国家食品药品监督管理局焦红副局长视察上海医疗器械质量监督检验中心

2012年11月13日，国家食品药品监督管理局焦红副局长一行，在上海市食品药品监督管理局衣承东副局长、医疗器械安监处岳伟处长、办公室艾晓金主任的陪同下，莅临国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心（上海市医疗器械检测所）视察指导工作。

焦红副局长一行首先参观了上海医疗器械质量监督检验中心的超声检测实验室、心脏起搏器实验室、监护设备实验室、激光实验室、隐形眼镜实验室、生化实验室、呼吸麻醉实验室、环境实验室、X光射线实验室、骨科植入物失效分析实验室等。并听取了上海市食品药品监督管理局衣承东副局长、上海医疗器械质量监督检验中心黄嘉华主任的情况介绍与工作汇报后，对上海市近年来医疗器械产业的有序发展和监管服务给予充分肯定，并对今后的医疗器械行业监管工作提出了要求。

一是按照上海市的定位“国内领先，国际接轨”，上海国际化接轨的程度在某种程度上代表了国家的先进水平和能力，希望上海市医疗器械产业的发展能够起到引领作用，来推动全国医疗器械产业的发展。

二是医疗器械产业已经成为重要的国家战略新兴产业，面临着更大的发展机遇和挑战，需要国家食品药品监督管理局和分管领导对医疗器械产业更加关心，同时也需要更加重视监管能力的建设。利用风险管理的理念加强行政管理能力的建设，通过科研提升强化技术支撑，从而提高行政管理能力和技术监管队伍的建设。

三是建立内在机构之间的技术支撑机制，提高上市前的行政监管和上市后的规范管理。

四是医疗器械质量监督检验中心要支撑医疗器械上市后的管理工作，一方面来自于行政监管，另一方面更来自于技术支撑，同时医疗器械十大中心需要发挥更大的作用。