹泻CDAD胃酸药物 02/08/2012

FDA告知公众使用质子泵抑制剂（一类胃酸药物）可能与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）有联系。服用质子泵抑制剂的患者出现持续腹泻而不能缓解时，应考虑诊断为CDAD。FDA和药品生产企业正在修改药品标签，修改后的标签将包含使用质子泵抑制剂会增加CDAD风险的内容。

FDA正在评估组织胺H2受体阻滞剂使用者的CDAD风险。H2受体阻滞剂被用于治疗胃食管返流疾病，胃和小肠溃疡和胃痛。

2 关键词：Victrelis(boceprevir) 利托那韦 药物相互作用 02/09/2012

FDA告知医疗保健专业人士和消费者，丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂 Victrelis（boceprevir）和人体免疫缺损病毒 （HIV）蛋白酶抑制剂利托那韦（atazanavir,lopinavir,darunavir）联合使用可能会降低药物的有效性。

一项药物相互作用的研究表明，联合服用boceprevir(Victrelis)和 ritonavir(Norvir)，atazanavir阿扎那韦(Reyataz)或地瑞那韦(Prezista)或Kaletra(洛匹那韦/ritonavir)会降低HIV药物在血液中的浓度和Boceprevir在人体内的量。FDA将更新Victrelis的标签，加入药物相互作用的信息。

3 关键词： 他汀类药物 标签修改 02/28/2012

FDA批准了他汀类药品（降胆固醇药物）标签的重要修改。批准修改的内容包括：将定期监测肝酶从标签上删除。潜在非严重的、已知可逆的副作用和升高血糖及糖化血红蛋白的报告等信息都被加入到他汀类药物的标签内。洛伐他汀的标签有较大的更新，增加了新的适应症与剂量限制，当与特定药品并用时，会增加肌肉损害的风险。