低温等离子体灭菌器运行故障分析与对策

李少英 李碧坚 万转仙

东莞市中医院消毒供应中心，广东东莞 523000

低温等离子体灭菌器具有快捷、安全、高效等优点，但是运行过程中存在故障常导致灭菌循环中止，造成重复灭菌增加费用和浪费资源，积极探索低温等离子体灭菌器灭菌故障处理的技术，提高灭菌成功率具有更深刻的实践意义。选取我院2011年1月～2012年1月对410次采用低温等离子体灭菌器灭菌的资料进行回顾性分析总结，现将具体情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

山东新华医疗器械股份有限公司的PS-100型低温等离子体灭菌器、PYX－1型生物培养箱；山东新华医疗器械股份有限公司的化学指示标签、灭菌化学指标卡、包外化学指示胶带、自含式生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢菌片，菌片含菌量为 1×106～5×106cfu/片）、灭菌剂60%浓度过氧化氢；上海美迪科包装材料有限公司的等离子管袋；中国3M公司的无纺布。资料：我院2011年1月～2012年1月410次采用低温等离子体灭菌器灭菌运行记录资料。

1.2 方法

一般不耐高温的器械、物品和管道内径≥1mm，长度≤1m选择标准循环灭菌程序：50min左右，灭菌温度45～50℃，运行程序：真空期Ⅰ-扩散期Ⅰ-真空期Ⅱ-等离子期Ⅰ-扩散期Ⅱ-真空期Ⅲ-等离子期Ⅱ-回空期。其扩散期时间为10min，过氧化氢注射量2.2mL；管道内径≥1mm，长度>1m并≤4m选择增强灭菌程序，时间65min左右,灭菌温度45～50℃，灭菌周期与标准灭菌程序一样，只是扩散时间为13min，过氧化氢注射量3mL。全部的物品及器械在灭菌前进行清洗、干燥，内镜器械需拆开每个关节并用多酶浸泡后去除血、组织和污秽物的残留，用高压水枪冲洗干净后再用气枪冲干[1]；用能渗透过氧化氢气体的包装材包装，所有耗材均用等离子专用耗材。每天第一炉进行生物监测，灭菌后生物培养示剂置于低温培养箱培养，培养温度56～58℃，分别于24h与48h观察结果。

统计分析方法，计数资料采用描述性分析方法。以故障发生原因次数除以总灭菌次数计算故障发生率。

2 结果

连续410次灭菌运行，完成正常灭菌循环381次，占92.9%，循环终止27次，占6.5%，灭菌后生物指示剂监测失败2次，占0.48%。灭菌循环终止故障原因与故障发生率，见表1。

表1 低温等离子体灭菌器灭菌循环终止次数与发生率（n=410）

3 讨论

3.1 原因

发生循环终止的主要原因有灭菌物品潮湿,物品超载,灭菌物品种类不适合,以及包装装载不符合要求等。经过采取相应处理措施,可以恢复循环或重新启动灭菌程序。真空期灭菌循环终止是由于待灭菌物品干燥不够，水分会影响灭菌舱压力；扩散期灭菌循环终止是由于物品放置不规范,灭菌物品种类不适合，包装装载不符合要求，注射阀堵塞。吸附物可降低过氧化氢的扩散浓度，影响灭菌效果；物品放置不均、物品超载，影响过氧化氢的扩散和妨碍消毒因子与微生物的接触或延迟接触。

3.2 对策

真空期灭菌循环终止处理对策：装载物过湿应取出最冷一包物品处理干燥，重新包装；管腔过湿取出干燥。防范对策：全部的物品及器械在灭菌前必须进行彻底清洗，绞合的器械清洗前应充分打开，内镜器械需拆开每个关节用多酶浸泡后去除血、组织和污秽物的残留，用气枪干燥≥15s，保证物品、器械彻底的清洗和干燥。有机物的浓度越高，灭菌效果越差，所需要的灭菌时间越长，有机物在微生物的表面形成保护层，妨碍消毒因子与微生物的接触或延迟接触。扩散期灭菌循环终止的处理对策：有吸附物取出吸附物，更换包装和灭菌监测材料；电池、电钻放置错误，取出少许或更换摆放位置；物品、器械放置不均、物品放置太多取出少许或更换摆放位置；注射阀堵塞，清洁注射阀。此期处理物品时要戴手套，防止扩散于物品表面的过氧化氢接触皮肤。防范对策：装载时注意待灭菌物品不能碰触舱门及舱底部，金属类物品不能直接接触电极铝网。金属和塑料类物品应混合放置于灭菌舱内，放置灭菌袋可侧放、平放，注意面朝同侧物品不能堆积放置，重量放置均衡。器械盒平置于灭菌架上，无最小容量限制，最大装载量<80%，以60～70%为宜。电钻每炉放置≤2个，上下层错开放置。电池每炉只能放置1个，因其可吸附过氧化氢，降低其浓度，导致灭菌循环终止。选用等离子兼容物品，包括包装与监测材料。不用于液体、油和粉末、吸收液体的物品或器材，含有棉、纸或纸板、亚麻、浮松布巾、纱布海绵等纤维素材料制成的物品，以及任何含有木浆的物品[2]。生物监测阳性发生2次，是生物示剂灭菌前变质，保存环境温度≥5℃所致，防范对策：在冰箱内放置温度计，严格控制保存温度在0～4℃之间。

对于不适宜用高温蒸汽法和红外法消毒处理的塑胶、光纤、人工晶体及光学玻璃材料、不适合用微波法处理的金属物品，采用本技术，能在低温下很好地达到消菌灭菌处理而不会对被处理物品造成损坏[3]。采取积极手段来加强应用等离子灭菌技术，实现低温等离子灭菌的快速、安全和无毒等优势，广泛应用于各大领域。

[1]李淑萍.等离子体灭菌器在手术室中的应用[J].西南军医,2008（1）.

[2]骆如香，陈云超.低温等离子灭菌器的故障与处理[J].中国消毒学杂志,2011（4）.

[3]卢兰菁，陈秀华.过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测[J].海峡预防医学杂志，2010（4）.