复方氯霉素滴鼻液治疗青少年变应性鼻炎67例＊

徐志勇，孙建枢，陈 红

(浙江省温州市第二人民医院，浙江 温州 325000)

复方氯霉素滴鼻液治疗青少年变应性鼻炎67例＊

徐志勇，孙建枢，陈 红

(浙江省温州市第二人民医院，浙江 温州 325000)

目的观察复方氯霉素滴鼻液治疗青少年变应性鼻炎临床疗效和安全性。方法选取变应性鼻炎患者132例，将其分为两组。治疗组67例予复方氯霉素滴鼻液，躺卧位，两侧鼻孔各2～3滴，轻揉鼻翼，早、晚各1次;对照组65例用辅舒良喷鼻剂，每日晨每侧鼻孔喷药1次，每次2喷。两组均连续用药4周。结果治疗组与对照组治疗前、后症状分级记分比较，差异均有统计学意义(P＜0.05);临床疗效组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);对照组出现鼻黏膜干燥7例，出现鼻出血3例;治疗组出现一过性轻微口苦10例，均能自行缓解。结论复方氯霉素滴鼻液是一种中西药物配伍的新型鼻用制剂，用于青少年变应性鼻炎，临床疗效满意、安全性好、物美价廉、制作简便，值得临床推广。

青少年;变应性鼻炎;复方氯霉素滴鼻液;辅舒良喷鼻剂

复方氯霉素滴鼻液是温州市民间一老中医的经验方，对鼻炎、鼻窦炎疗效显著，但配伍工艺简单，质量尚无法控制。为使该药发挥应有作用，造福社会，该院药剂科经过工艺改进，研制成高效、质优的复方氯霉素滴鼻液[1]，并于2008年8月至2009年10月用于治疗青少年变应性67例，并与辅舒良喷鼻剂作疗效比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本市中、小学学生确诊为变应性鼻炎的患者132例，诊断标准参照文献[2]拟订:发病无季节性;具有个人和 (或)家族过敏性疾病史(如灰尘、棉絮、冷空气等);有典型的过敏性鼻炎发作症状(即发作性鼻塞、鼻痒、连续喷嚏、流清涕等);病程至少1年。局部检查见鼻黏膜淡白或苍白水肿。均排除近2周有急性上呼吸道感染史者;有鼻腔鼻窦手术史者;近1周口服抗过敏药或鼻用糖皮质激素者。随机分为2组。治疗组67例，其中男41例，女26例;年龄12～18岁，平均15岁。对照组65例，其中男38例，女27例;年龄12～19岁，平均15.5岁。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治疗组予复方氯霉素滴鼻液，患者躺卧位，两侧鼻孔各2～3滴，滴后轻揉两侧鼻翼，早、晚各1次;对照组用辅舒良喷鼻剂，每日晨每侧鼻孔喷药1次，每次2喷。两组均连续用药4周。治疗前后检查肝、肾功能、血常规、尿常规，心电图等。治疗前对患者的症状进行评估、记分，计算症状总评分(TSS)，详见表1。同时每位患者发给TSS病情日记卡，记录用药时间、喷鼻次数、症状改善情况和有无不良反应等。每周复查1次，若因故不能随诊者则行电话回访。观察症状变化，疗程结束后复诊并随访，收回病情日记卡。

表1 症状评分标准

1.3 疗效评价标准

按症状记分评定疗效，积分下降指数(SSRI)=(治疗前症状积分－治疗后症状积分)/治疗前症状积分，SSRI不低于66%为显效，SSRI介于65% ～26%为有效，SSRI低于25%为无效。

1.4 统计学处理

计量资料采用组间 t检验及治疗前后配对 t检验，计数资料采用卡方检验。

2 结果

结果见表2至表3。对照组出现鼻黏膜干燥7例，出现鼻出血3例;治疗组诉出现一过性轻微口苦10例，均可自行恢复。

表2 两组患者治疗前、后症状分级记分(±s)

表2 两组患者治疗前、后症状分级记分(±s)

注:与治疗前比较，＊P ＜0.01。

组别治疗组(n=67)对照组(n=65)治前记分8.5 ± 2.1 8.3 ± 2.0治后记分2.6 ± 1.2＊2.8 ± 1.4＊d±sd 5.9 ± 1.7 5 ±1.8

表3 两组临床疗效比较[例(%)]

3 讨论

变应性鼻炎临床表现有鼻塞、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏以及嗅觉功能障碍等，还可导致或并发鼻窦炎、咽炎、中耳炎、气管和支气管炎、哮喘和眼结膜炎等，并可影响患者睡眠、发音功能、面部发育以及生活质量等[3]，对青少年学习成绩亦会造成一定影响。其病因及病理生理机制复杂，与遗传、环境因素、精神因素、地域因素、免疫功能紊乱等有关[4]。一般认为，变应性鼻炎属于Ⅰ型变态反应，目前临床上治疗变应性鼻炎的方法多种多样，效果不一。过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(allergicrhinitis and its impact on asthma，ARIA)指南2010年修订版综合考虑了药物的疗效、不良反应及治疗费用等因素，再次强调了鼻内糖皮质激素是治疗变应性鼻炎最有效的药物[5]。鼻腔内使用皮类固醇能够阻断炎症过程的多个环节，具有抗炎、抗过敏和少渗出的作用，减轻黏膜炎性反应[6]。

祖国医学认为，变应性鼻炎属“鼻鼽”范畴，具有病程长、反复发作、缠绵不愈的特点。本病的病因病机为肺、脾、肾三脏功能失调，为肺气虚，卫表不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通畅，津液停聚，鼻窍壅塞，遂致喷嚏、流清涕[7]。然肺气的充实，有赖于脾气的输布，肾气温煦，脾肾虚弱则肺气虚。复方氯霉素滴鼻液是中西药物配伍的经验方，以氯霉素为主、地塞米松为辅，配以清热开窍冰片3味药组成。氯霉素为广谱抗生素，对革兰氏阴性及革兰氏阳性细菌均有作用，对流感杆菌有杀灭作用。地塞米松具有抗炎止痒和抗过敏作用。冰片为开窍醒脑清热消肿止痛的中药，可“疗喉痹，脑痛，鼻息，牙痛……通诸窍，散郁火”。3味药配伍，不良反应少，有协同作用。

目前，在多项随机、双盲、安慰剂对照的研究中，都选用了症状用药评分作为疗效判定指标[8]。本试验亦采用此法评估药物疗效。结果表明，复方氯霉素滴鼻液治疗青少年变异性鼻炎，能迅速改善鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状，使用后鼻孔有清凉湿润感觉，可能与冰片有关;副反应较少，仅有一过性轻微口苦表现，这可能与氯霉素有关，若能掌握“滴剂”使用方法，可以有效减少口苦反应。因此，复方氯霉素滴鼻液是一种安全有效、物美价廉、制作简便的制剂，值得基层、农村推广使用。

[1]孙建枢，陈 红，徐志勇.复方氯霉素滴鼻液的研制及质量控制[J].中国药业，2009，3(18):31.

[2]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻咽喉科学分会.变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案(2004年，兰州)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2005，40(3):166－167.

[3]Guyatt GH，Oxman AD，Vist GE，et al.GRADE:an emerging consensus on ratingquality ofevidence and strength of recommendations[J].BMJ，2008，336(7 650):924 －926.

[4]马 静，任颜鑫，隋 军，等.变应性鼻炎发病机制研究进展[J].医学综述，2008，14(8):1 205 －1 208.

[5]黄子真，张革华，赵 耕，等.变应性鼻炎患者生活质量研究[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2010，45(6):450－454.

[6]张 罗，顾之燕.鼻用皮质类固醇安全性相关问题的研究进展[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2005，40(7):552－556.

[7]张 罗，韩德民.儿童变应性鼻炎[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2010，45(6):525 －528.

[8]Wilson DR，Durham SR.Sublingual immunotherapy forallergic rhinitis systematic review and meta － analysis[J].Allergy，2005，60(1):4 － 12.

R969.4;R978

A

1006－4931(2012)11－0083－02

＊浙江省温州市科技发展计划项目，项目编号:S2002A178。

2011－10－29)