2009—2011年上海交通大学医学院附属第三人民医院门诊药房民族成药应用分析

殷海燕，王科蕊，王 欢，原永芳(上海交通大学医学院附属第三人民医院药剂科，上海 201999)

我院是一所日门诊量逾千的综合性三级医院，设有各类门诊及专家科室32个。药房拥有中西成药上千种，有独立的中草药房，用药种类覆盖面甚广。近年，由于祖国医学的不断进步与发展，我国各少数民族的民族药业也渐有起色，民族成药正以一种势不可挡的力量冲击药品市场。以下对2009—2011年我院民族成药的使用情况进行统计分析，以期为临床用药提供更多的参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

数据来源于我院门诊药房复高软件系统2009—2011年药品消耗明细，包括药品名称、分类、用量、单价、年度总销售金额等。

1.2 方法

采用用药频度(DDDs)分析法[1]，通过查阅《中华人民共和国药典》确定药品的限定日剂量(defined daily dose，DDD)，《中华人民共和国药典》未记载的以说明书结合临床实际用量为准。计算DDDs并排序，DDDs=该药年销售总量/该药的DDD值。计算限定日费用(defined daily cost，DDC)并排序，DDC=该药年销售总金额/该药的DDDs值。排序比=药品销售金额排序/DDDs排序，此比值反映购药与用药人数是否同步，比值接近1.0时，表明同步性良好[3]。

2 结果

2.1 2009—2011年我院门诊药房民族成药销售金额、DDDs及其排序

2009—2011年我院民族成药的总销售金额分别为1 152 451.71、1 053 336.19、1 051 453.21 元，3 年总销售金额呈缓慢下降的趋势。3年中，销售金额排序居榜首的始终是巴特日七味丸;消痛贴膏、独一味胶囊销售金额呈迅速下降趋势，清感九味丸则连续3年增幅最大。3年中，只有二十五味珍珠丸因特殊原因退出药房，其他品种均未增减，见表1。

表1 2009—2011年我院门诊药房民族成药销售金额(元)、DDDs及其排序Tab 1 Consumption sum(Yuan)、DDDs and their order of ethnic drugs in the outpatient pharmacy of our hsopital during 2009-2011

2.2 2009—2011年我院门诊药房民族成药DDC及其排序

3年中，DDC变化最大的药品是十味龙胆花颗粒，通滞苏润江胶囊、扎冲十三味始终居前3位中，见表2。

表2 2009—2011年我院门诊药房民族成药DDC及其排序Tab 2 DDC and their order of ethnic drugs in the outpatients of our hospital during 2009-2011

2.3 2009—2011年我院门诊药房民族成药排序比

2009—2011年我院门诊药房民族成药排序比接近1.0(0.8～1.2)的药品为冰黄肤乐软膏、祖卡木颗粒、肉蔻五味丸、巴特日七味丸，占药品种类的1/3;正偏离最高出现在西帕依固龈液，负偏离最高出现在通滞苏润江胶囊，见表3。

表3 2009—2011年我院门诊药房民族成药排序比Tab 3 Order ratio of ethnic drugs in the outpatient pharmacy of our hospital during 2009-2011

3 讨论

3.1 民族药的发展

民族医药是我国各少数民族传统医药的统称，是我国传统医药的组成部分。我国是个多民族国家，各民族在与疾病抗争、维系民族生存繁衍的过程中，以各自的生活环境、自然资源、民族文化、宗教信仰等为根基，创立了具有本民族特色的医药体系。我们少数民族使用的、以本民族传统医药理论和实践为指导的药物，称为民族药。

目前，民族成药以藏、蒙、维、傣、壮等少数民族为主。其中藏药讲究调伏增效，即各类药物适配对治:根对治骨骼病，枝对治脉络病，茎对治肌肉病，叶对治六腑病，叶液对治骨髓病，芽对治骨血精液病，花对治眼病，果实对治内脏病，尖对治头部病，外皮即树干下部之皮对治皮肤病，韧皮治筋病，树脂对治四肢病。蒙药历来非常重视对药材的炮制，根据疾病的性质，对药材进行炮制，有时由于疾病的不同，对一种药材有多种方法进行炮制。维药在治疗前列腺炎、心血管系统疾病、肿瘤、皮肤病、糖尿病等疾病上有独特疗效。傣药以“四塔”、“五蕴”学说为核心，动物药在其中占有重要地位。壮药多血肉品，善解毒但尚未形成完整的体系。

《中华人民共和国药典》是国家制定和修订的具有法定性质的药品标准。自1953年至今，已出版了9版，其中2000年版的《中华人民共和国药典》共收载民族成药30种，而2010年版的《中华人民共和国药典》给其中的25种添加了鉴别标准，可定量测定的有5种。由此可见，我国的民族成药正在向规范化的国际标准迈进。

3.2 我院门诊药房民族成药外用品种独占鳌头

2009—2011年，我院门诊药房使用的民族成药主要有冰黄肤乐软膏、青鹏膏、消痛贴膏和西帕依固龈液等，前三者均为奇正药业出品的藏药，后者为新疆奇康哈博公司出品的维药。

冰黄肤乐软膏由大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷等组成，具有清热解毒、活血祛风、杀菌消炎、止痒润燥的作用。其中大黄、姜黄、硫黄、黄芩、冰片等经现代药理研究证实，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等革兰阳性和革兰阴性细菌及常见致病性真菌均有抑制作用，并具有抗炎作用;硫黄外用有杀虫抗炎和促进皮肤角质剥离及角质促成等作用。其与维A酸合用治疗寻常痤疮，取得较好疗效，且价格低廉、方便实用、不良反应小，为我院微量元素专科门诊医患所喜爱。

青鹏膏为藏族经典传统验方，具有行气活血、祛风除湿、消肿止痛之功效，主要用于治疗组织损伤造成的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等方面的骨伤科疾患。方中三子(余甘子、诃子及毛诃子)等一些药物，其有效成分在体内经人体微循环被渗透吸收从而产生疗效，达到内调的目的。结合药效学及临床试验结果显示[4]，青鹏膏配伍合理，疗效明显确切，适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎、急慢性扭挫伤、肩周炎等骨关节疼痛症，现已广泛应用于临床如骨科、伤科及中医科。

消痛贴膏由独一味、水柏枝、棘豆、水牛角等西藏高原特有的天然药物，经特殊低温真空脱水工艺精制而成，含有散瘀痛、强筋骨、干黄水(中医之祛痹痛)的极强活性药物成分，有活血化瘀、消肿止痛之功效。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛，亦用于落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛等。由于止痛效果显著，也在临床上用于初期癌性疼痛的缓解。

西帕依固龈液[5]的主要成分为没食子，是没食子蜂科没食子蜂的幼虫，寄生在壳斗科植物没食子树幼枝上所产的虫樱闭，它具有固涩、燥湿、止血、消炎和防腐之功效。其中鞣质成分，尤其是没食子酸具有收敛、解毒、抗菌、抗病毒等功效。在西药成分漱口液众多的今天，西帕依固龈液以传统中药成分一枝独秀地屹立于口腔科领域，为广大病患带来福音。

由以上叙述可知，我院外用民族成药备受青睐的原因是中药成分安全性大，祖传秘方疗效确切，可与多种西药联合配伍，增强治疗效果，应在临床推广使用。

3.3 造成临床用药偏重的可能因素

3.3.1 民族成药口服制剂成分复杂:由上述各表可以看出，并不是所有的民族成药都能够受到广泛的信任。原因可能是口服品种的成分过于复杂，导致其中的药品不良反应增加而药物疗效又不确切。例如二十五味珍珠丸处方组成为珍珠、肉豆蔻、石灰华、草果、丁香、降香、豆蔻、核子、檀香、余甘子、沉香、肉桂、毛核子、螃蟹、木香、冬葵果、荜拨、短穗兔儿草、金礞石、牛黄、麝香、香旱芹、红花、水牛角、黑种草籽等[6]，其作用是安神开窍，用于脑卒中、半身不遂、癫痫、口眼歪斜、昏迷不醒、神志紊乱、谵语发狂等。经有关药学研究表明，二十五味珍珠丸中主要药物珍珠含16种以上无机元素，以碳酸钙为主，还富含氨基酸，其中以甘氨酸和丙氨酸的含量最高。天然元素成分必然引起患者本身的一些特殊反应，如钙成分对于血钙偏高的病患则不宜使用，又如其中的利尿成分冬葵果、金礞石、螃蟹则不适合与正在使用利尿剂的高血压患者使用。民族药多以入药味数命名，二十五味尚不算多，更有五十味、七十味等。药物成分越多，药理作用越难掌握，导致医生用药犹豫不决，也不能给患者以信心。

3.3.2 民族成药中毒性成分的影响:民族药本身源于自然，自然界中的毒性成分又源于植物、动物或矿物。民族药成分复杂，其有可能含有毒性成分。如蒙药“草乌”与“查干泵嘎”、彝药“都拉”、藏药“铁棒槌”、纳西族药“雪上一枝蒿”等同属乌头类药，都含有毒性成分乌头碱或中乌头碱、次乌头碱[7]。上述药物使用不当，都能引起药物中毒，产生心血管系统、神经系统或呼吸系统的毒性反应。民族药品种来源多样，由于历史的原因，民族药的品种来源存在混乱现象，一些民族药的基源有数种甚至十多种。药物的基源不同，其所含的化学成分、生物活性和毒性也会有所差异。另外，一些民族成药在不同的少数民族地区用药习惯不同，存在地区性的习惯用药，会有“同名异物”、“同物异名”等问题，也造成了一定的品种混乱。如民族药“急性子”在维吾尔药中，其来源为凤仙花科植物凤仙花的种子[8]，在苗药中其来源为大戟科植物续随子的全草[9]，两者虽同名但来源不同，其化学成分及毒性反应亦应不同，前者具有抑制排卵的不良反应，而后者具有致癌和胃肠黏膜刺激作用，服用过量可致持续性腹痛、恶心、呕吐、精神不振、嗜睡等不良反应。而现在临床使用的多以成药形式出现，无法得知最初的民族药是如何采集的，自然也就无法估量其制成成药后所产生的不良反应。因此，国家需要在生产和检验环节加强监管力度，出台更高的标准，这样生产出来的民族成药才能摒弃糟粕，去伪存精，更好地为临床服务。

3.3.3 民族成药中的重金属:我国部分少数民族，如藏族、蒙古族、维吾尔族、回族等有使用含重金属的矿物药的习惯，而重金属药的使用依据还有待研究和重新评价。此外，植物类药材在种植、加工过程中也易受到重金属的污染，如在植物药材规模化种植过程中不规范使用农药，在药材加工阶段使用的金属类加工器具等都有可能使药材的重金属含量超标。药材中含有重金属限制了民族药品种的推广与国际化。重金属元素长期摄入后在人体内慢性蓄集，会加速人体内微量元素的排出，从而导致人体内微量元素的失衡而造成人体不良反应的发生。有研究表明，过量的铅剂量摄人会导致钙、锌元素排出的增加，大鼠全血铅与骨组织中的锌钙含量呈反相关系，儿童头发中锌与铅含量呈非常显著性负相关，镉和铅与锌、铜、铁之间呈负相关。中药中重金属元素含量与中药的成分、栽培环境与方法有密切的相关，包括土壤、水源、施加的化肥及喷洒农药等，也与药材的运输、包装及储存的因素有关。为了和国际接轨，我国已制定了《中国药材生产质量管理规范》(GAP)，现以加拿大对药物中重金属含量的要求[铅为 0.29 μg·kg－1·d－1、汞为0.29 μg·kg－1·d－1、砷为 0.14 μg·kg－1·d－1、镉为 0.09 μg·kg－1·d－1(人均重以70 kg计)做以下对比。以二十五味珍珠丸为例，每4丸重1 g，1次1 g，1日1～2次，换算成人均服用量:铅为0.22 μg·kg－1·d－1、汞 ＜ 0.01 μg·kg－1·d－1、砷为 0.07 μg·kg－1·d－1、镉为 0.005 μg·kg－1·d－1(人均重以 70 kg 计)[10]。

综上所述，2009—2011年我院门诊应用民族成药以安全、高效、价廉为原则，在保证不存在明显配伍禁忌的基础上，适当增加民族成药的使用量，扩大民族成药的受益范围。不迷信民族秘方、也不排斥各民族传统是我院行医的一贯宗旨。

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[3]陈新谦，金有豫，汤 光．新编药物学[M]．第16版．北京:人民卫生出版社，2007:668，678．

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[7]韦 娟．当前部分中药材及饮片质量问题原因分析[J]．中国现代药物应用，2009，3(3):160-161．

[8]国家中医药管理局《中华本草》编委会．中华本草·维吾尔药卷[M]．上海:上海科学技术出版社，2005．

[9]国家中医药管理局《中华本草》编委会．中华本草·苗药卷[M]．贵阳:贵州科技出版社，2005．

[10]张雪菊，周 玲，杨 宁．藏药二十五味珍珠丸中重金属元素分析[J]．中国药事，2010，24(4):344-346．