根据《2012 年北京市药包材抽验工作计划》,我局在全市范围内对药包材生产、使用单位开展了药包材抽验工作。2012 年上半年,共完成药包材抽样177 批次,完成检验46 批次。其中,监督性抽样107 批次,完成检验37 批次。尚未发现不合格药包材产品(详见药包材质量公告)。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2012 年7 月16 日
附件:药包材质量公告([2012]第1 期,总第1 期)
为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,加强对药包材质量的监测,保障首都人民用药的安全有效,根据《2012 年北京市药包材抽验工作计划》,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药包材生产、使用单位进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
2012 年上半年,共完成药包材抽样177 批次,完成检验46 批次。其中,监督性抽样107 批次,完成检验37 批次。尚未发现不合格药包材产品。
我局将按照《2012 年北京市药包材抽验工作计划》继续开展药包材抽验工作。抽验中如发现不合格药包材,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等有关规定,按照《药包材监督性抽验工作程序》查处,并继续实施跟踪抽验。
北京市药品监督管理局
2012 年7 月