注射泵（输液泵）流量测量结果不确定度分析

李震 山东省医疗器械研究所 （济南 250014）

1.概述

1.1 测量依据

JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》。

1.2 环境条件

温度（15～30）摄氏度，相对湿度80% RH，大气压力 ( 860～1060) hPa。

1.3 测量标准

输液泵( 注射泵) 检测仪。

1.4 被测对象

微量注射泵WA-50C6。

1.5 测量过程

在规定的条件下，在规定的范围内选择合适测量点进行重复性测量，算出平均值、相对误差和重复性相对误差。

1.6.评定结果的使用

在符合上述条件下的测量，一般可直接使用本测量不确定度评定结果。

式中: δi——各流量点的测量误差( mL/ h);

Qi——流量设置值( mL/ h);

2.1 标准不确定度

由于用直接测量法，故其主要测量不确定度来源有: 被检注射泵或输液泵流量输出重复性引用的不确定度分量;检测仪的准确度引入的不确定度分量。

2.1.1 A类不确定评定

我们分别将流量设置为5 mL/h、50 mL/h、500mL/h，用检测仪在重复性条件下在第i流量点至少测量3次，依据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》，第i流量点单次测量结果xi的实验标准差s（xi）为：

我们以测量3次为例，由于测量结果为3次实测平均值，则第i流量点测量结果的不确定度为：（ 实际测量时是取3次的平均值）

三个流量点的测量值和由重复性引入的不确定度分量u1，见表1。

表1.重复性引入的不确定度分量u1

2.1.2 B类不确定度评定

B 类不确定度分量有检测仪的准确度引入的不确定度分量；检测仪的分辨力引入的不确定度分量等。

2.1.2.1 检测仪的准确度引入的不确定度分量u2见表2。

表2.检测仪的准确度引入的不确定度分量u2

2.1.2.2 检测仪的分辨力引入的不确定度分量u3，见表3。

表3.检测仪的分辨力引入的不确定度分量u3

2.1.2.3 标准不确定度分量一览表，见表4。

表4.标准不确定度分量一览表

2.1.3 合成不确定度与扩展不确定度

由于A类测量不确定度分量和B类测量不确定度分量相互独立，相对合成标准不确定度为：

各流量点的相对合成标准不确定度ucr见表5。

取包含因子k=2，相对扩展不确定度Ur=kucr，各流量点示值误差的相对扩展不确定度Ur见表5。

表5.合成不确定度和扩展不确定度

3.检定或校准结果的验证

选取同一台微量注射泵用本标准检定，再与山东省计量科学研究院检定的数据进行比对验证，其结果如下（表6）：应注意以下几点：①运动部件的接头处易漏；②减压阀、稳压阀也是易出故障的部位；③如果故障点和①②所列处无关、且管路很复杂，可考虑用止血钳进行故障隔离排查。有两种隔离方法：一是从主气路处开始，一直往下到各个子气路；另一种是从用气设备开始(如各种气缸、气阀等)，逐一隔离，一直往上到主供气路。2.5电路系统

检验设备的电路部分相对其他部分故障较少。对于大型的检验设备，特别是进口的设备，电源部分一般可以检测维修，信号处理等电路基本上做不到芯片级的维修。对于电路故障，检测的思路应该以电源供电为主，从主电源一直到各个板上，重点检测电压是否到位（使用时间较长的设备多留心一下电容）。对于接地良好的设备，当动用电烙铁进行维修时，一定得使用防静电防漏电的电烙铁，或在焊接时拔掉电烙铁电源，防止造成击穿信号处理芯片的故障。

维修工程师平时要多注意观察设备特征，积累经验，记录好每次的维修过程，掌握检验设备的性能特点，弄清故障发生的原因和规律，才能够及时地解决故障（常用元器件的故障特点见表1）。

[1]金克华.谈医学仪器的维修思路

[2]沈霞.现代检验医学仪器分析技术及应用.

[3]CELL-DYN3200Automated Hematology Analyzer Service Manual．USA ：AbbottLaboratries。

[4]Stat Profile Ultra F，G，H，I，J，K Reference Manual.Nova biomedical．August，1996