罗格列酮对2型糖尿病合并冠心病患者心血管事件的影响

雷振

罗格列酮对2型糖尿病合并冠心病患者心血管事件的影响

雷振

目的分析罗格列酮治疗2型糖尿病合并冠心病患者的心血管事件影响。方法选取我科住院89例2型糖尿病合并冠心病患者，按照治疗方案不同分为:对照组，47例，常规治疗，研究组，42例，在常规治疗结合罗格列酮治疗。随访1年后，比较两组患者的心梗、接受血运重建术、2级以上心衰、卒中以及猝死等心血管事件的发生率。结果研究组患者的心梗、接受血运重建术、卒中以及猝死发生率较对照组减少，但无统计学差别(P＞0.05);研究组患者的2级以上心衰发生率明显增加(P＜0.05)。结论罗格列酮治疗2型糖尿病合并冠心病患者对缺血性心血管事件无明显影响，但可以增加充血性心力衰竭风险。

罗格列酮;2型糖尿病;冠心病;心血管事件

随着我国老龄化进程的加快，合并有2型糖尿病(T2DM)及冠心病(CHD)患者逐渐增多。罗格列酮是一种噻唑烷二酮类的降糖药，药理作用为提高胰岛素的敏感性来控制血糖［1］。目前临床上关注罗格列酮的心血管安全性问题，并且有较多的争议。而分析应用罗格列酮心血管安全性的临床研究大多为国外结果，因此本研究回顾分析我院应用罗格列酮的患者临床资料，以了解国内人群应用罗格列酮心血管安全性情况，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 选取2009年6月至2011年12月我科住院89例T2DM合并CHD患者为研究对象，其中男46例，女43例，平均(56.7±6.8)岁。诊断符合:①需符合ADA推荐的T2DM指南;②符合AHA/ACC的CHD诊治指南;③同时给予T2DM及CHD药物治疗。排除疾病:①心功能分级在NYHA2级以上;②有心脏瓣膜疾病或心内膜炎;③慢性房颤患者;④严重肝、肾、肺部功能不全。

1.2 分组 将89例患者，按治疗方案不同分为两组:对照组，47例，其中男30例，女17例，平均年龄(54.9±6.8)岁;研究组，42例，男27例，女15例，平均年龄(57.1±7.3)岁。两组患者在年龄、性别、内科基础性疾病无统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。

1.3 治疗方案 所有患者均给予以常规治疗:抗血小板、扩张血管、降糖、降脂、改善微循环及抑制交感神经与肾素血管紧张素系统等神级系统活性。研究组患者在常规治疗基础上再予以罗格列酮降糖治疗。

1.4 随访指标观察 出院后患者均随访1年，观察患者的心血管事件发生率，包括缺血性心血管事件与充血性心力衰竭。

1.4.1 缺血性心血管事件指标 记录并分析两组的心梗发生率、卒中发生率、接受血运重建术(revascularization and remodeling operation，RRO)发生率及猝死发生率。

1.4.2 充血性心力衰竭 评价两组患者的心功能分级(NYHA)，记录NYHA 2级以上的例数。测量并记录两组患者的左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)以及左室舒张末期内径(LVEDd)，测量采用心脏彩超取5个心动周期的平均值，并以LVEF与SV作为左室收缩功能指标，LVEDd作为左室舒张功能指标。

1.5 统计学方法 应用SPSS 15.0统计软件进行分析。计量资料行方差分析，计数资料行χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组缺血性心血管事件指标对比 研究组的缺血性心血管事件指标，如心梗发生率、RRO发生率、卒中发生率以及猝死发生率均小于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)(见表1)。

表1 两组缺血性心血管事件指标对比

表2 两组充血性心力衰竭指标对比

2.2 充血性心力衰竭指标对比 研究组的心脏彩超充血性心力衰竭指标，如LVEF、SV、LVEDd皆小于对照组，且差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组的NYHA 2级以上患者例数明显较对照组高，且差异有统计学意义(P＜0.05)(见表2)。

3 讨论

由于我国已快速进入老龄化社会，生活方式的改变，导致2型糖尿病与冠心病的发病率也呈快速上升趋势，并且临床统计发现合并有T2DM与CHD疾病的患者也逐年递增［2］。T2DM作为CHD发生及发展的独立危险因素已被广泛认可，目前对于CHD的规范治疗中就提出要严格血糖管理，使血糖控制达标，这样也可显著改善患者预后，减少各种心血管事件的发生率。罗格列酮药理学上分类为噻唑烷二酮类降糖药，能通过提高组织对胰岛素的敏感性来降低血糖［3］。近年来一项质疑罗格列酮心血管安全性的荟萃分析引发了人们对于临床应用罗格列酮的争议。直至现在对于罗格列酮在T2DM患者中应用的心血管安全性问题仍然存在着争议，尚无统一意见，甚至意见是相反的。T2DM患者冠脉旁路血运重建研究(BARI 2D)分析指出，根据4～5年的随访罗格列酮与心肌梗死和卒中发生风险增加无相关性，并且能使心肌梗死、卒中和死亡率明显下降。但是上述这些临床研究皆是以欧美人群为研究对象，针对中国人群的罗格列酮的心血管事件安全性的临床研究较为少见。故本研究回顾分析我院T2DM合并CHD患者的临床资料，以明确应用罗格列酮对国内人群的心血管事件安全性。

从结果可见，T2DM合并CHD患者应用罗格列酮后的随访1年，与未应用罗格列酮患者相比，缺血性心血管事件指标，如心梗发生率、接受血运重建术发生率、卒中发生率以及猝死发生率均无明显增加，甚至有所减少，但减少无统计学差异。而各项心功能指标，如LVEF、SV和LVEDd均明显较对照组差，显示应用罗格列酮会降低患者的心功能。这一点在NYHA 2级以上的充血性心衰例数明显增加也可证实。因而罗格列酮对于T2DM合并CHD患者的缺血性心血管事件无明显负性影响，但是对于患者心功能仍有负性作用，且使充血性心力衰竭发生率增加。但是由于本研究的标本数不足，故结果仍需要多中心大规模临床研究证实。

［1］ 王梦然，李敏.罗格列酮相关心血管事件概述.药物不良反应杂志，2009，11(1):31-34.

［2］ 郑仁东.噻唑烷二酮类药物对心血管相关危险因素的影响.国外医学老年医学分册，2008，29(2):71-75.

［3］ 布伦，唐发宽，肖军，等.罗格列酮对冠心病合并2型糖尿病患者介入治疗后血管内皮功能的影响.中华老年心脑血管病，2010，12(5):255-256.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2012.11.051

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