分析尿毒清颗粒辅助治疗糖尿病肾功能衰竭近期疗效①

王文文 邵彦江 吴韫慧

(1.郑州市第七人民医院 郑州 450016; 2.郑州大学药学院 郑州 450001)

糖尿病(Diabetes mellitus,DM)易出现多种组织器官并发症,其中糖尿病肾病(Diabetes nephropathy,DN)是DM最常见的并发症之一。目前,大多数DM肾功能衰竭患者难以根治,其治疗以延长患者寿命、控制并发症、延缓疾病进展和提高生活质量为目标[1]。西药治疗虽有一定疗效,但其有一定的局限性和不可耐受的副作用;移植手术和透析费用较昂贵,难以被大多数患者接受[2]。近年来,尿毒清颗粒在保护慢性肾病患者肾功能,提高其长期生存率和生活质量上显示着巨大潜力,但其辅助治疗DM肾功能衰竭疗效鲜有文献报道。本研究通过分析尿毒清颗粒辅助治疗DM肾功能衰竭患者的临床资料,来探讨其近期疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年6月至2011年6月我院收治的DM肾功能衰竭患者122例,男72例,女50例;年龄56～73(63.5±4.2)岁;病程4～11(6.8±1.5)年。主要临床表现为恶心、呕吐、纳差、乏力、贫血、水肿及少尿等。DN诊断符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准[3];肾功能衰竭符合《慢性肾脏病及透析的临床指南》中的诊断标准[4]。排除原发性肾脏疾病患者、并发有酮症酸中毒、肿瘤、心力衰竭和感染的患者。随机将患者平均分为试验组和对照组各61例;2组患者在性别、年龄和病程方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 所有患者首先给予对症和支持治疗,纠正水电解质、酸碱平衡紊乱;后给予开同、潘生丁、钙剂和水溶性维生素等治疗。对伴有高血压的患者选择性应用药物控制血压。皮下注射胰岛素控制空腹血糖<8mmol/L,餐后血糖<10mmol/L。病情稳定2周后对照组口服爱西特,3次/d,每次5片;试验组口服尿毒清颗粒冲剂(无糖型),每次5g,每日早、中、晚和睡前各1次,由广州康臣药业有限公司生产(批号:国药准字Z10970122);疗程2个月。

1.2.2 观察指标和疗效标准 治疗前后行血常规、尿常规、肾功能和24h尿蛋白定量检测,同时观察疗效及不良反应。记录患者年龄、性别、病程、临床表现、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、内生肌酐清除率(CCr)、血红蛋白(Hb)、24h尿蛋白定量、疗效和不良反应情况。比较2组患者治疗前后相关参数的异同。疗效参照中药新药临床研究指导原则制定如下标准[5]:(1)显效:症状及体征减轻或消失,CCr增加≥30%或SCr降低≥30%;(2)有效:症状和体征减轻或消失,CCr增加5%～30%或SCr降低5%～30%;(3)无效:SCr以及临床症状无改善或加重。

1.3 统计学处理

2 结果

2.1 2组患者治疗前后相关参数比较

2组患者治疗前后相关参数比较,见表1，治疗后,试验组患者BUN、SCr和24h尿蛋白定量显著低于对照组(P<0.05),而CCr和Hb显著高于对照组(P<0.05)。治疗前,2组患者各参数无显著性差异(P>0.05)。2组患者治疗后BUN、SCr和24h尿蛋白定量显著低于治疗前(P<0.05),而CCr和Hb显著高于治疗前(P<0.05)。

表1 2组患者治疗前后相关参数比较(±s)

表1 2组患者治疗前后相关参数比较(±s)

组别 例数 BUN(mmol/L)SCr(umol/L)CCr(mL/min)Hb(g/L)24h尿蛋白定量(g)试验组治疗前 61 22.8±9.5 532.8±213.2 19.7±7.8 86.5±21.3 4.41±2.05试验组治疗后 61 15.9±8.1 341.5±163.8 33.8±15.1 98.3±25.8 1.10±1.02对照组治疗前 61 22.6±9.4 521.6±204.5 20.5±8.5 87.2±22.1 4.51±2.02对照组治疗后 61 18.2±8.9 412.8±183.6 25.5±12.6 92.7±24.8 2.06±1.36 F 8.698 13.822 19.708 3.321 63.774 P <0.001 <0.001 <0.001 0.0205 <0.001

2.2 2组患者疗效和不良反应比较

试验组显效13例、有效33例和无效15例;对照组显效10例、有效24例和无效27例。试验组有效率为75.4%,显著高于对照组(45.9%,P<0.05)。试验组不良反应的发生率为8.2%,显著低于对照组(24.6%,P<0.05)。不良反应均主要表现为腹胀、便泌和恶心等。

3 讨论

糖尿病肾病(DN)已经成为全球性公共健康问题,约20%～30%的DM患者最终发展为DN,后者的发生率和死亡率逐年增高。肾功能衰竭是DN最严重的阶段,大多数进入这一阶段的患者难以根治,透析或肾移植虽可延长患者的生命,但受技术、经济、社会等条件限制,一般采用非透析保肾治疗为主,西药疗效尚可,但副作用较大。随着人们对中医药治疗DN的深入研究,其在延缓患者肾功能恶化,提高患者生存时间和生活质量上有着巨大潜力。

郑淑婷等[6]报道称尿毒清颗粒冲剂辅助治疗糖尿病肾病疗效确切,且不良反应轻微;治疗组总有效率和不良反应发生率分别为75.0%和7.1%,对照组分别为42.9%和35.7%,差异有统计学意义。谢志华等[7]研究表明尿毒清颗粒治疗DN3个月后,患者临床症状显著改善,胰岛素用量、24h尿蛋白定量和血肌酐含量均明显减少。赵清等[8]研究也表明尿毒清颗粒可明显改善DN伴肾衰竭患者的Scr,延缓患者肾功能的恶化,是治疗DN所致的CRF患者早期非透析疗法的较好药物。本研究显示治疗后,试验组患者BUN、SCr、24h尿蛋白定量和不良反应的发生率显著低于对照组,而有效率、CCr和Hb显著高于对照组。与上述研究结果相似,提示尿毒清颗粒辅助治疗DM肾功能衰竭近期疗效显著。其原因可能为尿毒清颗粒是中药复方制剂,以以清除尿毒素为主,其主要的组成为黄芪、大黄、何首乌、甘草、白芍、白术、茯苓、丹参和川芎等,其中大黄通腑降浊,可抑制肾小球系膜细胞增殖,抑制残余肾的高代谢状态,减少蛋白尿,延续CRF进展;首乌、黄芪、白芍益气养血,具有益肾、补血、固表等作用;自术、茯苓、党参健脾、益肾,利水、清肿;川芎和丹参活血化瘀。各种成分发挥疗效方面的协同作用,具有祛邪、扶正、益肾、健脾、降浊、通腑、活血化瘀之功效,同时抑制相互的不良反应。

综上所述,尿毒清颗粒效辅助治疗DM肾功能衰竭的近期疗效显著,是一种治疗DM肾功能衰竭患者较好的非透析疗法。

[1]吴歌,张燕,张瑾.尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病肾功能不全临床观察[J].山东医药,2009,49(36):89～90.

[2]阳慧林.尿毒清颗粒治疗早期糖尿病肾病的疗效观察[J].右江医学,2009,37(2):142～143.

[3]《中国糖尿病防治指南》编写组.中国糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社,2004:26～32.

[4]时军,陈宝平,吕敏.尿毒清颗粒治疗慢性肾衰疗效观察[J].中国实用医药,2007,2(18):88～89.

[5]柏松,时艺珊.尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病致慢性肾衰竭早期疗效观察[J].中国社区医师,2010,12(227):24.

[6]郑淑婷,张立美,李娜.尿毒清颗粒冲剂辅助治疗糖尿病肾功能衰竭28例疗效观察[J].山东医药,2007,47(35):103～104.

[7]谢志华,冯兵.尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病临床观察[J].中国中医急症,2009,18(6):896～897.

[8]赵清,陈宝平.尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病肾衰竭的疗效[J].中国药师,2009,12(2):233.