陈 明 钟珊珊
广东省中山市人民医院设备科,广省中山 528403
现代化实验室的标志是实验室自动化、系统化和信息化的统一。 实验室自动化系统主要分为两大类,即全实验室自动化(Toltal Laboratory Automation,TLA)和模块式自动化(Modular Automation)[1]; 拜耳Advia-Labcell (AL 系统) 属于模块式自动化系统。
Advia-Labcell 是一个开放的自动化系统,可自由组合模块;根据设计原理AL 系统最多可嵌入16 个工作单元(含1 台sample manager 模块)。
现就该院AL 系统各组成模块及功能做简单介绍[2-3]。
每支样本依靠Puckc 承载在AL 系统的轨道上;AL 系统采用主、副双轨道设计,样本呈顺时针方向在主轨道上运转,直到转入下一个工作单元; 副轨道则承担着将样本转运至设定的工作单元完成相应检验项目后再运送回主轨道上。
每个单元都有各自的运行状态指示灯塔, 依据灯塔颜色和闪烁频率,直接判断相应单元的工作状态。
Utilities Cabinet 是AL 系统独有的设计,将整个AL 系统所需的去离子水管道、电源供应、废液系统、压缩气体集中为一体。
样本管理器是AL 系统的核心单元,它具有5 个样品抽屉,每个抽屉可放入2 个样品盘。 每个抽屉都有1 个条码阅读器,样本管理器根据所识别到的条码判断此样品盘。 操作者可更具需要对各抽屉放入样本的性质进行设定,如上载抽屉,下载抽屉。样本管理器具有分类出样,存储,管理样本的能力。 可根据使用者需求进行分类出样。 可追踪样本位置信息,进行复检或追加检测项目。
每一台设备都有一对门。 Divert gate 的任务是将样品从主轨道移动到副轨道上;而interface gate 的任务是将样本分配到指定的设备上进行吸样分析,并将已吸样的样品分配到副轨道上。
AL 系统由一系列的自动化分析仪和分析组件构成,在该院的配置中主要包含如下工作单元。
①全自动生化分析仪ADVIA-2400:该院于2005年首次配置ADVIA-2400 全自动生化分析仪, 该设备具有加样速度快、微量加样技术、检测项目全面等优点。
②全自动化学发光免疫分析仪Centaur XP: 此款全自动化学发光免疫分析仪采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术广泛用于内分泌激素、过敏源、肿瘤标志物等重要指标的测定。
目前该院AL 系统中分别配置了ADVIA-2400,Centaur XP各2 台;这两款设备均可独立下线使用完成单机吸样,也可接入AL 系统从各自的divert gate 中直接吸样。
③离心/开盖系统Centrifuge:此工作单元可自动装载离心、自动去除样品盖、装载已离心的标本进入传送轨道中,离心时间和速度可自由设置。
AL 系统的构成除了必要的硬件平台外,稳定可靠的软件支持同样重要;接下来作者将对AL 系统中重要的软件做分类简单阐述。
①Linemaster software:Linemaster 软件是操作者对整个AL系统进行操作的控制软件, 通过此软件操作者可以获取各工作单元的状态,各样本所处的位置等信息。
②Router software:Router 控制着所有的divert gates 和interface gates,并接受各个gates 的反馈信息,从而决定了样本在轨道上传送路线。
③Centralink software:Centralink 是AL 系统的选配软件它将各个自动化系统、LIS 系统、intrument 相连接,进行集中数据管理,同时可作为LIS 的备份(临时数据存储/ 下传检测命令)。
以下是几个常见的维修案例。
故障现象:Labcell 启动后离心机上线提示 “An error occured in Interface computer communication ” 并提示确认急停按钮是否复位,离心机门是否关好。 观察设备状态,此时离心机急停灯灭,而system stop 灯亮。
分析:急停灯灭表明急停按钮是复位且无故障的,离心机处于stop 状态。
排查步骤:
①考虑离心机未正常启动,重启离心机:Line master →Remote→Centrifuge→full screen→Shutdown→顺序关闭离心机电源→等待数分钟后开启离心机电源→等待离心机重启完毕→选择Centrifuge online,报警仍未消除。
②考虑是否软件启动故障,进行AL 系统关机:Line master→Remote→关闭所有模块电脑→关闭Line master 电脑→依次关闭各Interface computer→关闭Centra link 电脑→等待数分钟→开启Line master 电脑→开启Centra link 电脑→依次开启各Interface computer→待各电脑启动完毕后开启Labcell(Line master)程序→选择Centrifuge online,报警仍未消除。
③离心机的主机同时载有Interface computer 和Controller computer, 在Line master 电脑上只可见离心机Interface computer的状态,考虑Controller computer 是否启动正常:在离心机上接好显示器,屏幕1 为Controller computer,屏幕2 为Interface computer;均显示正常启动。
④分析报警提示信息,考虑是否离心机Controller computer与Interface computer 间的通讯出现故障: 手动测试两机通讯是否正常,采用ping 命令,提示通讯失败;检查交换机与网线连接良好;用网线连接两机此时ping 命令表明通讯良好。
判断交换机故障,用普通电脑交换机替换,故障消除。
检查标本盖子是否盖好,检查标本是否插在样品盘的中央,打开前/后门,手动按“压力释放”开关,取出所卡的试管,并擦拭抓手表面血清,执行重启。
检查是否抽屉根部弹簧有异物,及时清理或更换;每组抽屉有一排线位于下方,长期推拉使用易造成排线脱落,此时抽屉按钮失灵。
该院检验医学中心于2004年开始进行ISO15189 医学实验室认可的准备工作,2007年通过现场评审。 在评审过程中AL 自动化系统的性能、优点对实验室认可提供了很大帮助。 目前,该院的AL 系统日处理标本量约1 000 支, 工作任务繁重且已超过保修范围。 为保障设备的运行率,该院对AL 系统采用了如下管理措施[4]。
院方工程师是AL 系统日常维护的主要负责人,拥有响应及时,工作主动等优点,因此该科室鼓励工程师参加培训学习,不断提升自己的专业技能;目前该院工程师可自行完成较大部分内容的维修工作。 同时为了保障设备运行率该院有针对的对AL系统及系统上嵌入的模块购买了保修服务合同。 在合同中不仅包含了季度保养和年度大保养,还包括及时更换磨损,老化的零配件,保证设备的运行状态良好。
该院每台医疗设备都建立电子档案,实行数字化管理。 工程师的每次维修,维护保养均进行登记,所更换的零配件及价格也包括在内,这样不仅能从宏观上监督AL 系统运转情况也能帮助工程师积累经验。 同时,通过统计维修维护费用可以为AL 系统经济效益分析提供依据, 也为将来决定设备的使用寿命报废条件和购买设备提供依据。
良好的售后服务是保持设备完好、稳定运作的重要手段,售后服务的质量直接影响设备使用效率,医院的效益等。 该院目前针对AL 系统购买了维修服务合同。若院方工程师在经过初步排查后确定故障无法消除需要厂商协助时, 厂方工程师的响应时间和故障处理时间均有所记录,并建立专门的售后服务记录本。除了维修服务外,应用工程师的培训和设备例行升级等均有相应记录。
该院自2005年引入AL 系统至今一直运作良好,不仅降低了检验医学中心操作人员的出错率和工作量也获得很大的经济效益。 针对此类运行率高,工作任务繁重,效益明显的医疗设备,该院从维修管理,档案管理和售后服务监督方面采取的措施能保障设备的运行率并能监督设备的经济效益,值得进一步探索以便更好地服务于使用科室。
[1] 温冬梅,吴剑扬,李曼,等.实验室自动化系统的发展现状及应用[J].国际检验医学杂志,2009(7):105-106.
[2] 兰文才,蓝峰,潘弟.实验室自动化检验操作系统工作原理与结构[J].医疗卫生装备,2007,28(5):66-67.
[3] 郭幽燕,韩向非,王扬,等.全实验室自动化系统的构建于实现[J].计算机工程与科学,2007(12):143-146.
[4] 温冬梅,杨有业,陈满章,等.实验室自动化系统在医学实验是认可工作中的应用[J].检验医学与临床,2008(8):405-407.