孔凡江
四川省基本药物招标采购存在问题及建议
孔凡江
国家基本药物体制的构建是关系民生的重要举措,对于群众看病难等问题的解决发挥了重要的缓解作用。基本药物招标采购是国家基本药物体制的关键构成,自从正式执行之后,获得很好的成效,可是在这个过程中依然存在着一些问题。本文介绍了我国基本药物与基本药物体制,四川省基本药物体制执行情况,四川省基本药物招标采购中存在的问题,四川省基本药物招标采购建议。
基本药物;招标采购;规范管理
1.1基本药物的定义
世界卫生组织在1975年对基本药物进行了概述,基本药物的遴选条件需要传达公共卫生的相关性、有效性以及安全性,同时还要考虑有关的成本,充分符合人们对卫生重点服务所需药物的要求。截至到目前,国际上已有 100多个国家选择使用基本药物这个定义,同时制定了与本国相适应的基本药物有关目录。各个国家实施药物政策最根本的目的就是充分确保药物价格的合理性,药物供给确保充分、安全、保质、具有效果以及能够科学使用。
1.2我国制定的基本药物体制
在我国基本药物具体是指能够符合基本医疗卫生的要求,剂型要适宜、供给要充分、基层能够配备,国家公民都能够公平获取的药物,最显著的特点就是安全、必备、见效、低廉。基本内容有基本药物种类需合理制定、完善落实基本药物的生产环节、供应过程、使用情况、定价标准、报销凭证,保障群众的基本用药。我国构建的基本药物体制是中国共产党以人为本方针的体现,真实反映了执政为民的重要观点,是科学发展观全面落实的重要措施。
2.1基本药品渠道进行了有效的规范
我国基本药物制度执行之前四川省基本药物主要通过医疗机构自主进行采购,采购渠道比较零散,药品质量很难得到保证,对医疗机构确保患者安全、有效应用药品产生了不利影响。基本药物制度执行之后,在过渡时期四川各地卫生局对采购药物的渠道进行初步规范,在这个基础之上,四川省药物采购部门利用设计制度挑选出符合药品生产质量的企业,进而利用对配送药品企业的规模与资质实施控制,充分保证基本药物的采购渠道,确保药品的质量,减少配送阶段的成本。根据相关统计,四川省基本药物采购中标药品的48.9%是排行前100名的工信部生产药品企业。
2.2基本药物的品种与品规进行了有效规范
我国基本药物制度执行之前,四川省医疗机构用药品种并没有实行有效的限制,出现了很多不合理用药的现象。执行之后,国家基本药物目录对医疗机构的药品品种与品规进行了有效的限定。根据统计,四川省国家基本药物采购中标品种 287个,品规 856个;除此之外,四川省还对基本药物的使用金额、数量等进行比例限制,同时限制使用国家基本药物之外的药品,这样对于药品的规范使用发挥了重要作用。
3.1中标价格偏低存在着危害
全国人大代表表示,一瓶60片的复方丹参片,四川省去年对基本药物进行招标之后的价格仅 0.65元,而该药物的平均实际成本价格是3.28元。中标之后的超低价药物怎样确保质量,实在是令人忧虑。根据全国政协委员的调查,每袋 5克的板蓝根在四川省基本药物进行招标,中标的价格是一袋0.12元,而国内生产板蓝根的优势主流企业在市场上同品种销售价格是一袋0.53元,差价近4.4倍。
3.2中标者存在着不合理废标标准
四川省的基本药物采购中标的设计方案:按照本市区的区域情况及人口的具体数量,将在全省范围内划分出若干个采购范围,在每一个范围只有一个品规仅中标一家,每一个范围区域需依据采购区域的中标最低价格统一执行价格,各个投标者必须慎重决定报价,全部品规一旦中标确认,不会接受申请废标。
3.3企业集团存在着不合理的中标标准
企业集团在评审技术经济标书时,对于子公司全部按照公司集团的要求进行审评,进行商务评审标书之后的生产品规却让各个子公司进行报价投标。这样的决定明显不符合公平性,有碍于非企业集团的发展。
4.1管理需规范化
应安排一定的时间组织调研、征求意见,逐渐的积累经验,构建一个较强的统一量化操作体系,包含创新与社会贡献等标准的生产药物企业的评价综合指标系统,对四川省医药生产企业实施较为客观的分析。以此同时还要构建具有透明性质的专家评定体制,以便能够不断完善主观的评分工作,保证具有实力且操作规范的企业中标。
4.2处罚违规须有力度
针对中标的超低价格的药物存在的潜在危险,为了避免发生群发性的质量问题,建议四川省药监部门应将风险管理结合平常工作的监管,联系四川地区的实际情况,对于那些成本较高,招标价格过低的药品以及生产企业重点实施检查。
4.3提升药品的标准
药品的相关标准是国家保证药品系统的关键组成部分,是国家规定的关于药品质量、检验、规格的相关技术。执行药品标准效果的情况会对药品的质量产生直接的影响。面对国家标准的制定研究以及提升工作滞后性等一系列的问题,建议四川药品监管部门对药品进行严格的审批,这关系到药品相关工作的规范化。应构建有效积极的激励体制,充分带动生产药品企业及有关的科研部门的工作积极性,加速提高工作标准,保证用药的安全性。
不断的完善基本药物政策,有利于坚持用药的合理科学性。建立基本药物招标采购体制,能够从根本上保证群众的基本用药安全,是促进我国医疗卫生体制顺利发展的基础。
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四川省泸县新型农村合作医疗管理中心,四川泸县 646100