Biosen C-Line葡萄糖分析仪与全自动生化分析仪测定血糖结果的比较

郑 鑫 乔改红

郑州大学第一附属医院内分泌科，河南郑州 450052

Biosen C-Line葡萄糖分析仪与全自动生化分析仪测定血糖结果的比较

郑 鑫 乔改红

郑州大学第一附属医院内分泌科，河南郑州 450052

目的了解Biosen C-Line葡萄糖分析仪测量血糖值的差异性，为临床批量监测血糖寻找便捷、准确的方法。方法 同时采集糖尿病患者的周围血标本与静脉血标本，分别检测，对结果进行统计学分析。 结果 不同方法检测血糖的平均值间比较差异无统计学意义。 结论 使用Biosen C-Line葡萄糖分析仪批量检测血糖方便快捷，结果可靠，可广泛应用于临床。

Biosen C-Line葡萄糖分析仪；全自动生化分析仪；血糖

糖尿病（diabetes mellitus，DM）是一组以慢性血葡萄糖（简称血糖）水平增高为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌不足和（或）作用缺陷所引起[1]。其患病率正随着人民生活水平的提高、人口老龄化以及生活方式的改变而迅速增加，已成为发达国家中继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病，严重威胁人类健康。2010年新英格兰杂志报道称，中国20岁以上的2型糖尿病发病率达9.7%，约9 240万，1.48亿成人处于糖尿病前期[2]。大型医院糖尿病专科患者数量激增，及时、快速、准确地做多样本的血糖监测已成为临床急需的工作之一。近年来，临床多采用家用便携式血糖仪进行单个患者的顺序监测，存在检测时间长，大量样本检测不便的问题，对目前上市的可进行多样本血糖监测的小型葡萄糖监测仪的血糖值结果的可靠性一直存有争议。笔者所在科室通过研究小型葡萄糖监测仪——德国EKF公司的Biosen C-Line葡萄糖分析仪测量血糖值的差异性，为临床多样本监测血糖寻找便捷、准确的方法，同时也为临床选择合适、准确的血糖分析仪提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年8～11月入住笔者所在科室的59例糖尿病患者（其诊断均符合1999年WHO糖尿病诊断标准），其中男35例，女24例；年龄最小4岁，最大79岁，平均（50.93±15.93）岁；病史最短1 d，最长30年，其中小于1个月者2例，其余57例的平均病史为（7.02±6.88）年；RCB范围为17.60%～47.70%，平均为（37.52±5.05）%。

1.2 工具

1.2.1 周围血测血糖工具 德国EKF公司的Biosen C-Line葡萄糖分析仪及其配套的试剂。

1.2.2 静脉血测血糖工具 罗氏P800全自动生化分析仪。

1.3 方法

采取方便抽样的方法随机选取参与研究的患者，并遵循知情同意的原则，每例患者在5 min内分别采集1个指血标本及1个静脉血标本。具体方法如下：由经过统一培训的本科室护士负责样本的收集，研究对象需禁食、禁水8 h以上。按照中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T19634-2005规定，进行指测血糖样本的采集。护士先使患者手臂短暂下垂，用75%酒精消毒患者无名指，之后准备试纸、安装采血针，使皮肤待干，患者皮肤完全干燥后，用采血笔在指尖一侧刺破皮肤2～3 mm，手心向下，点刺处处于手指最低点，使血液自然流出。使用10 μL毛细管采集指血标本。采集标本后，将毛细管投入特制的反应试管中摇匀，即可开始检测。在5 min内再抽取同侧肘正中静脉血2 mL作为静脉血标本，注入生化试管。每个患者共收集2个标本。为了减少两种采血方法的时间间隔，护士在进行采集前先选好静脉血后再进行指血采集。指血血糖结果当时记录，静脉血在送至检验科离心后分离血清并进行测血糖，采集后3 h内得到结果。

1.4 统计学处理

所有数据资料应用SPSS11.5统计软件进行分析，两独立样本间采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

本研究共收集59个病例，生化分析仪检测血糖平均值为（9.94±4.00）mmol/L，Biosen C-Line葡萄糖分析仪测得的平均值为（10.76±3.90）mmol/L，两组比较差异无统计学意义（t=1.12，P=0.27）。

3 讨论

3.1 两种血糖检测方法检测血糖平均值间的比较无差异性

本研究结果显示两种血糖检测方法测得的血糖平均值间的比较差异无统计学意义（P＞0.05），故Biosen C-Line葡萄糖分析仪检测血糖结果具有可靠性，能够在临床上快速对多样本的血糖进行准确的监测，为医生、护士制定医疗和护理措施提供参考依据。

3.2 采血顺序

对于在研究中进行指血、静脉血的采集顺序，多数研究者并未明确说明，有的是采用随机的方法[3]，少数作者主张先行静脉血采集。而中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T19634-2005中规定：在采集静脉血前5 min内，用血糖仪做手指血检查，两者时间间隔应少于10 min，否则无比较意义。故笔者所在科室严格按照中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T19634-2005规定进行标本采集。

3.3 标本质量要求

有研究显示自然流出的血液血糖测量值和静脉采血测定值比较差异无统计学意义[4]，因此笔者所在科室采集的均为自然流出的指血。指血血糖值即时出结果；静脉血即时送检验科离心、测定。笔者所在科室采用加惰性分离胶的真空采血管进行静脉血的采集，可保证血液生化在24 h的稳定性。

3.4 数据换算

血糖测定又与血细胞比容有关，故笔者分析资料时，在血细胞比容正常的前提下进行数据分析，从而保证了数据的可比性。

3.5 Biosen C-Line葡萄糖分析仪的优越性

采集静脉血用生化分析仪检测血糖是公认的金标准，但此方法采血量较多（2 mL左右），测试时间较长，不便于一日多次血糖的监测，也不适合多样本快速检测的要求，且费用较高，给患者带来一定的痛苦和经济负担。Biosen C-Line葡萄糖分析仪特点是价格低廉，操作简单易行，仅需血标本10 μL。操作者只需按键一次即可在40 s得到10个结果，每小时可连续检测80～120个血糖结果。与静脉血检测相比较痛苦小，检测迅速，能大大提高临床检测效率。笔者所在科室在规范采血方式下测得的数据表明两种血糖检测方法监测血糖平均值间的比较差别无统计学意义。由此结果可知，Biosen C-Line葡萄糖分析仪可对多样本血糖进行准确而快速的检测，可广泛应用于临床。但不规范的操作会导致血糖值的偏差，比如手指挤压指血值偏低[4]等，因此在临床操作时一定要按操作规范做，以保证结果的准确性。

[1]陆再英，钟南山.内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2008：770-793.

[2]Yang W，Lu J，Weng J.et al.Prevalence of diabetes among men and women in China[J].N Engl J Med，2010，362（12）：1090-1101.

[3]韩春花.糖尿病患者静脉与手指血糖检测的比较[J].现代医药卫生，2009，25（21）：3263-3264.

[4]刘桂玲.不同采血方法对快速血糖测定仪血糖测量值的影响[J].新乡医学院学报，2009，26（3）：294-295.

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2095-0616（2012）04-156-02

2011-12-05）