“毒胸案”背后的行业伦理困境

石渝

1月4日，位于法国土伦港不远一个叫“瑟内苏梅”城镇里的PIP公司总部，突然迎来调查法官安纳伊克·勒高夫。在警察与地方司法官员的陪同下，他察看了PIP公司的里里外外。据报道，他在调查一起指控PIP公司“过失杀人”案件。

PIP公司，英文全名叫“聚植入修复体公司”，是一家专门为隆胸或扩肌提供植入物硅胶的生产商，规模在同行业位列全球三甲，全球据信有65个国家近40万妇女使用PIP产品。2010年，一位植入PIP硅胶的法国妇女突然死于癌症，被指遭PIP有毒硅胶所害，勒高夫法官将主审这桩引人瞩目的案件。

“毒胸”发迹史

让-克劳德·麦斯，PIP公司创始人，生于1939年，法国人。其个人网页简介称，他之前曾给世界知名药企Bristol-Myers（百时美施公司）担任医疗销售代表长达15年。这个“看上去不错”的经历，至少可以冲淡他并未持有医学文凭的事实。

不过，法国《巴黎人报》等媒体转述一个据称20年前就认识麦斯的整形医生的话说，让-克劳德·麦斯，从小就在其母亲的肉铺里帮工，按职业分类，是个“屠夫”，而非医学上的“解剖师”。后来，麦斯贩卖过烟酒，估计在此期间，赚到一点创业本钱。这名整形医师称，麦斯既没有医药销售代表的经历，也无医学背景知识。

麦斯后来遇见了“隆胸手术”引入法国的整形医生阿里昂，阿里昂1965年首次在法国推出了乳房修复术。麦斯对果冻状的“隆胸硅胶”产生了兴趣。

据称最初他与阿里昂合创了一些公司，但合作并不成功。阿里昂在一次空难去世后，麦斯在1991年独自创立了PIP公司。

PIP成立之后，麦斯主打价格牌，他的产品与英国同类产品相比，低廉得出奇，如英国产的标价达400英镑，麦斯的则是40至50英镑。麦斯后来盯上了一个商业机会，他发现做整形手术者，大都旅行或度假到外国“悄悄地变美”，像巴西等拉美国家已成为了全球隆胸美容中心。PIP产品大部分出口到美洲，然后经在美洲中转，再流入全球其他国家。

麦斯的价格战和捕捉商业机会的能力，使PIP很快成为全球第三大硅胶假体产生商，在其1991年到2010年大概20年期间，平均年产10万个，供全球30多万妇女使用。

据1月5日《巴黎人报》报道，原先以为PIP只生产妇女隆胸产品，结果现在调查发现，PIP还生产了大量供男士丰肌的硅胶假体，据信有数万名男士使用了PIP产品。该公司一名前雇员对《巴黎人报》说，公司有三个专门培训过的员工，负责操作生产男士使用的硅胶扩肌。

到了2010年，PIP“成功”的谜底才最终揭开，他的产品之所以能以低价销售，原因并不令人意外：一是以次充好，其植入假体中使用了工业级的硅胶，工业级硅胶对人体具有极大伤害性，致癌率很高；二是假体易破碎，统计表明一般植入硅胶破碎率或渗漏率仅在7%以下，而PIP的产品高达30%；三是产品以外销为主，令进口商获利丰厚。

如何逃过监管

令人大惑不解的是，一向对食品及药品监管严格的欧盟，PIP产品一直得到CE质量认证。据报道，法国卫生部长贝特朗一脸困惑，他也不知道PIP缘何“畅通无阻”地获得了CE认证。据《费加罗报》报道，PIP产品列入法国官方认可的供应商已有多年。法国至少有3万名妇女使用了PIP产品，而英国也有4万妇女的乳房里植入了PIP硅胶。

据英国媒体报道，英国早在数年前就有投诉案例，但没有引起有关机构的重视。

事实上，早在10年前，即2000年，美国FDA（食品和药物管理局）就盯上过PIP公司，并调查了麦斯的背景。FDA当年5月向PIP发出警告信，指出其产品掺假，至少存在11处与产业标准不符的情况。

一个令人相当困惑的问题是，FDA的警告信是公开发出的，为什么当时法方药检部门没有采取后续行动？

FDA解释说，2000年发现的问题硅胶，与2010年法方政府强令从市场上召回的PIP硅胶还不一样，2010年的产品是使用了“工业级硅胶”，而2000年美国指出的问题，只涉及“掺假”与制作粗糙等问题。

看来，麦斯的问题硅胶，也是在一开始“学坏”中，最后变成了明目张胆的“制假”。监管不严，是为纵容犯罪之根由。

2010年，一名做过隆胸手术的法国妇女死于癌症，才触发了法方开始行动。法国政府强令PIP召回市场上流通的以及尚未植入的所有硅胶，这一命令导致PIP破产。公司被清算后，土伦港边这座名噪一时的厂家，变成了一座荒弃的垃圾场。当勒高夫法官推开布满灰尘的房门时，只见地面散落着破旧的文件，厂区杂草丛生。

麦斯2010年后退出公众视线，其家人拒绝了所有采访请求，以保护隐私权为由，不让别人打扰麦斯。

2010年破产风波并未消停，市场上的PIP产品都收回了，但植入人体内的PIP问题产品怎么办？

2011年12月，迫于压力，法国卫生部终于发话，建议所有使用了PIP假体的人士做摘除手术。法方指出，PIP问题硅胶易渗漏，易破裂，轻则导致乳房变形、感染，重则可能患上癌症。

目前至少有数千名做过隆胸手术的妇女查出患上癌症，虽然还没有直接证据表明癌症与PIP产品相关。针对麦斯及其公司的诉讼，除了法官勒高夫主审的“过失杀人”案之外，还有数千名法国妇女提起的民事索赔案。

2011年12月24日，传来了哥斯达黎加通过国际刑警发出对麦斯的全球通缉令，控罪是“威胁他人生命和健康”。通缉令上照片里的麦斯，一脸胡须，秃头。

行业伦理困境

PIP公司早在2010年就被清算破产，其公司创始人也已经“人间蒸发”。即便这个公司还在，一个硅胶卖50欧元的厂家，也难以支付全球30多万妇女的摘除费用。按法国卫生部门的估算，为使法国3万名妇女摘除问题硅胶，其“拆弹部队”费用高达7000万欧元，而英国为其超过5万使用者的“拆弹”费用预算是上亿英鎊。硅胶塞入体内容易，但一旦与体内组织形成整合，周围组织硬化后，要取出这颗“弹”，手术费用远超隆胸时费用。

由于费用不菲，又时值欧债危机下各国都在紧缩财政，纷纷削减公共福利，在这个时刻让公共部门掏钱，直接触发了国家该不该为这群“臭美人士”动用纳税人税款的争论。

首先隆胸属于美容整形，是健康人为了让自己看起来更“美”而对自我身体结构进行干预和改变的行为，是一种逆向“自残”。也就是说，美容整形并不属于与健康有关的“修复术”，不是蛀牙后的补牙或植假牙，更不属于公共医疗保险覆盖的范畴。

但问题最后“传导”成“健康风险”，又属于公共医疗关注的问题，结果变成了私营小诊所拼命嫌钱、公共医疗机构最后埋单的结局。法国、英国将通过与美容行业签订协议，督促各大小诊所主动摘除问题硅胶，或支付公立医疗机构产生的费用。

PIP只提供“毒胸”，真正挣大钱的却是美容整形行业，是它们把“毒胸”产品植入了健康人体里。英国及法国所碰到的困境，事实上反映了整个美容业的伦理困境。

美容从业人员，绝大部分为执业医师，或是经过专门培训过的人员，他们首先是医生，医生的天职是救死扶伤，其行动的基础是对方是个“患者”，处于不健康或面临生命危险等状态，希波克拉底誓言禁止医生对健康人造成伤害。假如要坚守希波克拉底誓言，医师应禁止从事纯粹健康风险显而易见的美容整形手术，因为美容整形业对身体健康并不产生任何促进作用，反而是假体的植入，肯定对身体造成健康风险。美容业从医学角度上看，本质就是使人变成“不健康”。英国医学界人士认为，“法国毒胸”之后，目前广泛被明星及部分人士使用的肉毒杆菌，也有可能成为下一个公共卫生灾难。