舒血宁注射液的临床应用与安全用药

胡书佑

（湖南大学医院，湖南 长沙 410006）

舒血宁注射液的临床应用与安全用药

胡书佑

（湖南大学医院，湖南 长沙 410006）

舒血宁注射液；临床应用；不良反应；安全用药

舒血宁注射液是银杏叶提取物 （Extract of Ginkgo Biloba，EGB）制成的灭菌水溶液，其有效成分主要为黄酮苷类、萜类内酯活性物质，包括槲皮素、山奈酚、异鼠李素、白果内酯、银杏内酯等。现代研究表明EGB具有扩张心脑血管、改善微循环、提高机体缺氧耐受力、保护神经细胞、拮抗血小板活化因子（PAF）、降低血液黏度、抗血栓、抗氧化、抗病毒等药理作用。近年来，舒血宁注射液在临床上被广泛应用于心脑血管疾病、糖尿病并发症等疾病的治疗，具有较好的疗效。现对其主要临床应用及不良反应情况进行阐述，以期为安全合理用药提供参考。

1 舒血宁注射液对心脑血管疾病的治疗作用

1.1 治疗脑梗死（Cerebral infarction）

脑梗死是由于脑动脉血栓、血流减慢或中断，引起局部脑组织缺血、缺氧、脑细胞水肿、坏死、脑神经功能损伤或丧失，出现肢体瘫痪等一系列临床症状，最终导致患者生活不能自理，早期有效的治疗十分重要。吴爱升[1]采用舒血宁注射液治疗急性脑梗死56例，对照组48例。两组均给予脱水减轻脑细胞水肿、营养脑细胞、调整血压和吸氧等对症治疗。治疗组给予舒血宁注射液20 mL+生理盐水250 mL静脉滴注，1次／d；对照组给予低分子右旋糖酐注射液500 mL加入复方丹参注射液16 mL静脉滴注，1次／d。15 d为1个疗程。治疗期间均不使用其它血管扩张剂和抗凝剂，但长期应用治疗高血压、冠心病、糖尿病等药物可继续使用。结果显示：治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率为70.83%。杜贤等[2]将脑梗死急性期患者206例随机分为舒血宁治疗组104例和对照组102例，两组均应用基础治疗，治疗组使用舒血宁20 mL+生理盐水250 mL静脉滴注，1次/d，14 d为1个疗程。分别于治疗前和治疗后测定两组血浆内皮素（ET）水平和神经功能缺损评分（NIHSS）进行疗效评价，结果显示舒血宁注射液能显著降低脑梗死急性期患者血浆ET水平和NIHSS，对脑梗死的有效治疗及改善预后具有重要的临床意义。

1.2 治疗冠心病（coronary atherosclerotic heart disease，CHD）

CHD是指冠状动脉粥样硬化，使血管腔阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病，常具有胸闷、心悸、心痛、头晕等症状，其中以心绞痛最为典型。近年来，活血化瘀类中药注射剂在临床上广泛用于CHD的治疗。吴俊兰等[3]将240例临床确诊为冠心病心绞痛的住院患者随机分为2组，治疗组120例，对照组120例，2组病人均使用硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、抗血小板聚集剂、他汀类药物进行常规治疗。治疗组使用舒血宁注射液20 mL+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，1次／d，10 d为1个疗程。临床观察表明：治疗组缓解心绞痛有效率为90.8%，改善心电图有效率为93.3%，运动耐量有效率为96.7%；对照组上述指标有效率分别为为80.8%、76.7%、83.3%。治疗组的疗效明显优于对照组。武娜杰等[4]将90例冠心病左室舒张功能不全患者随机分为对照组和舒血宁治疗组(每组45例)，2组均给予基础治疗，治疗组加用舒血宁注射液20 mL+5%葡萄糖注射液250 mL静脉注射，1次/d，14 d为1个疗程，疗程2周。观察治疗前后2组舒张早期最大血流速度(E峰)、舒张晚期最大血流速度(A 峰)、峰值速度比值(E/A)、左室射血分数(LVEF)的变化及总体疗效。结果显示，治疗组总有效率为84.4%，对照组为51.1%，治疗组心脏舒张功能指标A峰、E峰、E/A值改善也明显优于对照组，表明舒血宁注射液能明显改善冠心病左室舒张功能不全者的临床症状和心功能指标。张德发等[5]通过临床研究证明舒血宁注射液可显著降低老年冠心病患者血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）及血液流变学指标水平，改善临床症状，是预防和治疗冠心病有效的药物之一。

1.3 治疗椎-基底动脉供血不足（basilar artery insufficiency，VBI）

VBI是中老年人多发病，患者多有脑动脉硬化或颈椎病史，最常见的症状是眩晕。临床上常以扩张脑血管、改善脑血液供应、抗凝血、降低血液黏度等方法进行治疗。李红梅等[6]利用舒血宁注射液治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕40例，对照组20例。治疗组用舒血宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，1次／d，7 d为1个疗程；对照组用桂哌齐特160mg加入生理盐水250 mL静脉滴注，1次／d，7 d为1个疗程。结果治疗组有效率为92.5%，对照组有效率为75.0%；2组治疗前后血液黏度改善情况也显示治疗组明显优于对照组。

1.4 治疗偏头痛

偏头痛是一种以反复发作性头痛为主要症状，并有先兆和伴随症状的综合征。现代研究认为血小板聚集性增高是该病的促发因素。中医认为头为诸阳之会，髓海之所，既有经络与脏腑相连，又有诸窍与内外相通，外感六淫、内伤七情均可导致气血脉络瘀阻，清阳之气不得舒而诱发本病。治宜行气活血，疏风通络止痛。谭咏梅[7]等采用舒血宁治疗偏头痛41例，给予舒血宁注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，1次／d，10 d为1个疗程，每疗程后休息10 d，共2个疗程。对照组40例给予低分子右旋糖酐250 mL静脉滴注，1次／d，疗程同治疗组。结果显示治疗组总有效率为96%，对照组总有效率为68%，治疗组血液流变学指标也明显优于对照组。

1.5 治疗血管性痴呆（vascular dementia，VD）

VD是因脑血管疾病所致的智能及认知功能障碍的临床综合征，它与脑血管病的发生密切相关。目前尚无特效治疗药物，临床上以对症治疗、改善认知功能减退为主。杨尊彝[8]采用舒血宁联合脑复康治疗VD，对照组给予胞二磷胆碱注射液1.0 g静脉滴注，1次／d；治疗组给予舒血宁20 mL加入生理盐水250 mL，静脉滴注，1次／d；21 d为1个疗程。 两组同时口服脑复康胶囊0.8 g，3次／d，分别在治疗前及治疗1个疗程后进行联合型瑞文测验（CRT）评分及临床记忆量表（CMS）评分。结果显示治疗组治疗前后CRT、CMS多项评分有统计学差异，而对照组各项评分无明显变化，证明舒血宁注射液对VD具有较好的疗效。

1.6 治疗高脂血症

高血脂症是脂肪代谢或运转异常的全身性疾病。舒血宁注射液能有效降低血脂水平，明显降低血清甘油三酯（TG）、总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白(LDL-C)、C 反应蛋白（CRP），改善动脉粥样硬化状态下的脂质代谢。刘莉等[9]将50例高脂血症患者分为治疗组26例，对照组24例。两组患者均给予他汀类降脂药物，治疗组在常规治疗基础上加用舒血宁注射液20 mL溶于5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次／d，15 d为1个疗程。观察两组治疗前后TG、TC、LDL-C及CRP的变化，结果显示对照组与治疗组血脂各项指标均有降低，血清CRP水平下降，而治疗组的疗效明显优于对照组。

1.7 治疗肺心病

近年研究表明，肺心病不仅是单纯的心、肺疾病，也是一种血栓病，对肺心病心力衰竭的治疗不仅要减轻心脏负荷，加强心肌收缩力，而且应降低血黏稠度，改善血液流变学。张玲[10]将80例肺心病患者随机分为治疗组和对照组，两组均采用常规治疗，治疗组给予舒血宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次／d，14 d为1个疗程。结果表明治疗组总有效率为90%，对照组为65%。舒血宁注射液能有效降低肺心病患者血黏度，改善预后。

2 舒血宁注射液对糖尿病并发症的治疗作用

2.1 治疗糖尿病周围神经病变 （Diabetic peripheral neuritis，DNP）

DNP是糖尿病最常见的慢性并发症之一，是糖尿病足发生的重要危险因素，严重影响患者生活质量。周宜强[11]对40例DNP住院病人，在有效控制血糖的基础上，给予舒血宁注射液20 mL加入生理盐水250 mL静脉滴注，1次／d，21 d为 1个疗程，总有效率为87.5%。张琳钧等[12]采用舒血宁注射液联合甲钴胺治疗DNP，15 d为1个疗程，总有效率为90.5%，而单用甲钴胺治疗总有效率仅为57.1%。

2.2 治疗糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN）

DN是糖尿病常见的微血管病并发症。目前治疗主要是使用血管紧张素转换酶抑制剂（AECI），以减少尿蛋白排出并延缓肾功能恶化。DN的病机属脾肾两虚，瘀血阻滞。康善平等[13]将60例DN患者随机分成治疗组30例和对照组30例，两组均进行常规治疗，治疗组在常规治疗基础上给予舒血宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次／d，连用4周后，比较两组治疗前后空腹血糖（FBG）、血肌酐水平（SCr）、尿微量蛋白排泄率（UAER）、尿 β2-微球蛋白(U β2-MG)、血液流变学等检测指标，结果显示治疗组UAER、Uβ2-MG、及血液流变学等指标的改善明显优于对照组。表明舒血宁注射液对早期DN患者有一定的治疗效果。

3 舒血宁注射液对其他疾病的治疗作用

3.1 治疗视网膜静脉阻塞（Retinal vein occlusion，RVO）

RVO是一种病因复杂的视网膜血管病，大多伴有全身血管病、血液黏稠度高和血液流变学的改变。罗燕[14]采用舒血宁注射液治疗RVO患者30例，给予舒血宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注，1次／d，10 d为1个疗程，治疗前后做荧光眼底血管造影等综合评定疗效，总有效率为93%。

3.2 治疗突发性耳聋（Sudden deafness）

突发性耳聋是一种突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失。发病机制主要与病毒感染、血管痉挛、血栓、耳蜗循环障碍等有关。虽治疗方法较多，但疗效不确定。临床研究证明舒血宁注射液对本病具有较好的辅助治疗作用。熊欣平[15]采用舒血宁注射液治疗突发性耳聋，治疗组和对照组均给予6%低分子右旋糖酐500 mL，三磷酸腺苷二钠40mg，辅酶 A100 u，静脉滴注，1 次／d；同时肌内注射维生素 B10.1mg、维生素 B12500 μg，各 1次／d；口服烟酸 100mg，3次／d。 治疗组在此基础上加用舒血宁注射液20 mL溶于5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，1次／d，10 d为1个疗程。治疗组总有效率为65%，对照组为46%。

3.3 治疗慢性阻塞性肺部疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）

COPD是一种以气流受限为特征的呼吸系统疾病。COPD患者肺组织基质金属蛋白酶（MMP-9）、基质金属蛋白酶抑制剂 （TIMP-1）浓度及MMP-9/TIMP-1比率增加。MMP-9、TIMP-1是引起COPD重要的因素。汪铁军等[16]将COPD急性加重期患者随机分成治疗组39例和对照组40例，两组均给予常规治疗，治疗组在此基础上使用舒血宁注射液15 mL加入250 mL葡萄糖注射液静脉滴注，2次／d，共14 d，治疗前后分别采用肺功能仪测定第1 s用力呼气量(FEV1)及用力肺活量(FVC)数值，计算FEV1/FVC%及FEV1占预计值%，ELISA法检测患者血清MMP-9及TIMP-1浓度，结果表明治疗后，治疗组 FEV1、FVC、FEV1/FVC%及 FEV1占预计值%均较治疗前及对照组显著改善；治疗组血清MMP-9、TIMP-1浓度及MMP-9/TIMP-1值均较治疗前及对照组显著降低，证明舒血宁注射液可改善COPD急性加重期患者肺通气功能。

4 舒血宁注射液的不良反应（ADR）与安全用药

舒血宁注射液ADR的主要临床表现为皮疹、头晕、潮红、瘙痒、斑丘疹、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、过敏性休克、呼吸困难、胸闷、紫绀、喉头水肿、过敏性哮喘、心率加快、高血压等。其ADR发生时间多在用药后60min内，如过敏性休克、呼吸困难、喉头水肿及过敏性哮喘等发生较为迅速，多数在用药30min内发生。有研究表明舒血宁注射液ADR与患者性别无关而与年龄有关，50岁以上的老年患者发生ADR的比例大于年轻患者。

孙海英报道[17]舒血宁注射液引起急性荨麻疹1例：患者，女，31岁，因脑梗死给予舒血宁注射液15 mL加入0.9%氯化钠250 mL中静脉滴注，约10min后患者突然出现全身瘙痒、热感、肩部出现荨麻疹，呕吐胃内容物2次。立即停药，给予地塞米松注射液5mg静脉注射、异丙嗪注射液25mg肌内注射，患者症状缓解后，第二天改用其他药物加入0.9%氯化钠250 mL中静脉滴注，患者未再出现荨麻疹及其他不良反应。

王淑霞报道[18]舒血宁注射液致过敏性休克1例：患者，女，57岁，因患脑梗死入院治疗。患者既往无药物过敏史、家族过敏史及酒精过敏史。给予舒血宁注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，约2min，患者出现心悸、恶心、呕吐（呕吐物为进食物），继之有大便感觉，大汗淋漓，随即昏倒，意识不清，脉搏微弱，血压60/40mmHg，立即停止输液，进行抗休克治疗。给予肾上腺素0.3mg肌内注射，地塞米松5mg静脉注射，同时吸氧；给予盐酸多巴胺40mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，低分子右旋糖酐40注射液500 mL静脉滴注。约3min后，患者意识恢复，症状开始逐渐缓解。

孙禹威等报道[19]舒血宁注射液致重度眼睑水肿1例：患者，女，74岁，临床诊断为冠心病、不稳定性心绞痛。入院当日给予舒血宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，滴速40滴/min，给药约30min时患者自觉眼部不适，流泪，双眼睑轻度肿胀，立即停止输液，患者双眼睑肿胀逐渐加重，下眼睑为著，睁眼困难，伴面部发红发痒。给予异丙嗪25mg肌内注射；地塞米松5mg静脉注射；5%葡萄糖250 mL加葡萄糖酸钙2.0 g、维生素C5.0 g静脉滴注。1 h后症状缓解，3 h后眼睑恢复正常。

詹秀玲等报道[20]舒血宁注射液致静脉炎1例：患者，男，81岁，因突发意识不清2 h入院，患者有青霉素过敏史，临床诊断为短暂性脑缺血发作、冠心病稳定性心绞痛、高脂血症。给予舒血宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，滴速30～40滴/min，输液5min后患者右手背给药部位出现向心性约25 cm长条索状红肿，静脉血管高于皮肤，明显触痛和痒感，即停输注。给予血管处紫花烧伤膏适量湿敷，30min血管渐渐恢复正常。遵医嘱于左手背重新建立液路 （液体同前，滴速调至20～30滴/min），输液8min后左手背给药部位出现向心性约20 cm长条索状红肿，立即更换0.9%氯化钠注射液250 mL冲洗静脉，40min后血管恢复正常，其他药物继续使用，患者无任何不适反应。

舒血宁注射液的ADR在临床上虽较为少见，但为防患于未然，应当引起医务工作者的重视。医生用药前应祥询患者用药史及过敏史，应做到辨证用药，严格按药品说明书用药；应根据患者病情等情况从低剂量开始，前30min宜缓慢滴入，并密切观察病人用药的反应，如发现不适应立即停药并进行及时治疗；应注意药物相互作用等问题，谨慎合并用药 ，病情确需联合使用其他药物时，不能与其他药物在同一容器中混合使用，并注意用药间隔时间；若患者出现凝血障碍时，应避免使用舒血宁注射液，有报道[21]舒血宁注射液可扭转维生素K的作用，导致凝血象持续恶化；对老人、儿童、肝肾功能异常者和初次使用者应慎用并加强用药过程中监测；需较长期使用时，在每个疗程间要有一定的时间间隔，保证安全合理用药。

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Study on clinical application and safety of Shuxuening Injection

HU Shu-you
（Hospital of Hunan University,Changsha， Hunan 410006 China）

Shuxuening Injection； clinical application； adverse reaction;safe medication

R285.6

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2012.11.023.078.04

2012－05－21

胡书佑（1962-），女，湖南澧县人，副主任药师，主要从事医院合理用药研究。

（本文编辑 杨 瑛）