条形码对外来器械全程追溯中的应用

陈 洁，毛雅琴，密慧萍

（浙江大学医学院附属第二医院，浙江杭州 310009）

条形码对外来器械全程追溯中的应用

陈 洁，毛雅琴，密慧萍

（浙江大学医学院附属第二医院，浙江杭州 310009）

介绍了消毒供应中心应用条形码对外来器械全程追溯的管理流程。利用条形码在追溯信息系统中对外来器械从回收、清洗、包装、灭菌、发放、使用全过程的跟踪回溯管理，保证了外来器械的清洗和灭菌质量，提高了手术安全性。

器械；条形码；追溯；质量控制

10.3969/j.issn.1671－9875.2012.08.040

外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院重复使用的医疗器械。这些外来器械在各医院之间频繁流动，给医院的感染控制带来很大难题，需要加强管理［1］。《供应室新规范》要求每个手术器械包外都必须有条形码追溯系统标识，对植入性手术器械包还必须进行生物监测［2］。2007年8月1日开始，本院所有手术器械在消毒供应中心统一集中处理，并用条形码进行追溯管理［3］。为加强对外来器械的管理，2010年4月1日起，本院将外来器械纳入消毒供应中心统一管理，根据出入流程制定相应的管理方案，同时利用消毒供应中心的追溯信息系统平台，应用条形码进行过程的追踪管理，从而保证了外来器械的使用质量。报告如下。

1 方 法

1.1 外来器械分类 为了更好地实现对外来器械的管理，根据外来器械处理流程和追溯要求进行分类。

1.1.1 普通外来器械 指常备在手术室、不带回公司、不用于其他医院的手术器械。该类器械使用后直接从手术室回收至消毒供应中心，经清洗消毒、打包、灭菌后发放至手术室，在手术室使用。

1.1.2 特殊外来器械 指在医院周转使用后需送回器械公司的器械。将手术室使用过的外来器械回收至消毒供应中心，在中心污染区经过清洗后在清洁打包区直接发放给外来器械厂商。

1.1.3 外来自备器械 器械厂商将清洁备用的器械送至消毒供应中心，由清洁区人员检查后打包在消毒供应中心进行高压或低温灭菌后，发放给器械厂商。

1.1.4 外来植入物器械 器械厂商将清洁备用的植入物器械送至消毒供应中心，由清洁区人员检查后打包在消毒供应中心进行高压灭菌，发放给相关科室。

1.2 过程跟踪追溯

1.2.1 条形码的设置 将外来器械的公司名称和器械名称的数据录入数据库，将对应物品条形码打印成条形码本放置在打包台作条码标签打印使用。

1.2.2 普通外来器械追溯 需要追溯回收、清洗、打包、灭菌、发放全过程，以及在手术室的使用过程。

1.2.2.1 消毒供应中心 使用后的外来器械返回消毒供应中心去污区，工作人员扫描随行的条形码标签，进行名称和数量的回收登记。清洗区护士将拆卸到可拆卸单位最小化［4］的器械以包为单位装入清洗篮筐、推入清洗器，先后扫描器械的条形码标签、工作人员、清洗器编码或手工清洗对应的条形码，系统自动记录清洗相关的信息。清洗完毕器械转到各打包台，系统自动为每个器械包打印出唯一的条形码标识，一式2份，贴于器械包的包布上，标识上包含外来器械公司名称或器械名称、规格、打包人员、灭菌日期和失效日期。灭菌前消毒员先后扫描灭菌器械条码标签、各器械包外的条形码，进行灭菌前登记，灭菌结束后，器械包进入无菌区。发放时工作人员根据普通外来器械申请单（含器械厂商、物品名称、物品数量等信息）的单据编号执行发放操作，扫描器械包外的条形码，系统自动核对物品名称、规格、数量、失效日期，若器械包已过有效期，系统自动提醒，且不允许该器械包发放。发放后，器械包进入手术室库存。

1.2.2.2 手术室 使用外来手术器械包时，手术护士扫描系于患者腕带上的条形码、器械包外的条形码，进行器械使用的记录；将包布外的1张条形码纸贴于手术护理记录单复印联后，另1张随器械返回消毒供应中心，进行回收登记。

1.2.3 特殊外来器械追溯 需追溯消毒供应中心的清洗过程和发放过程。手术室使用的特殊外来器械，按普通外来器械进行回收清洗，清洗完成后，工作人员在清洁区根据申请单发放给厂商，单据发放后，通过单据的发放信息可以追溯到器械包的编号。

1.2.4 外来自备器械追溯 这类器械需追溯消毒供应中心的灭菌和发放过程。器械厂商将自备的清洁器械送到中心清洁区，工作人员录入申请单，记录厂商名称、器械名称及数量等信息，系统生成单据，并生成条形码标签，将标签贴到器械包外，此后的灭菌登记、发放登记过程与普通外来器械包处理过程类似。单据发放后，通过申请单的发放信息可以追溯到已发放器械包的编号。

1.2.5 外来植入物器械追溯 需追溯消毒供应中心的打包、灭菌、检测和发放过程。器械厂商将植入物送到消毒供应中心清洁区，工作人员录入申请单，记录相关信息。系统生成单据，生成条形码标签，将标签贴到植入物包外并注明植入物，消毒员查看植入物标签，同时扫描录入生物监测包条形码，进行灭菌信息登记。待生物监测结果合格才能发放。

2 结 果

2011年1月至12月，骨科5 245台手术涉及外来器械，使用外来器械22个品牌，产品种类近2 00种。所有器械从消毒供应中心发放，均未出现质量问题，经临床使用，亦未发生相关感染。

3 体 会

外来器械在消毒供应中心集中处理，并用电脑信息系统实现条形码追溯管理，确保清洗、灭菌各流程都责任到人。在执行每个过程时，只需扫描条形码，就可显示相关信息，简化工作流程。每例患者使用的外来器械包，都可通过追溯信息系统查找，追溯到器械的回收、清洗、灭菌、使用记录及相关操作人员的相关信息，并提供真实可靠的证据。因此，条形码在外来器械的全程追溯过程中跟踪管理器械包，有效减少了人为因素导致的操作不合格，保证了外来器械使用的安全性。

［1］刘卫红，周万丹.手术室外来器械的使用与管理现状调查［J］.中国感染控制杂志，2008，7（4）：264－265.

［2］端木玉明，王亚丽.条形码追溯系统在手供一体化洁净手术室器械中的应用［J］.护理与康复，2011，10（7）：621－622

［3］毛雅琴，邵彩英，陈菊芬.条形码技术在复用医疗器械的循环和追踪过程中的应用［J］.中华护理杂志，2007，42（12）：1147－1148.

［4］施卫华.外来手术器械的清洗管理［J］.护理与康复，2009，8（10）：880.

R197.323.2

C

1671－9875（2012）08－0788－02

陈洁（1983－），女，本科，护师.

2011－12－30