美沙拉嗪及SASP治疗溃疡性结肠炎的临床疗效比较

沈学明

溃疡性结肠炎属于一种非特异性肠道炎症性慢性病。近些年来，该病的发病率呈现出逐年上升之势，以往临床上主要采用柳氮磺吡啶(SASP)作为常用药物，但时常因发生严重副作用，而使患者无法耐受最终停药。大量国外研究显示美沙拉嗪缓释颗粒能够有效控制轻度与中度溃疡性结肠炎患者的临床症状［1］。本文探讨并比较美沙拉嗪缓释颗粒与柳氮磺吡啶两组药物在治疗活动期轻度与中度溃疡性结肠炎的临床疗效与副作用，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 我院自2009年12月至2011年6月期间共收治活动性轻中或度溃疡性结肠炎患者72例，随机将其分成美沙拉嗪治疗组(观察组)38例和柳氮磺吡啶治疗组(对照组)34例，观察组包括男21例，女17例;患者年龄在22～67岁之间，平均为43.4岁，患病时间为7个月～5年，平均为3.5年;对照组包括男14例，女20例;患者年龄在20～68岁之间，平均为42.6岁，患病时间为4个月～6年，平均为4.2年。两组患者在性别、年龄与患病时间方面比较无明显差异(P＜0.05)，有可比性，详见表1。观察两组患者的临床症状、各生化指标以及结肠镜下黏膜等状况。全部患者均通过临床、组织病理、内镜以及钡剂灌肠等检查，全部患者均满足2007年中华医学会讨论通过的溃疡性结肠炎临床诊断标准［1］。全部患者均未应用过美沙拉嗪，在30 d内未应用过激素或其他免疫抑制剂类药物，并将患克罗恩病、自身免疫系统疾病、肠道微生物或寄生虫感染、肝肾疾病、肿瘤患者以及孕妇与哺乳期女性予以排除。治疗前经患者知情且同意后签署知情同意书。

表1 两组患者在治疗前一般资料对比情况(x ± s，n)

1.2治疗方法 观察组给予美沙拉嗪缓释颗粒，口服500 mg/片，3次/d，1 g/次，连服28 d为1个疗程，见效后继续口服28 d。对照组给予SASP片，口服0.25/片，1 g/次，4次/d，连服28 d为1个疗程，后改为2 g/d，连服28 d。患者在服药期内不可应用其他5-ASA类制剂，抗生素、免疫抑制剂、非甾体类抗炎药物、糖皮质激素以及止泻药物等。在服药28 d及56 d时记录患者症状改变情况以及生化指标，密切关注患者的耐受性与副作用。

1.3疗效评定 按照2000年中华医学会消化学分会制定的炎症性肠病临床诊断标准进行诊断［2］。患者临床症状完全消失，大便次数在2次/d及以下，粪检未见血细胞，纤维结肠镜显示黏膜基本正常者为显效。临床症状大部分消失，大便成形，其次数在2～4次/d之间，粪检血细胞数均低于在10个/高倍镜，黏膜轻度炎症反应与局部假息肉出现者为有效。通过治疗后患者的症状、化验与内镜结果未见改善者为无效。

评价结肠镜下缓解情况，在治疗前7 d内以及治疗后7 d内分别实施结肠镜检查，分析下述各指标:脓性分泌物、血管模糊、黏膜出血、充血水肿、糜烂、溃疡以及假性息肉［3］。上述7项指标中≥5项在治疗后较治疗前降低1级者为完全缓解;7项指标中有3～4项在治疗后较治疗前降低1级者为部分缓解;7项指标中有0～2项在治疗后较治疗前降低1级者为无变化。

评价组织学检查情况，在结肠镜检查时，将炎症肠黏膜组织固定于10%甲醛溶液中，进行石蜡包埋后做厚度为5 μm的切片，并行HE染色，根据文献报道方法［3］判断肠黏膜组织的等级情况以及组织学分级积分结果。0分:正常或无活动;1分:轻度病变;2分:中度病变;3分:重度病变。

1.4统计学方法 采用SPSS 18.0分析数据，数据以s形式表示，组间比较进行t检验;率的比较进行χ2检验，P＜0.05代表差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者临床疗效对比情况 通过56 d的治疗，观察组患者的病情出现明显改善，观察组的总有效率明显高于对照组，两组比较差异显著(P＜0.05)，具有统计学意义。详见表2。

表2 两组患者治疗后临床疗效对比情况(例，%)

表3 两组患者治疗前及治疗后组织学积分对比情况(s)

表3 两组患者治疗前及治疗后组织学积分对比情况(s)

组别 治疗前积分 治疗后积分 P值观察组2.63±0.65 0.96±0.82 ＜0.05 2.77±0.72 0.84±0.84 ＜0.05对照组

2.2两组临床症状改变结果 观察组与对照组患者在治疗后第56天时其腹痛、腹泻、脓血便、黏膜充血水肿、糜烂出血、溃疡以及血管模糊等情况均出现改善，两组患者均表现出腹痛减轻以及大便次数与脓血减少，内镜下黏膜的外观良好。

2.3组织学分级改变情况 在治疗第56天时实施结肠镜检时取结肠黏膜活检组织做病理分析，同时计算组织学分值见表3。两组患者在第56天时结肠黏膜组织学分值均较治疗前显著下降(P＜0.05)，具有统计学意义。

2.4两组患者用药安全性对比情况 观察组患者有3例出现各种副作用，其中1例为头痛，1例为恶心，1例为粒细胞缺乏;而对照组有11例出现各种副作用，其中3例为恶心，3例为皮肤过敏，3例为腹痛，1例为外周血白细胞减少，1例为头痛。两组患者的副作用发生率之间比较差异显著(P＜0.01)，具有统计学意义。上述副作用均在治疗过程中给予及时对症处理，均未对治疗过程产生影响。

3 讨论

本研究结果显示通过56 d的治疗，观察组患者的病情出现明显改善，观察组的总有效率明显高于对照组，两组比较差异显著，具有统计学意义。观察组与对照组患者在治疗后第56天时其腹痛、腹泻、脓血便、黏膜充血水肿、糜烂出血、溃疡以及血管模糊等情况均出现改善，两组患者均表现出腹痛减轻以及大便次数与脓血减少，内镜下黏膜的外观良好，这一结果表明美沙拉嗪缓释颗粒可以快速地恢复结肠黏膜的炎症损伤，有效抑制疾病发生与发展，这与国内其他文献报道的结果基本一致［4-6］。此外，经56 d的治疗后显示两组患者的副作用发生率之间比较，差异显著(P＜0.01)，具有统计学意义。且患者表现出良好的依从性与耐受性，上述副作用均在治疗过程中给予及时对症处理，均未对治疗过程产生影响，本组副作用发生情况与国内文献报道基本相符［7］。本研究得出结论认为，对于轻度与中度溃疡性结肠炎，美沙拉嗪缓释颗粒比柳氮磺吡啶更有效，副作用少而且轻。但是由于本研究的时间较短，病例数较少，因此所得结论尚待深入研究以确定美沙拉嗪的临床疗效与副作用。本研究发现采用美沙拉嗪治疗56 d时的副作用发生率低于国内文献报道的发生率［8］，这可能是由于临床评定标准、给药剂量以及患者之间的个体差异造成的。此外，临床上的其他影响因素也比较多，包括患者性别、年龄、妊娠与否、女性生育期、患病时间、病情严重程度以及患者是否同时服用其他药物等因素，上述因素均可能导致结果出现偏差。

综上所述，采用美沙拉嗪对于活动期轻度与中度溃疡性结肠炎疾病的治疗方面具有令人满意的临床疗效，其临床疗效明显优于柳氮磺吡啶治疗组，而且应用美沙拉嗪治疗的副作用明显减少，值得临床上广泛推广并应用。

［1］孙晓丹，吕英姿，杨志超.美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎39例疗效观察.实用临床医学，2009，15(3):67-69.

［2］中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见.胃肠病学，2007，12(8):488-495.

［3］孟宪镛.实用消化病诊断学.第2版.上海:上海世界图书出版社，2006:362-384.

［4］冯百岁，刘占举，牛正先.美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及对血清TNF-α和IL-8的影响.郑州大学学报(医学版)，2009，17(41):830-833.

［5］刘琪，孟凡冬，梁晓梅，等.美沙拉嗪灌肠剂治疗溃疡性结肠炎临床观察.北京医学，2008，19(1):50-52.

［6］李登欣，宋光莹，田强.美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床研究.潍坊医学院学报，2009，14(3):45-46.

［7］陈耀明.美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床研究.中国医药导报，2010，26(24):23-25.

［8］王凯丽，李玉香，郝玲.溃疡性结肠炎30例诊治体会.中国实验诊断学，2011，21(6):30-32.