苦参素穴位注射治疗慢性乙型肝炎30例

吴永斌 王修锋 江苏省淮安市淮阴医院肝胆科（淮安223311）

苦参素又名氧化苦参碱，是从豆科植物苦豆草的种子苦豆子或豆科植物苦参的根中提取的一种生物碱。在对苦参素大量的药理和临床研究中，发现其有抗炎、抗病毒、抗肝纤维化和保肝降酶、抗肿瘤等生物作用；针刺足三里可以促进乙肝表面抗原转阴率的提高，对免疫蛋白中的IgG、IgA有一定影响，能提高补体C3DHA值，从而控制发病；我科自2010年07月～2011年07月应用苦参素注射液足三里穴位治疗30例慢性乙肝，现报道如下。

临床资料 选择我科收治的60例慢性乙肝，诊断标准均符合2000年全国病毒性肝炎会议制定的慢乙肝诊断标准[1]，随机分为治疗组30例，对照组30例，两组患者均有不同程度的乏力、食欲不振、尿黄等症状，治疗组男性22例，女性8例；年龄23～54岁，平均42岁；病程10～48月。对照组男性20例，女性10例；年龄20～56岁，平均38岁；病程12～56月。两组病例无统计学差异，具有可比性。

治疗方法 对照组给予甘草酸二胺（国药准字号H10940190）、还原型谷胱甘肽（国药准字号H20041619）、门冬氨酸钾镁等治疗（国药准字号H20054292），治疗组在上述治疗基础上加用苦参素注射液0.2g（国药准字号H2006570）足三里穴位注射，1d1次，坚持3月者为1疗程。

治疗期间两组均未加用其他抗病毒类药物和免疫调节剂。

疗效标准 治愈：症状消失，肝功能恢复正常，肝脏大小正常、无压痛叩击痛，HBeAg、HBV－DNA阴转且稳定半年以上；显效：主要症状消失或好转，肝功能正常，肝脏回缩且无压痛叩击痛，HBeAg、HBV－DNA有一项阴转；有效：大部分临床症状消失或好转，肝功能明显好转，肝脏有所回缩，压痛叩击痛减弱，HBeAg、HBV－DNA有一项阴转；无效：症状改善不明显，肝功能变化不大，肝脏回缩不明显，HBeAg、HBVDNA无一项阴转。

检测方法 应用RT－1904C生化分析仪检测ALT、荧光定量 PCR检测 HBV－DNA、酶免疫法（EIA）测定乙肝两对半检测结果。

治疗结果 见下表。

表1 两组治疗后临床疗效比较

两组治疗3月及6月ALT复常率、HBeAg、HBV－DNA阴转率情况的比较 治疗组与对照组ALT3月后复常率相似，停药后随访6个月，治疗组ALT复常率仍保持在58.3%，较对照组38.8%为优，P＜0.05，HBsAg无一例出现阴转，治疗组 HBeAg、HBVDNA阴转率分别为58.4%、43.6%，对照组 HBeAg、HBV－DNA阴转率分别为12.3%、10%，P 均＜0.01；治疗组有8例出现HBeAb阳转，阳转率为26.7%，对照组有2例出现HBeAb阳转，阳转率为6.7%，P＜0.01；见表2。

表2 两组治疗3月及6月生化检测情况的比较

不良反应 部分病人注射部位有局部酸胀、疼痛不适感，但无明显肿胀、硬结等形成，不影响继续治疗。

讨 论 慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一，严重危害人民健康；慢性乙肝治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制或清除HBV，延缓和阻止病症进展，从而改善患者生活质量和延长存活时间。治疗的措施包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗肝纤维化和对症治疗；中医学研究表明，慢性乙肝多为湿热蕴滞、肝郁血瘀、气血失调、脾胃亏虚所致，治疗以清湿解毒、疏肝化瘀、调理气血、益肾健脾为主。

苦参素又名氧化苦参碱，是我国学者从豆科植物苦豆草的种子苦豆子或豆科植物苦参的根中提取的一种生物碱。在对苦参素大量的药理和临床研究中，发现其有抗炎、抗病毒、抗肝纤维化和保肝降酶、清除氧自由基等生物作用[2]；根据中医体表－经络－脏腑理论，足三里是“足阳明胃经”的主要穴位之一，是一个强壮身心的大穴，传统中医认为，针灸足三里有调节机体免疫力、增强抗病能力、调理脾胃、补中益气、通经活络、扶正祛邪的作用；现代医学研究证实，针灸刺激足三里穴，可使胃肠蠕动有力而规律，并能提高多种消化酶的活力，增进食欲，帮助消化；在神经系统方面，可促进脑细胞机能的恢复，提高大脑皮层细胞的工作能力；在循环系统、血液系统方面，可以改善心功能，调节心律，增加红细胞、白细胞、血色素和血糖量；在内分泌系统方面，对垂体－肾上腺皮质系统功能有双向性良性调节作用，提高机体防御疾病的能力；针刺足三里可以促进乙肝表面抗原转阴率的提高，对免疫蛋白中的IgG、IgA有一定影响，能提高补体C3DHA值，从而控制发病。

从治疗结果分析，治疗组在改善乏力、食欲不振不适症状、肝功能复常率、HBeAg、HBV－DNA阴转率、HBeAb阳转率均较慢性乙肝传统用药方式为好，动物实验表明[3]药穴结合，当药液注入穴位，其针刺有针灸效果，而药物的吸收过程对腧穴的物理刺激有药物的循经作用，激发经气，可短时间起到与静脉等强甚至更强的药效，最大限度发挥药物的效应，起到非穴位用药不能比拟的效果。漆艳平等[4]的临床研究表明，苦参素治疗慢性乙型肝炎疗效理想；王堂明等[5]临床观察单用苦参素注射液抗乙肝病毒近期疗效满意；于岩岩等[6]报道苦参素注射液治疗乙肝病人3月，停药后6月仍有持久疗效；与本文观察结果基本一致，但对其更长时间的疗效有待进一步随访观察；王晓红等对苦参素药物动力学研究表明，苦参素为非剂量依耐性药物[7]，因此本文中苦参素剂量选择0.2g，而非选择更大剂量进行观察。本方法操作简单且治疗价格较核苷类似物及干扰素低廉，值得临床医师的进一步实践与研究。需要注意的是，乙肝是传染性疾病，在操作过程中，应注意严格消毒，遵守无菌操作，避免医护人员的交叉感染。

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会.肝病学分会联合制订病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志，2001，19（1）：5－10.

[2]王新峰，李 磊.苦参素药理作用的研究进展[J].医药导报，2005，24（6）：483－484.

[3]范刚启，陆 斌.穴位注射疗法研究的现状及展望[J].中国针灸，2001，21（7）：437－444.

[4]漆艳平，郑颍俊.苦参素注射液治疗慢性乙型肝炎临床研究[J].河南中医，2004，24（6）：27－28.

[5]王堂明，陈耀凯.苦参素注射液抗乙肝病毒作用的临床研究[J].四川医学，2002，23（1）：84－85.

[6]于岩岩，斯崇文.苦参素治疗慢性乙型肝炎临床试验[J].中华内科杂志，2001，40：843－846.

[7]王晓红，黄圣凯.苦参碱及氧化苦参碱的药代动力学及药效动力学[J].药学学报，1992，27（8）：572－576.