银丹心脑通软胶囊治疗糖尿病并发脑梗死后遗症的康复治疗作用

王克非，许 珂，宋艳琴

脑梗死是糖尿病患者的严重血管并发症之一，随着糖尿病患者的增多，糖尿病合并脑血管病发生率亦呈增加趋势[1－3]。由于糖尿病的代谢紊乱导致脂质代谢紊乱，促进动脉硬化，血液黏稠性增加，脑血管病发病率尤其脑梗死增加2倍～6倍。脑血管病已成为糖尿病患者死亡的重要原因。银丹心脑通软胶囊由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七等组成，其具有恢复可逆性病损，使残存神经元细胞活化，从而改善痴呆症状、减少脑梗死及血管性痴呆的危险因素的作用。

银丹心脑通软胶囊防治缺血性心脑血管疾病具有较好的效果，主要是在心血管疾病方面。本研究观察银丹心脑通软胶囊对糖尿病并发脑梗死后遗症的康复治疗作用，评价其在该疾病后遗症恢复方面的应用价值。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2006年6月—2009年5月神经内科住院及门诊确诊为糖尿病并发脑梗死后遗症患者97例，均为恢复期患者。男47例，女50例，年龄45岁～81岁。所有病例符合脑梗死临床诊断标准[4]，符合全国第四届脑血管病会议制定的诊断标准，经颅脑CT或颅脑MRI确诊，并合并糖尿病。糖尿病病程在5年以上，空腹血糖（7.1～11.4）mmo L/L，餐后2 h血糖（12.1～19.8）mmo L/L，糖化血红蛋白6.9%～8.3%。排除风湿性心脏病、甲状腺功能低下及肾脏疾病等。

左侧半球梗死35例，右侧半球梗死30例，小脑及脑干梗死14例，多发性梗死18例。根据完全随机原则将患者分成试验组（49例）和对照组（48例）。两组性别、年龄、梗死部位差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者临床资料比较

1.2 主要药物 银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药股份有限公司）0.4 g/粒（国药准字：Z20027144），餐后30 min口服，3粒/次，3次/天。

1.3 治疗方法 试验组和对照组均进行正规脑梗死康复期药物治疗（口服小剂量阿司匹林）。试验组加服银丹心脑通软胶囊3粒/次，3次/日，连续30 d。对照组不服用银丹心脑通软胶囊。

1.4 检测指标 治疗后检查患者的血小板最大聚集率，采用Fugl Meyer（FMA）运动功能量表来评价患者的肢体功能康复，Mini Mental State Examination（MMSE）量表评价患者的智能精神状态。对两组治疗前后进行血液流变学（血浆比黏度、全血黏度、红细胞比容、纤维蛋白原）和血清C反应蛋白水平检测。

1.5 疗效评价方法 FMA运动功能量表共50小项，上肢部分33小项，下肢部分17小项。每项评分0～2分，总计100分，简式FMA上肢部分共66分，下肢部分共34分。由熟悉该评价法的专职人员评测。

MMSE量表包括时间定向力、地点定向力、即刻记忆、注意力及计算力、延迟记忆、语言、视空间，共30题，每项回答正确得1分，回答错误或答不知道评0分，量表总分为30分。测验成绩与文化水平密切相关，正常界值划分标准为：文盲＞17分，小学＞20分，初中及以上＞24分。

1.6 统计学处理 采用SPSS 13.0处理，组内及组间计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组间对应计量资料用t检验，组内治疗前的配对计量资料用t检验及计数资料χ2检验。

2 结 果

2.1 两组FMA及MMSE评分 经银丹心脑通软胶囊治疗后，患者FMA肢体功能康复评分及MMSE智能精神状态评分显著升高（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者FMA及MMSE评分变化（±s） 分

表2 两组患者FMA及MMSE评分变化（±s） 分

与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

FMA MMSE试验组 治疗前组别 n 49 25.76±4.25 14.23±4.54治疗后 49 46.25±6.782）1） 25.24±6.122）1）对照组 治疗前 48 24.59±6.02 15.11±4.86治疗后 48 37.45±4.821） 20.53±3.75

2.2 两组血小板最大聚集率及血清C反应蛋白水平变化 银丹心脑通软胶囊治疗后，患者血小板最大聚集率显著降低（P＜0.05）；血清C反应蛋白水平显著降低（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组血小板最大聚集率及血清C反应蛋白水平（±s）

表3 两组血小板最大聚集率及血清C反应蛋白水平（±s）

与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

组别 n 血小板最大聚集率%C反应蛋白mg/L试验组 治疗前49 69.56±12.25 5.46±0.55治疗后 49 50.45±11.121） 1.24±0.322）1）对照组 治疗前 48 68.54±14.03 5.31±0.56治疗后 48 51.83±9.341） 3.95±0.75

2.3 两组血液流变学指标变化 银丹心脑通软胶囊治疗后，患者血液流变学指标显著改善（P＜0.01）。详见表4。

表4 两组治疗前后血流变学指标变化（±s）

表4 两组治疗前后血流变学指标变化（±s）

与本组治疗前比较，1）P＜0.01；与对照组治疗后比较，2）P＜0.01

组别 n 全血黏度mPa·s血浆比黏度mPa·s血细胞比容mg/L纤维蛋白原%49 5.1±0.5 0.51±0.02 50.2±9.8 0.91±0.11治疗后 49 3.9±0.41）2） 0.45±0.041）2） 42.5±7.91）2） 0.71±0.121）2）对照组 治疗前 48 5.0±0.4 0.50±0.07 51.3±8.9 0.89±0.03治疗后 48 4.8±0.3 0.48±0.05 47.8±10.1 0.87±0.05试验组 治疗前

3 讨 论

糖尿病脑血管病是糖尿病致死致残的主要原因，特别是糖尿病合并脑梗死发病率远远高于脑出血，且致残率高，生活质量下降。糖尿病合并脑梗死占糖尿病脑血管病发病率的89.1%。糖尿病患者合并脑血管病发生率较非糖尿病者高2倍～6倍，糖尿病患者约25%死于脑血管病。

糖尿病加速脑动脉硬化原因是由于高血糖对脑血管内膜细胞有直接损害作用，进而致其对血浆蛋白渗透增加及引起的血管凝集，细胞外基质血糖化可引起纤维高联，引起其弹性减弱，脂质异常，糖尿病中常有血脂异常改变，促进血管壁细胞摄取脂质。糖尿病患者血浆蛋白、纤维蛋白升高，血浆内某些凝血因子增加。高血糖、高血脂造成内皮细胞损伤，致血小板功能亢进，血管舒缩功能失调，血液流变学异常，使血液高黏、高凝、高滞，因而加速微血管病变及循环障碍[5－7]。

银丹心脑通软胶囊的组成成分包括银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七等，银杏叶提取物中银杏黄酮苷、银杏内酯和白果内酯等可预防新梗死出现；恢复可逆性病损，使残存神经元细胞活化，从而改善痴呆症状；减少脑梗死及血管性痴呆的危险因素[8]。丹参酮Ⅱ在血管性痴呆模型小鼠可改善其学习记忆，表现出较强抗氧化作用，同时能够调节兴奋性氨基酸和抑制性氨基酸的含量[9]。银丹心脑通软胶囊能够通过有效改善血液循环和血管扩张能力，降低血液黏稠度和血小板最大聚集率，促进梗死区域脑组织的血液灌流，从而起到脑保护作用，是脑梗死康复期治疗常用的中成药之一。

本研究中试验组患者经过30 d的治疗，血小板最大聚集率均较治疗前有显著下降，FMA评分及MMSE评分均较治疗前有显著性提高，血液流变学指标也明显改善，在使用传统脑血管病康复期治疗药物同时加服银丹心脑通胶囊，具有比较肯定的治疗效果。

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