可注射硫酸钙在PKP及PVP中的临床应用研究

宋继淳 韩城龙 岑怡彪 孔禄生

1984年法国学者Gallbert和Deramond开展经皮注射骨水泥-甲基丙烯酸甲酯成功治疗椎体血管瘤开创了经皮椎体成形术的先河，经过数十年的临床研究与实践，此类微创手术经皮椎体成形术(PVP)及经皮椎体后凸成形术(PKP)已经取得了很好的临床疗效。目前大量文献表明，经皮椎体成形术PVP及经皮椎体后凸成形术PKP均能有效缓解因骨质疏松性椎体压缩性骨折和椎体肿瘤等疾病引起的顽固性腰背痛。其中对急性和亚急性骨质疏松压缩性骨折的缓解效果较好，对慢性骨折的疼痛缓解也让人满意，总的有效率在90%～95%左右。PVP及PKP已经成为多数骨科医生治疗胸腰椎骨折的首选方法之一，随临床研究的深入人们也正在尝试各种填充物的应用，以骨水泥为临床应用为主流，但应用骨水泥治疗时产生相应的合并症，主要是骨水泥渗漏引起相应的疼痛、过敏、骨水泥反应，甚至由于骨水泥渗入椎管引起截瘫、肺栓塞等［1，2］。我院自 2008年10月至 2011年10月应用可吸收硫酸钙(思迪硫酸钙)结合PVP及PKP取得了较好的疗效，现简述如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本组50例50个椎体行PVP及PKP，男26例，女24例，年龄67～85岁，平均74.2岁，均为椎体压缩性骨折，时间2～5 d，平均3.6 d，术前经 X线、CT或 MRI检查证实为骨质疏松性压缩性骨折，椎体后壁无破坏，均无脊髓和神经根受损症状，合并症:高血压12例，2型糖尿病5例，脑梗死8例。

1.2器械及材料 椎弓根穿刺针(美国Cook公司)、“C”型臂X线机、注射材料可吸收硫酸钙(商品名思迪硫酸钙)。

1.3手术方法 PVP手术:根据患者的全身情况，选择局麻或静脉全麻，患者取俯卧位，于“C”型臂X线机透视下定位，根据椎弓根的位置确定双侧皮肤进针点，局麻浸润至骨膜，以进针点为中心在皮肤上做小切口，插入含套管的穿刺针并抵至骨膜，“C”型臂X线机透视下使针位于椎弓根穿刺点与椎弓根方向一致，逐渐进针至针尖达椎体前中1/3交界处，拔出穿刺针内芯，置入导针，形成工作通道，将可注射硫酸钙调至适当的粘度，用注射器将其加压经工作通道注入椎体，注射过程中需在侧位“C”型臂X线机透视下密切监视注入物的充填及扩散情况，边注入边将套管退到椎体后缘，勿超出椎体后缘，平均注入量在胸椎约5.5 ml，在腰椎约6～8 ml。术中注意询问患者有无胸闷、气促、下肢疼痛等不适及观察生命征。

PKP手术:1999年美国Berkeley骨科医生 Mark Reiley研制出一种可膨胀性扩骨球囊(Inflatable Bone Tamp)，先经皮通过椎弓根将扩骨球囊置入椎体，球囊膨胀，使骨折椎体复位，放气退出球囊，再注入可吸收硫酸钙。

1.4术后处理 术后1 h，保持仰卧位，监测生命征，术后常规应用抗生素24～48 h。

1.5疗效评估 ①VAS(Visual analog scale，0-100 mm):评分及参照McGill-Melzack评分系统进行活动能力评分(患者术后疼痛及功能状况进行临床疗效判断)。②椎体高度压缩率和恢复率:测量患者术前和术后后侧位X线VCF椎体部位高度V1、V2，同时测量相应部位上位的椎体高度V3，和下位椎体高度V4，VCF椎体位压缩前原始高度(V)=(V3+V4)/2，术前椎体压缩率=(V-V1)/V ×100%，术后椎体压缩率=(V-V2)/V×100%，椎体高度恢复率=(术前压缩率-术后压缩率)/术前压缩率×100%。

1.6统计学方法 数据结果t检验表示，采用SPSS 11.5软件包进行分析，以P＜0.05作为检验标准，差异有统计学意义。

2 结果

所有患者通过VAS评分系统显示疼痛均明显缓解，术前椎体前、中部的平均高度分别由原椎体高度的(57.49±14.57)% 和(52.67±17.63)%，术后明显改善恢复到(86.92±21.84)% 和(81.84±23.92)%，(P＜0.05)，随访3～24个月，平均12个月，活动能力评分及VAS评分在术后1周及末次随访时与术前均有显著差异性(P＜0.01)。

3 讨论

经皮椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折存在的问题:目前，经皮椎体成形术及经皮椎体后凸成形术已经临床证实为有效治疗椎体压缩性骨折的微创骨科新技术［3，4］。临床证实PKP及PVP是一种简单、安全、有效的微创手术，能迅速缓解病变椎体引起的疼痛，PKP还可增加椎体高度，纠正椎体的后凸畸形。但目前理想的填充物应具备如下几个条件:①可注射性，能精确注入到骨折部位，并可降低注射时的压力;②可迅速凝并具有足够的力学强度，具备相应的生物力学特性;③凝固温度低，可减少对周围组织的热损伤;④良好的显影能力，利于术中控制填充物的深度和位置;⑤生物降解能力。临床常用的填充物有PMMA、CPC骨水泥，二者均具有良好的生物力学性能，但两者均存在较大的自身缺陷［5］:CPC骨水泥虽然可以生物降解，但术中一旦发生渗漏，漏人椎管，将会长期压迫脊髓或神经。目前，经皮椎体成形术及经皮后凸成形术最常采用的填充物仍为PMMA骨水泥，但PMMA骨水泥存在如下缺点:①本身不具备骨诱导和诱导活性，②聚合过程中温度较高，容易造成热损伤③单体具有心、肺毒性④固化后与骨弹性模型差异较大⑤PMMA不能降解和骨替代［6］。

1959年Deltier是第一个报告使用硫酸钙所为骨移植替代品的美国人，经过多年的发展，硫酸钙加工工艺的改进，硫酸钙作为骨移植替代品得到了进一步的应用。作为填充物的硫酸钙具有以下的优点:①医用硫酸钙的重要特点之一，便是它自然再吸收率与新生骨的增长速度一致;②良好的耐受性及骨传导性;③生物新收完全;④硬化过程产热少，具备温度不超30℃;⑤合适的抗生素载体，可作为支架材料吸附相应治疗作用物品。

综合我院临床效果观察，本组资料PKP及PVP治疗患者中术后均可明显缓解疼痛、改善运动功能，术后再骨折发生率低、椎体高度无明显丢失。故我们认为硫酸钙是PKP及PVP中比较理想的填充物。

［1］Lieberman IH，Dudeney S，Reinhardardt MK.Initial outcome and efficacy of“Kyphoplasty”in the treatment of painful osteoporotic vertebal compression fractures.Spine，2001，26(5):1631-1638.

［2］Grados F，Depriester C，Cayrolle G，et al.Long-term obserbation of verteble osteoporotic fractures treated by percutaneous vertebroplasty.Rheumatology(Oxford)，2000，39(8):1410-1414.

［3］Leech JA，Dulberg C，Rellie S，et al.Relationship of lung fuction to severity of osteoporosis in women.Am Rev Respir Dis，1990，141:68-70.

［4］Cooper C，Atkinson EJ，O’Fallon WM，et al.Incidence of clinially diagnosed vertebal fractures:a population-based study in Rochester，Minnesota，1985-1989，J Bone Miner Res，1992，7:221-227.

［5］M.Bourcher，M.Bhandari，D Kwork，et al.Health-related quality of life after short segment of instrumentation of lumbar burst fractures.J Spinal Disord Tech，2001，14:417-426.

［6］陈远武，易宏伟，王锡三，等.不同填充材料强化椎体在骨质疏松椎体压缩骨折中的应用.脊柱外科杂志，2006，4(2):65-68.