醋氯芬酸联合骨疏康颗粒治疗老年性骨关节炎疗效观察

李春 吴立明

1 资料与方法

1.1 一般资料 抚宁县人民医院和丰润区人民医院门诊2008年10月至2010年10月收治老年膝关节0A患者267例，年龄57～89岁，平均年龄(75±6)岁。均符合美国风湿病学会(ACR)临床诊断标准［2］:(1)近1个月内膝关节反复疼痛;(2)X线显示受累关节有骨赘形成;(3)符合其中条件之一:晨僵在30 min之内;运动时关节有摩擦音;＞45岁。排除:(1)类风湿性关节炎、感染性关节炎、痛风性关节炎等其他关节疾病。(2)有明显血液系统异常。(3)肝肾功能异常者。(4)有活动性消化性溃疡。(5)药物过敏史或不能耐受者。患者随机分为醋氯芬酸片组84例、骨疏康颗粒组80例和联合组103例，3组性别比、年龄、病程差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 3组患者一般资料比较 ±s

表1 3组患者一般资料比较 ±s

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1.2 治疗方法 所有患者在治疗前2周和治疗期间均停用其他治疗方法及药物。醋氯芬酸组给予醋氯芬酸片(美诺芬，西安海欣制药有限公司生产)100 mg，2次/d，饭后服用;骨疏康颗粒组给予骨疏康颗粒(北京康辰药业有限公司生产)10 g，2次/d，饭后服用;联合组103例给予醋氯芬酸片 100 mg，2次/d，同时给予骨疏康颗粒10 g，2次/d。3组均连续服药12周，停药后继续观察4周。

1.3 疗效评定 对服药前及服药后2、4、8、12周及停药后4周进行关节功能测定，疼痛程度采用VAS评分法(0～100 mm)进行评估，活动性指数评估方法采用Lequesne评分标准指数:总分16分，分值越高表示病情越重。

1.4 不良反应 监测患者血压、心率、脉搏、呼吸并定期检查血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、大便潜血以及心电图及肝脾肾彩超。

1.5 统计学分析应用SPSS 13.0统计软件，计量资料以表示，多组间比较采用方差分析及两两间q检验，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 平均VAS评分及平均Lequesne指数评分变化:从治疗2周起，3组患者的临床表现均开始缓解，联合组改善最为明显，VAS评分及Lequesne指数下降较大，骨疏康颗粒组症状改善缓慢，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗4周后，醋氯芬酸片组的评分明显升高;而治疗12周后骨疏康颗粒组与联合组还在持续下降，但以联合组更为明显，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，停药4周后，醋氯芬酸片组与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2、3。

表2 3组治疗前后VAS评分比较分，±s

表2 3组治疗前后VAS评分比较分，±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.01;与骨疏康颗粒组比较，#P ＜0.01

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表3 3组治疗前后Lequesne指数比较分，±s

表3 3组治疗前后Lequesne指数比较分，±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.01;与骨疏康颗粒组比较，#P ＜0.01

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2.2 不良反应 醋氯芬酸片组发生率为3.57%(3/84)，其中2例患者胃部不适，1例轻度面部水肿;骨疏康颗粒组1.25%(1/80)，1例用药1周后出现便秘;联合治疗组3.88%(4/103)，其中2例出现轻度反酸、恶心，1例便秘，1例皮肤瘙痒。其他各项监测指标均未出现明显异常。3组不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

老年性膝骨关节是骨科门诊常见疾病，发病率较高，主要表现为关节的疼痛、肿胀、表皮发红发热、关节积液和僵硬感，多伴有不同程度的关节功能障碍。其病理过程主要是由于关节长期受力异常，并且随着年龄的增长，关节代谢能力减低，营养障碍，造成关节局部组织中炎性刺激因子和炎性介质增多。使关节出现滑膜组织增生，关节积液和软骨营养障碍，骨赘形成和软骨下骨质硬化等一系列OA的病理改变。其中前列腺素降解产物增加和多种胶原蛋白降解酶的作用可以进一步加重关节软骨面的破坏。

醋氯芬酸片为非甾体抗炎药，其作用机制主要是通过高选择性抑制环氧酶(主要是COX-2)活性从而使前列腺素合成减少，降低初级传人神经元的钠离子通道活性，减少疼痛传入感知;抑制蛋白多糖酶的产生与释放，减少对关节软骨细胞及基质的进一步损伤，并且起效迅速且具强效、均衡的镇痛、抗炎、解热作用及不良反应小等特点［3］，因此尤适用于中老年患者。

OA的中医理论属祖国医学“骨痹”范畴。实为本虚标实之证，其本是肝肾亏虚、筋骨失养所致。“肝主筋，肾主骨”，肝肾不足，筋骨失去濡养。其标为瘀血痹阻，脉络不通，不通则痛。故治当以补益肝肾、强筋壮骨为主，活血祛瘀，祛风通络为辅。而骨疏康颗粒根据中医理论，以淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜籽等制成。方中以淫羊霍补肾强筋骨;熟地益精填髓，滋阴补血;丹参补血且散瘀滞，黄芪补气升阳，利水退肿，并具有补肾填精壮骨、益气养血化瘀之效，从调整全身机能入手来防治OA。临床实践表明，骨疏康不仅对治疗各类骨质疏松症均有显著效果，而且对老年性OA尤为有效［4］。

总之，联合应用醋氯芬酸片联合骨疏康颗粒治疗老年膝关节OA，既能早期控制症状、改善关节功能，又能长期维持疗效，还能保护关节软骨磨损和促进软骨的修复。是治疗OA的安全、有效方法，值得临床推广。

1 鲍晓毅，钟小明.盐酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨性关节炎的临床观察.中国骨肿瘤骨病，2010，9:339-341.

2 Altman R，Asch E，Bloch D，et al.Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis.Arthritis Rheum，1986，29:1039-1049.

3 厉小梅，李向培，钱龙，等.醋氯芬酸缓释片治疗骨关节炎有效性和安全性评价.安徽医药，2009，13:1102-1104.

4 王锡娟，梁日欣.赵璐，等.中药复方骨疏康防治骨质疏松症研究进展.中国中西医结合杂志，2007，27:282-285.