国内外生物安全隔离区建设概况

刘俊辉，张衍海，范钦磊，郑增忍，蒋正军，陈 萍，郭建梅

（中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛266032）

随着动物疫病区域化政策的应用及进一步发展，以及人们对动物疫病认知程度的不断深入，逐步认识到，对那些很难在国界或边界处控制其传入的动物疫病，如禽流感等，在整个国家水平或在一定区域水平建立和维持无疫状态是比较困难的。2003年6月，在世界贸易组织（WTO）实施卫生与植物卫生协定（WTO-SPS）会议上，世界动物卫生组织（OIE）代表提出了动物疫病区域化政策的另外一种理念——生物安全隔离区划［1-2］。生物安全隔离区的概念一经提出，立即引起了全世界的广泛关注，很快就被世界许多国家所接受和认可［3］。土耳其、南非、美国、加拿大、巴西、阿根廷和欧盟等国家和地区都在积极探索进行生物安全隔离区建设，其中，泰国、英国等国家通过发布国家标准和认可程序，全面推进官方认可，在企业动物疫病防控、促进贸易方面，取得了积极成效。

我国自2005年开始跟踪研究生物安全隔离区有关国际规则和有关国际相关做法，2007年农业部召开生物安全隔离区建设研讨会，正式启动生物安全隔离区建设。建设生物安全隔离区，实施动物疫病区域化管理，对农业部实现两个努力确保目标任务，对实施国家动物疫病防治中长期规划，消灭和根除重大动物疫病，对加快畜牧业生产方式转变，提高畜产品质量安全水平，提升畜牧业国际竞争力，具有重要意义。

1 国际进展

1.1 OIE关于生物安全隔离区划概念的发展应用及演变

2003年6月，在 WTO-SPS会议上，OIE代表就动物疫病区域化政策提出了新的理念。OIE认为，除了基于地理屏障实施的区域区划措施外，基于企业实施的生物安全管理，也能通过“隔离”措施实施区划管理，即生物安全隔离区划（compartmentalization）的概念。生物安全隔离区划主要是基于管理规程和生物安全措施使得特定动物群体维持一个功能性的隔离，这个隔离使得该群体同其他具不同卫生状况的群体在流行病学上有一个明确的区分。生物安全隔离区的概念拓展了“风险边界”的应用范围，超越了地理学的层面，并且考虑了所有与形成有效边界的功能性隔离相关的流行病学因素［4］。

2004年版OIE《陆生动物卫生法典》（以下简称法典）首次提出了生物安全隔离区划的基本原则［5］，明确生物安全隔离区划与区域区划具有相同的意思，同属于区域化管理的范畴。生物安全隔离区作为动物疫病区域化管理的一种重要模式，对防控重大动物疫病，促进畜禽产品国际贸易，具有重要作用。

2005年5月OIE第73次年会通过了对《法典》“区域区划和生物安全隔离区划”章节的修订，载入OIE 2005版《法典》第1.3.5节［6］。此次修订明确了区域区划主要适用于以地理为基础进行划分时所指的动物亚群体，而生物安全隔离区划主要适用于按与生物安全相关的管理体系而划分的动物亚群体。由于具有通过生物安全措施把一个动物亚群同其他家养或野生动物分隔开来的功能，可达到区域区划所无法达到的效果。疫病暴发后，生物安全隔离区尽管地理位置不同，但由于拥有流行病学关联的优势，有利于疫病控制。2006年OIE《法典》规定［7］，生物安全隔离区指在同一生物安全管理体系之下的一个或多个饲养场所，它们构成一个亚群体（subpopulation），该亚群体对特定的一个或多个疫病卫生状况清楚，对特定疫病，要求从国际贸易出发实施适当的监测、控制和生物安全措施。无疫生物安全隔离区指符合《法典》无疫规定要求，证明没有引起特定动物疫病的病原的饲养场所。同年，OIE在其官方出版物中刊发了《禽流感和新城疫生物安全隔离区划实用清单》［4］，该清单对生物安全隔离区划概念在禽流感和新城疫两种禽病中的实际应用提出了建议，OIE虽一再声明该清单既不是OIE的暂行标准，也不是OIE《法典》的一部分，实际上是为实施生物安全隔离区划的国家制定了禽类无禽流感和新城疫生物安全隔离区的推荐标准。2007年，OIE《法典》对生物安全隔离区的概念作了进一步解释和完善，拓展了“风险边界”的应用范围，超越了地理学的层面，并且考虑了所有与之相关的流行病学因素。《法典》还明确了定义生物安全隔离区的原则和认可生物安全隔离区的步骤［8］。2008年，OIE《法典》中增加了“实施生物安全隔离区划”一节，明确实施生物安全隔离区划的7个关键原则，即界定生物安全区的原则，生物安全区与潜在感染源的隔离，证明生物安全区所实施的生物安全、监视、追溯、管理措施的证明文件，疫病监测，诊断能力和程序，应急反应和通报，对生物安全隔离区的监管和控制等［9］。2009年，OIE在第77届年会讨论推行口蹄疫（Foot-and-mouth disease，FMD）的生物安全隔离区认可的可能性。2010年，OIE正式将FMD生物安全隔离区标准列入该版法典［10］。截止2011年，OIE《法典》共列出了16种动物疫病的生物安全隔离区标准［11］，包括新城疫、禽流感、猪瘟、非洲猪瘟、口蹄疫、牛结核、地方流行牛白血病、传染性胸膜肺炎、疯牛病、羊痒病、马流感和5种蜜蜂病。

1.2 欧盟制定立法推动生物安全隔离区评估认可

2008年，欧盟开始起草生物安全隔离区立法草案，即《用于贸易的有关动物疫病生物安全隔离区审批兽医条件》，开始准备对欧盟成员国及进入欧盟的畜禽养殖企业开展生物安全隔离区评估认可，以保障欧盟畜禽产品贸易和流通的卫生安全。2008年底，欧盟广泛征求其主要贸易国对法规草案的官方评议意见。2009年7月13日，欧盟委员会正式发布该法规，即《家禽生物安全隔离区和其他圈养禽类生物安全隔离区禽流感状况审批要求及生物安全隔离区内附加的预防性生物安全措施》（欧盟第616／2009号法规）［12］。该法规规定了家禽生物安全隔离区和其他圈养禽类生物安全隔离区禽流感状况审批要求，以及生物安全隔离区内附加的预防性生物安全措施。根据该法规，欧盟将实施生物安全隔离区划作为预防禽流感的重要措施。该法规分为5章，共10条内容，分别规定了生物安全隔离区审批申请、批准、维持、中止、撤销和信息发布方面的要求和条件。此外，该法规还附有一个支持性技术文件《生物安全隔离区标准和要求》。该法规自2009年10月1日起正式实施。

1.3 英国种禽生物安全隔离区建设与评估

2010年4月，在欧盟616／2009号法规基础上，英国环境、食品和农村事务部（DEFRA）发布了英国种禽生物安全隔离区标准［13］，并授权DEFRA内设的兽医实验所（VLA）对申请生物安全隔离区认可的企业进行审查。英国安伟捷公司（Aviagen）按照该标准进行生物安全隔离区建设，并于2010年7月19日宣布其原种禽场通过了英国苏格兰兽医主管部门的生物安全隔离区资格认可［14］。Aviagen公司是当今世界家禽育种业的领头人，拥有爱拔益加（AA）、罗曼印地安河（LIR）和罗斯（Ross）三大肉鸡品牌。从2009年10月起，Aviagen公司在英国禽类理事会（the British Poultry Council）、苏格兰政府以及英国环境、食品和农村事务部（DEFRA）的共同协助下，开始在其原种禽场进行生物安全隔离区建设。Aviagen公司原种禽场是世界上第一家获得官方认可的种禽生物安全隔离区。目前，Aviagen公司已开始在其曾祖代种禽场和祖代种禽场中实施生物安全隔离区划，已有5个生物安全隔离区，54个养殖场获得了英国的官方认可［15］。

根据英国发布实施的英国种禽生物安全隔离区标准，英国将继续在全国范围内推行种禽的生物安全隔离区认可评估工作，重点对家禽养殖企业就禽流感和新城疫两种动物疫病实施控制，英国的大型种禽养殖公司也将在安伟捷公司的示范带领下，逐步申请政府和国际组织或贸易伙伴的种禽生物安全隔离区认可，以扩大其在国际市场的影响力，促进种禽的国内外贸易。

1.4 泰国肉禽生物安全隔离区建设

2004年，禽流感疫情在泰国大面积暴发，给泰国生鲜禽肉生产和出口带来了毁灭性打击，造成近10亿美元的经济损失，并引发了食品安全、失业、农民收入较少等一系列负面问题。在此背景下，泰国正大集团对实施生物安全隔离区划进行了初步探索和尝试。通过生物安全隔离区建设，成功地控制了禽流感的流行和蔓延，使得泰国在发生禽流感后的短时间内即恢复对欧盟出口熟制禽肉。

鉴于生物安全隔离区划在家禽养殖企业高致病性禽流感的防控和国际禽肉贸易促进中所发挥的重大作用，2005年，泰国畜牧业发展部（DLD）将生物安全隔离区划的原则纳入到泰国国家禽流感控制策略中。2006年，泰国DLD发布禽类生物安全隔离区划公告，并与24个养禽企业签订谅解备忘录，开始在国内养禽业中实施生物安全隔离区划。2009年，泰国共有78个生物安全隔离区向DLD申请无禽流感认可，其中有31个肉鸡生物安全隔离区获得DLD认可，涉及172个农场的近6 000万只禽，泰国的生物安全隔离区建设取得重要成效［16］。

1.5 加拿大开展火鸡生物安全隔离区建设试点

加拿大的生物安全隔离区最早使用于野生动物和家养动物，对养殖场和家养动物采取必要的、合理的生物安全措施，避免野生动物疫病向家养动物传播，保证家养动物的无疫状况。但近年来，生物安全隔离区划概念越来越多地被用于按生产链条划分不同的独立的生产体系。目前，加拿大主要以行业协会为主开始操作，协会先将各生产体系、饲养场进行安全区划，按照OIE要求，制定安全隔离区划的标准和指南等相关文件，提供给生产者实施，这些标准和指南正准备上升为CFIA的标准，最后上升为国家标准，由于目前生物安全隔离区划还在探索阶段，加拿大遗传物质出口协会在圭尔夫的家禽基因公司开始了6年的生物安全隔离区划试点，建立了完善的生物安全控制体系，成功的净化了该火鸡养殖企业的沙门菌，繁殖的火鸡种鸡已成功出口到40多个国家和地区，但CFIA目前还没有开展生物安全隔离区的认证评估工作［17］。

1.6 南非猪生物安全隔离区

南非为控制和净化猪繁殖与呼吸综合征（Porcine reproductive and respiratory syndrome，PRRS）、猪瘟（Classic swine fever，CSF）和 Ausjeskis等外来动物疫病，以及非洲猪瘟（African swine fever，ASF）和口蹄疫（FMD）等地方流行性疫病，2011年3月南非农林渔业部国家兽医局印发《生猪生物安全隔离区认可注册标准》，开始生猪养殖业上实施生物安全隔离区划措施。南非养猪业组织（SAPPO）认为，实施生物安全隔离区划是未来生猪养殖业健康发展的中惟一保障，其关键是养殖者必须保证维持必要的最低生物安全要求。为此，《生猪生物安全隔离区认可注册标准》第三部分即规定了南非生物安全隔离区认可所必要具备的最低条件，分别对生物安全隔离区的访问控制，内部生物安全，虫害控制，饲料和饲料质量，棚舍，饲养管理，卫生要求，药品和疫苗，污水和运输等10方面的内容设定了相关要求。当养殖者满足了生物安全隔离区所有的要求时，他们应接受当地兽医行政主管部门的审核。官方兽医将向国家兽医行政机关提供所要求的所有文件材料，如果符合所有标准，生物安全隔离区将会被认可［18］。

2 国内进展

2.1 农业部法规和相关标准制定工作

按照农业部兽医局的要求，中国动物卫生与流行病学中心从2004年开始持续跟踪生物安全隔离区划国际进展情况。2007年发布《无规定动物疫病区评估管理办法》，明确规定生物安全隔离区为我国无疫区的一种重要类型［19］。2007年12月，农业部兽医局在青岛召开生物安全隔离区建设研讨会，组织专家起草肉禽生物安全隔离区标准，这标志着我国生物安全隔离区建设评估工作正式启动。

2009年6月农业部发布《肉禽无规定动物疫病生物安全隔离区建设通用规范（试行）》和《肉禽无禽流感生物安全隔离区标准（试行）》［20］；2010年6月，农业部发布《肉禽无规定动物疫病生物安全隔离区现场评审表》［21］；2010年7月农业部办公厅印发《生物安全区评估申请书（基本样式）》［22］，我国的生物安全隔离区的建设和国家评估工作进一步展开。

2.2 各省市建设实践

2.2.1 北京市启动生物安全隔离区建设 据猪易网报道，2012年北京市将在首都农业集团有限公司华都肉鸡、金星鸭业、峪口禽业的17个生产单元开展生物安全隔离区建设［23］，包括华都肉鸡6个生产单元、峪口禽业5个生产单元和金星鸭业6个生产单元，年内完成“两大标准化系统、七大体系工程”。目前家禽生物安全区建设标准和技术规范已完成，一期项目将以种禽产业为重点，建设北京市肉鸡、蛋鸡、北京鸭三大品种原种、祖代、父母代养殖场及孵化场生物安全屏障保护系统，进一步提升北京市良种资源优势；同时兼顾建设三大种业延伸的商品代养殖场、屠宰场、饲料厂等生物安全屏障保护系统，重点在基础设施设备方面完成隔离消毒体系、投入品管理控制体系、无害化处理体系、隔离运输体系、检测体系、隔离监控体系、可追溯体系等七大工程；在管理方面建设官方监控与评估、企业生物安全两大标准化操作系统。

2.2.2 海南海口将建生猪文昌鸡生物安全隔离区2009年12月海南省免疫无口蹄疫区率先通过国家评

估认可［24］。海南无疫区的建成，对海南畜牧业发展和农民畜牧业增收，产生了不可估量的品牌效应，已成为海南省发展当地畜牧业和出口产业的金字招牌。为用好“无疫区”这块金字招牌，省农业厅提出海南畜牧业未来目标，将打造全国重要畜禽产品出口基地，并在“十二五”期间，海南主要畜禽生猪与文昌鸡都翻一番，生猪年出栏量1 480万头，文昌鸡年出栏量3亿只。为实现这一战略目标，海南省有关方面计划2012年在海口市建设生猪、文昌鸡等优势产业生物安全隔离区，并在开展生猪、文昌鸡生物安全隔离区试点建设基础上，此后逐步向其他优势产业推广。

2.2.3 河南规划将建多个生物安全隔离区 根据2012年2月河南省畜牧工作会议［25］，“十二五”期间河南省畜牧产业要成为现代农业的主导产业和全国优质安全畜产品核心产区，为此河南省将逐步实施多项强牧新举措，其中最重要的一项举措就是围绕13个畜牧重点龙头企业建设生物安全隔离区，其中华英、大用、永达等5家肉禽企业力争3年建成。河南华英集团在2010年7月就开始研究探索生物安全隔离区建设，邀请农业部有关专家对其生物安全隔离区建设方案进行了技术指导。据河南省畜牧局有关领导介绍，目前该企业在生物安全隔离区建设方面已取得了重大进展，正在积极申报国家生物安全隔离区评估认可工作。

2.2.4 吉林省龙井市开始建设延黄牛生物安全隔离区 吉林省龙井市人民政府制发《关于做好全市延黄牛出口绿色地带有关工作的通知》［26］，在三合镇、白金乡天佛指山国家级自然保护区划出6 000hm2土地启动生物安全隔离区延黄牛出口绿色地带项目建设，通过生物安全隔离区建设高档肉牛养殖基地，要求相关部门和企业认真组织编制生物安全隔离区延黄牛出口绿色地带建设规划，切实加大领导力度并增加资金投入，同时要求全市各相关部门要通力合作，加强生物安全隔离区的建设，争取早日建成投产。

3 小结

对兽医部门来说，生物安全隔离区划并不是一个新的概念，实际上，它已经在很多动物疫病的控制计划中以“无疫畜群／禽群”的概念运用很长时间了，例如很多国家对结核、布鲁菌病以及伪狂犬病的控制计划中，就采取了生物安全隔离区划管理的理念。我国是一个畜牧业大国，当前畜禽养殖屠宰加工企业动物疫病防控水平总体较低，动物疫病一直是困扰畜产品出口和安全质量的主要因素。生物安全隔离区划尤其适合我国国情，在当前条件下，在企业层面上推行生物安全隔离区建设，管理和建设成本相对较低，相对较容易实现。综合国内外发展应用现状，通过生物安全隔离区建设评估，以提升动物疫病防控水平，促进动物及动物产品的国内外贸易，已成为一种流行趋势。

我国生物安全隔离区建设工作刚刚起步，需要农业部和地方政府及其职能部门的鼓励和政策支持。对存在的一些问题，诸如企业建设动力机制不足，地方兽医机构基础设施条件和人员队伍建设相对落后，企业生物安全管理体系建设相对薄弱等问题。建议相关部门尽快完善或出台新的生物安全隔离区建设立法，或制发生物安全隔离区建设指导意见等政策性指导文件，明确企业进行生物安全隔离区建设的扶持政策或优惠条件，明确地方政府和企业在生物安全隔离区建设中的职责任务，加快推进我国的生物安全隔离区建设及国家评估工作。

［1］ Tbiermann A，Valder W，MacDiarmid S.Terrestrial Animal Health Code［M］.France：World Organisation for Animal Health，2010：Chapter4.3-4.4.

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［3］ 陈国胜.关于生物安全隔离区建设试点的几点思考［J］.中国动物检疫，2009，26（7）：1-3.

［4］ World Organization for Animal Health.Checklist on the Practical Application of Compartmentalisation for Avian Influenza and Newcastle Disease［EB／OL］.（2006）http：／／www.oie.int／doc／en＿document.php？numrec=3824103

［5］ World Organization for Animal Health（OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2004Version，2004：3-4.

［6］ World Organization for Animal Health（OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2005Version，2005：3-4.

［7］ World Organization for Animal Health（OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2006Version，2006：3-4.

［8］ World Organization for Animal Health（OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2007Version，2007：3-4.

［9］ World Organization for Animal Health（OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2008Version，2008：3-4.

［10］ WorldOrganization For Animal Health （OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2010Version，2010，Chapter 4.

［11］ WorldOrganization For Animal Health（OIE）.Terrestrial Animal Health Code［M］.2011Version，2011.

［12］ Vassiliou A.Commission Regulation（EC）No 616／2009of 13July 2009implementing Council Directive 2005／94／EC as regards the approval of poultry compartments and other captive birds compartments with respect to avian influenza and additional preventive biosecurity measures in such compartments［J］.Official J European Union，2009，14（7）：16-24.

［13］ Department for Environment，Food and Rural Affairs，UK.Compartments for protection against avian influenza and Newcastle disease in poultry breeding companies in Great Britain［EB／OL］.http：／／archive.defra.gov.uk／foodfarm／animaltrade／compartment.

［14］ Aviagen awarded‘Compartment’status［EB／OL］.http：／／www.worldpoultry.net／background／aviagen-awarded-E-28098compartmentE28099-status-7702.html.

［15］ Department for Environment，Food and Rural Affairs，UK.Premises approved as breeding poultry compartments［EB／OL］.http：／／www.defra.gov.uk／animal-trade／exportsnon-eu／compartmentalisation.

［16］ Harintharanon T.Establishment of Poultry Compartmentalisation for Avian Influenza in Thailand［R］.Bangkok：Department of Livestock Development of Thailand，2009.

［17］ 郑增忍，黄伟忠，马洪超，等.动物疫病区域化管理理论与实践［M］.北京：中国农业科学技术出版社，2010.

［18］ South African Pork Producers’Organisation（SAPPO）.compartments［EB／OL］.［2011］.http：／／www.sapork.biz／functions／animal-health／compartments.

［19］ 农业部.无规定动物疫病区评估管理办法［R］.北京：农办医［2007］3号.

［20］ 农业部.肉禽无规定动物疫病生物安全隔离区建设通用规范（试行）［R］.北京：农医发［2009］13号.

［21］ 农业部.肉禽无规定动物疫病生物安全隔离区现场评审表［R］.北京：农办医〔2010〕48号.

［22］ 农业部.生物安全区评估申请书（基本样式）［R］.北京：农办医［2011］49号.

［23］ 中国科技网.北京市启动生物安全隔离区建设.http：／／www.stdaily.com／stdaily／content／2012-04／09／content ＿453753.htm.

［24］ 海口晚报.生猪文昌鸡将建“安全隔离区”.http：／／www.hq.xinhuanet.com／finance／2012-02／15／content＿24713039.htm.

［25］ 大河网.多举措给力河南畜牧.http：／／newpaper.dahe.cn／hnrbncb／html／2011-02／15／content＿462420.htm.

［26］ 龙井市政府.关于做好全市延黄牛出口绿色地带有关工作的通知［R］.吉林龙井：龙政发〔2010〕17号.