静脉用药调配中心高危药品规范化管理*

仲家琦，章 萍，吴 芃

(中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所，血液病医院，天津 300020)

静脉用药集中调配是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心或调配室(PIVAS)。

静脉用药调配中心是将原来分散在医院各病区加药混合调配的静脉滴注药物转为在药学专业技术人员监护下调配、混合、检查和分发的管理新模式，是现代医院药学工作的重要内容。本院PIVAS从2007年9月试运行，由药学和护理人员组成，目前负责10个病区、每日800余袋静脉输液的配置。静脉用药调配中心集中大批量的输液配制，使得高危药品使用种类和数量集中，新的工作流程使高危药品的使用风险增加，因此，高危药物的管理使用在静脉药物调配中心至关重要，直接关系到药品的安全使用和患者的生命安全。本文就本院静脉药物调配中心的高危药品规范化管理做一概述。

1 高危药品的概念

1995 年医疗机构评审联合委员会(JCAHO)相关委员回顾了89例案件，发现药品使用错误是医疗机构中对病人健康造成危害最常见但又可避免的原因之一。

为此美国药物安全使用协会(ISMP)在1995—1996年，进行了一项关于何种药品在何种情况下对病人造成伤害的研究。大约161家医疗卫生组织提供了在此期间发生的严重失误的数据。这项研究显示，绝大多数致死或造成严重伤害的用药错误都集中在一小部分较为特殊的药品。于是ISMP将这种不当使用容易造成伤害的最高危险的药品列为“高危药品”［1］。

2011年10 月—2012年2月，ISMP通过对772名相关从业人员对药品使用的调查分析和综合打分，公布了最新一期的高危药品分类及具体药物，见表1［3］。

表1 ISMP2012年高危药品列表

2 本院静脉配制中心常用高危药品

参考2012年ISMP公布的22类高危药物目录，结合本院的实际情况，制订了本院的高危药物目录。遴选出适合静脉用药集中调配中心的常用高危药品品种如下：环磷酰胺、异环磷酰胺、卡莫司汀、达卡巴嗪、米托蒽醌、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、吉西他滨、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、阿柔比星、伊达比星、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、顺铂、门冬酰胺酶、高三尖杉酯碱、10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液等。

3 高危药品发生差错的危害

高危药品具有高危害性，其没有固定规则化使用剂量且安全指数狭窄。高危药品强调药品使用不当对患者造成的危害，其监管应着重在医疗机构内部的药品使用问题上，应防范药品使用过程中产生的用药差错。出现差错可能并不常见，而一旦发生则后果非常严重。鉴于高危药品的特殊性，与常规药品相比，所使用和管理风险更高。应切实做好高危药品的管理工作，加强特殊监管，防范用药差错，杜绝药疗事故的发生［3］。

4 高危药品的规范化管理

4.1 高危药品实行双人审核制度，调配药品时，实行双人发放，双人审核，严格做到“四查十对”，从药品的领取、储存到调配，每个环节都做到仔细查对［4］。

4.2 药师在审方时，特别要对高危药品的规格、剂量、用量、药物浓度、给药频率及给药途径予以关注。发现问题处方及时与临床医师沟通联系，提醒医师及时修改，保障高危药品的正确使用。

4.3 在排药区，高危药品集中摆放，标示醒目，需低温储存的药品放于冰箱内保存，严格与普通药品分开放置。在排药过程中对高危药品的管理更加细化。对高浓度电解质、化疗药等出现的半量问题、液体量不整置时用红笔做出明显标志。对于有疑问且已打印的医嘱，及时与临床医师联系，进一步核对药物使用的正确性。存放于冰箱的药物在临用前从冰箱取出，放入摆药筐中入仓，减少冷藏药物在室温下的暴露时间。取药、配药时需双人核对患者、药物名称、用法、剂量、给药途径和时间，核对无误后方可配置。

4.4 药师核对时，对摆药框中各种高危药品的标示再次核对，在加药时，标示牌再次提醒护士有高危药品注意核对。

4.5 本院配液中心化疗药处方数较多，而化疗药对人体都有一定的致癌、致畸作用，护士在配药时应穿戴好口罩、帽子、防护衣、双层手套，按要求正确配置。其他高危药品，如高浓度电解质等应严格核对剂量［5］。

4.6 对静脉用药调配中心的所有人员进行培训和教育，掌握高危药品目录，熟悉高危药品管理制度以及高危药品质量评价标准，利用每月的业务学习时间，加强药师、护士对高危药品的名称、药理作用、给药方法的学习，降低高危药品潜在的风险。

本院静脉药物配置中心运行4年多以来，通过加强对高危药品用药安全管理，取得了良好成效，不正确的给药频率下降，不合理配伍明显减少，无一例调配污染及热原发生，高危药品的安全系数大大提高，有效地保证了病人的用药安全。静脉用药调配中心要高度重视高危药品管理，搭建安全用药、合理用药的药学服务平台，提高医院的医疗质量和现代化管理水平。

1 The Joint Commission.High-Alert Medications and Patient Safety.international journal for quality in health care，2001，13(4)：339

2 Institute for Safe Medication Practices.ISMP’S List of High-Alert Medications［EB/OL］.www.ismp.org/tools/highalertmedications.2012-04-05

3 张辛国，吴永佩.高危药品安全管理的实践与对策.中华医院管理杂志，2009，25(9)：600

4 孙世光，李秀敏.医院高危药品管理模式研究.药学服务与研究，2010，1(4)：256

5 汤永勤，王红莲.肿瘤病区高危药品用药安全管理.现代医院管理，2010，4(s37)：64