基层部队特殊药品安全管理的建议

张 莉，梁晶晶，栾 勇

基层部队医疗单位的小药房，或多或少总会储备部分特殊药品，如一类麻醉药品盐酸哌替啶注射液，盐酸吗啡注射液；二类精神药品地西泮片、硝西泮片；含特殊药品复方制剂（麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液）等。本文就如何加强基层部队特殊药品的安全管理，提出以下建议。

1 充分认识特殊药品安全管理的重要性

特殊药品的合理使用能解除患者病痛，如果管理不当流入非法渠道，将会成为犯罪分子获取毒品或制毒前体的重要目标，就会危害社会。近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）[1]。国家食品药品监督管理局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。

新时期新型毒品的出现，毒贩子们把摄入渠道瞄准了医疗机构，这给监管工作带来新了的挑战，监管责任越来越重大。要充分认识到特殊药品监管工作的重要性、长期性、艰巨性和复杂性，加强监管力度，层层落实特殊药品监管责任，使特殊药品使用单位能做到规范管理，防止流入非法渠道，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用。。

2 建立健全基层部队特殊药品安全管理制度

要想管理好特殊药品，必须严格执行国家有关特殊药品管理的法律法规。如《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《禁毒法》、《反兴奋剂条例》等。坚决贯彻落实各项规章制度，强化基层部队特殊药品的管理责任，切实履行特殊药品的监管职责，按照“谁使用，谁主管，谁负责”的原则，进一步完善基层部队医疗单位特殊药品的安全管理体系。

2.1 建立 “特殊药品使用登记制度” 应将特殊药品的采购、销售、库存、使用数量以及流向信息及时、真实地录入，实现对特殊药品的全面动态监控[2]，保证信息数据的真实性、信息来源的可靠性，指定专人实施对特殊药品使用全过程的实时动态监控，最终达到监控“一针一片”流向的目标。国家食品药品监督管理局已经着手建立全国特殊药品监控信息网络，以加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等特殊药品的管理，为确保公众安全使用特殊药品，明确对该类药品的监管要落实到“一针一片”。

2.2 明确规定各类特殊药品的调配基数 安排合理的设置地点和库存数量，必须每天结算与核对。包括含特殊药品复方制剂，也应设立专区存储和发放[3]，必须保证其合理应用，防止丢失、被盗、被抢等事件发生，防止从药用渠道流失和滥用。在发生特殊药品流弊时要及时向上级部门报告，不得隐瞒不报，因此发生事故的，将严格按照有关规定严肃处理。

2.3 切实做好特殊药品的使用监管工作 应对本单位特殊药品的采购、验收、储存、养护、发放等环节过程及安全保卫工作进行全面细致的检查，做到全过程的监督。特殊药品的购进、验收、在库养护、出库复核、销售等管理活动要有专用账册，要做到账物相符，专账保存期要符合规定，每个环节实行至少双人（包括双人）以上复核制度。对过期、损坏的特殊药品要登记、造册,并及时向上级部门申请销毁。特殊药品的购用应严格落实“五专”管理措施，执行专柜储存、双人双锁管理制度等。建立适合本单位特点的有针对性的管理制度，防止盗窃、套购麻醉、精神药品现象发生。

2.4 依据临床需求建立基本品种目录和基数 本着少而勤的采购原则，防止过期浪费。如有过期的特殊药品，应严格按照特殊药品之管理规定予以销毁处理，即部门领导签字授权后，双人现场销毁，双人签字，不得潦草行事。严格执行各类特殊药品的处方管理规定，如麻醉药品处方只开一次剂量，现场使用，处方需保存两年备查；二类精神药品的处方不超过7日常用量，处方需保存一年备查。

2.5 完善和落实特殊药品安全管理制度 需配置必要的安全防盗措施，加强仓储等硬件建设，设置储存特殊药品的专柜，安装专用防盗门并实行双人双锁管理，装有监控设施和自动报警装置并正常运行，报警装置应与值班室报警系统相连接。

3 加强医护人员的专业培训，提高业务素质，增强责任感

特殊药品的使用和监管应各负其责，部门领导为特殊药品使用和监管的第一责任人，具体分管人员应负责完善相关规章制度，明确各自职责，落实相关管理措施，定期召集有关人员组织自查，每年必须进行专业考核。采购人员要严格特殊药品的依法采购，保管人员负责特殊药品的验收、养护和保管。注重提高医护人员的药学专业素质，重视对特殊药品和易制毒化学品的管理，有效遏止流弊事件的发生，确保特殊药品的安全。

总之，要充分认识到基层部队特殊药品安全管理工作的重要性、长期性、艰巨性和复杂性，增强特殊药品安全管理的责任感和紧迫感，杜绝违法违规行为，彻底排除特殊药品安全隐患。加强监管力度，建立特殊药品安全应急机制。完善各项制度，切实落实特殊药品有效监管的具体措施，使特殊药品的采购、管理和使用秩序得到规范，建立特殊药品监管的长效机制。一定要加强监管力度，严格执行各项法规制度，建立健全特殊药品安全管理体系，防止特殊药品流入非法渠道，引起不良事件的发生。

[1]张智艳，严自强.特殊药品的库房管理模式探讨[J].药学服务与研究，2009，9(3)：233-235.

[2]胡 敏.我国将实行药品电子身份证监管制[J].中国医药指南，2008，(5)：7.

[3]刘 冰，侯飞燕，蔡小华.含特殊药品复方制剂管理和购销渠道调查[J]. 中国医药导报，2011，8(11)：134-135.

[4]王永才，刘思源，熊 焰.我院含特殊药品类复方制剂管理及使用情况分析[J]. 西南军医，2011，13(5)：962-964.