法国上演“隆胸门” 40万隆胸女恐遭“拆弹”

近日，许多做过乳房整形手术的女性在法国卫生部门前举行抗议游行，她们指责政府行动不力。因为在过去十年，超过3万名法国女性和数千名来自其他国家的女性接受了被认为存在潜在植入缺陷的隆胸手术。数以万计的妇女抱怨说，她们在手术中被植入的并非医用硅胶，而是低劣的工业硅胶。许多隆胸亲历者日前描述了她们恐怖的整容经历，隆胸丑闻的揭露也引发法国整形行业的恐慌。

法国聚植入修复体公司(PIP)所生产的劣质隆胸硅胶产品引发的恐慌从法国开始向全球蔓延。调查显示，PIP公司使用了便宜十分之一，并且没有得到法国卫生部门批准的工业硅胶，这种硅胶应该用于制造电脑、炊具和床垫，而不能医用。不过，销售这种工业硅胶填充物，PIP公司每年多赚8.4亿英镑。目前使用该公司产品的女性消费者遍布整个欧洲、远至南美洲和澳大利亚。有关方面估计，潜在的受害者可能多达三四十万人。法国政府2011年12月23日呼吁3万名受影响的法国女性接受“拆弹”手术，将硅胶取出，费用由公共健康保险基金承担。报道称，总部设在法国南部的聚植入假体公司是全球硅胶植入物生产的领先者之一，该公司长期使用工业硅胶替代医疗填充物作为乳房整形手术的植入物，从而节省了约10亿美元的成本。而且该植入物被发现容易破裂或渗漏。目前，该公司已关闭，约2000名妇女提起法律诉讼，一起针对女子术后死于癌症的司法调查也已展开。

8人癌症1人死亡

法国目前约有3万名女性植入PIP生产的隆胸硅胶，已有8人被诊断患癌症，其中一人死亡，还有数百名妇女出现隆胸硅胶破裂的情况。

PIP公司成立于1991年，总部位于法国南部，一度是世界第三大隆胸硅胶制造商，年产量超过十万件，其中八成用于出口。在2010年3月，由于被举报隆胸硅胶破损率高，法国当局回收PIP生产的隆胸硅胶，PIP公司亏损900万欧元，因此进入破产清算阶段。在英国，至少250名植入PIP隆胸硅胶的女性正采取法律行动联合起诉为她们做手术的整形机构。有法律人士表示，由于PIP公司已经宣告破产，因此该公司能够承担的责任有限。

很长一段时间以来，阿根廷、哥伦比亚和巴西等南美洲国家因提供价格优惠的整容手术服务，而吸引了大量来自世界各地的消费者前往光顾。不过，这些国家从2010年4月开始禁止进口隆胸硅胶。

巴西卫生部门表示，该国有2.5万宗植入PIP隆胸硅胶个案，但是到目前为止没有收到投诉。阿根廷卫生部门官员表示有关PIP隆胸硅胶致癌的“证据不足”，但是建议感到担忧的女性去咨询医生。

PIP在中国

PIP隆胸硅胶于2009年进入中国市场,商品名为“宝丽贝”,目前仍有不少整形医院在使用。记者随后从国家食品药品监督管理局官网查询到，PIP在2009年4月8日就获得批准，有效期至2013年。注册代理为深圳市维恩杰科技有限公司。据了解，PIP公司产品在批准后就开始在国内销售。记者搜索发现，各类整形医院都以使用这种硅胶打广告，其中宝丽贝与广西武警整形美容医院、海峡整形美容医院签约落户。在北京，解放军第二炮兵总医院激光整容中心也打出广告称使用该款硅胶产品。

一些网站甚至在宣传中援引“专家”的话称其为世界上最安全、最有保障的隆胸假体。据悉，法国PIP公司生产的硅胶乳房假体在国际市场上属于低价产品，行销66个国家。PIP产品在中国市场亦有销售。记者就此暗访了二炮总医院激光整容中心，从医院提供的产品信息和价目表来看，并没有所涉及的这款法国宝丽贝产品。但记者以消费者的身份向值班的贾医师询问，贾医师表示，医院的价目表刚刚更换，之前有过这款产品。贾医师说，不建议消费者做这款产品，因为之前有消费者反映该产品手感稍硬。但是如果消费者坚持要做的话，医院也可以做。但产品均为之前库存的产品。手术价格在6万左右。

深圳市维恩杰科技有限公司销售经理邢刚在接受某报记者采访时表示，PIP假体致癌的说法尚无定论，他保证进口到中国的全部为正规货。邢刚说，PIP申报的产品型号是6300，但由于面临同类产品的竞争，于是PIP公司首席执行官在没有得到法国卫生部允许的情况下，私自将为某些特定地方生产的乳房假体进行了更换。邢刚称，深圳市维恩杰科技有限公司在购买PIP产品的时候已经和法方协商好，中国购买的都是6300，并称，到现在为止，国内所有使用PIP产品的人都没有出现任何问题。

追访专家：隆胸假体植入需谨慎

协和医院整形外科的张海林医师表示，目前，隆胸手术主要有假体植入和自体脂肪填充两种方式。脂肪填充虽然用的是自己的脂肪，不存在排异反应，比较安全，但是脂肪填充后会被吸收一部分，如果血液运行不良，还会形成一部分硬结。这种硬结在CT、钼靶等检查中，容易与乳腺癌的肿块混淆。因此，目前隆胸手术主要以假体植入为主。不过，张海林强调，在临床上很难通过严格的实验，来证明隆胸与乳腺癌之间存在相关性。而媒体对PIP的质疑，主要是认为假体的破裂和渗漏可能导致副作用。

张海林说，和一些不正规的整形医院不同，协和医院的整形外科使用的假体，是唯一通过美国食品药品监督管理局批准的两个品牌，分别是麦格和曼托。

“这两种产品采用了特殊工艺，我们曾经实验过，用剪刀将假体剪开，硅胶会形成硅胶链，不会向外渗漏。”张海林说。

对于隆胸材料致癌的问题，中国患者并不陌生。2006年，曾经有30万中国女性使用过的产品——奥美定被国家食品药品监督管理局撤销其隆胸产品的医疗器械注册证，并全面停止其生产、销售和使用。而元凶同样为可疑致癌物。而随着P IP宝贝丽问题再次被曝质量问题和致癌隐患，用于隆胸的植入类医疗器械的安全问题亦再度成为各方关注的重点。隆胸材料的黑幕，其实主要是产品是否合格 ，是否以次充好。假体不同，成本差别还是较大的。品质不好的假体，就容易出现破损渗漏等情况 ，手感也会比较差。目前整形美容市场还没得到完全的规范管理，假体的来源渠道并不都很正规。因此，消费者为了保护自己利益，在选择隆胸手术前，要看医院、医生的资质。此外，正规厂家的假体都有“身份条码”认证，如果是假体质量有问题，厂家会有保障，因此要跟医院索要或查看“身份条码”，以防后患。（综合自《国际在线》《广州日报》《法制晚报》等）

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国际上优质假体材料的特点

1、具有记忆功能的高品质仿人体软组织材料外壳，柔软弹性好，能迅速恢复到原有形状。

2、专利的组织织纹表面技术，使植入的假体更安全。

3、专利的硅凝胶技术，手感真实更自然。

4、专利技术的盐水充注乳房假体，耐磨性更好。

5、自然解剖形乳房假体系列，采用个体化自然形态设计，更符合乳房生理结构和个体差异。