参附注射液治疗急性心力衰竭的临床观察

赵凤林 卢先彬 黄路梅

（重庆市垫江县中医院，重庆 408300）

急性心力衰竭是临床常见病、多发病，其发病机制复杂，如果心衰不能得到有效控制，可能危及患者的生命。笔者根据其病因病机，采用参附注射液联合硝酸甘油治疗急性心力衰竭50例，取得满意疗效，并与单纯硝酸甘油治疗的50例进行对照观察。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 观察病例均为2007年1月至2011年6月在重庆市垫江县中医院心血管科初诊急性心力衰竭患者，诊断标准参照《2010年中国急性心力衰竭诊断和治疗指南》［1］中的有关标准拟定。将100例患者随机分为治疗组与对照组各50例。治疗组50 例，男性 22 例，女性 28 例；年龄 45～75 岁，平均（54.10±5.70）岁；N 末端 B 型利钠肽原 （NT-proBNP）（1800.00±156.00）ng/L。对照组50例，男性26例，女性24例；年龄50～72岁，平均（58.80±3.90）岁；NT-proBNP（1750.00±145.00） ng/L。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组予参附注射液联合硝酸甘油，参附注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液150 mL，静滴，每日1次，硝酸甘油每次10 mg加入5%葡萄糖注射液150 mL，静滴，每日1次。对照组单纯予硝酸甘油每次10 mg加入5%葡萄糖注射液150 mL，每日1次。两组均以7 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3 观测指标 疗效性观测指标：NT-proBNP的浓度采用加拿大Response Biomedicalcrop公司生产的锐普荧光干式定量分析仪9100测定。中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》［1］。安全性观测指标：详细记录不良反应情况；治疗前后常规行内科检查、三大常规、心电图、肝、肾功检测。

1.4 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［1］制定。（1）NT-proBNP疗效判定标准。显效：NT-proBNP下降＞50%以上，并达到正常范围；NT-proBNP虽未降至正常，但已下降＞50%或以上。有效：NT-proBNP下降不及50%，但已达正常范围；NT-proBNP下降20%～49%，但未达正常范围；需具备其中1项。无效：未达到上述标准者。（2）中医证候疗效判定标准。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件。计量资料采用t检验及χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组中医证候疗效比较 见表2。治疗组中医证候总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

表2 中医证候疗效比较（n）

2.3 两组治疗前后NT-proBNP比较 见表3。治疗组治疗后NT-proBNP浓度明显降低 （P＜0.05），且明显低于对照组 （P＜0.05）。

表3 两组治疗前后NT-proBNP比较（ng/L，±s）

表3 两组治疗前后NT-proBNP比较（ng/L，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 50 1800.00±156.00 58.00±104.00*△对照组 50 1750.00±145.00 1250.00±136.00

2.4 安全性评价 两组均顺利完成本次治疗；治疗期间未见不良反应，所有纳入病例在治疗前后做三大常规、肝肾功及心电图检查，均未见恶化，说明两组药物均具有较好的安全性。

3 讨 论

急性心力衰竭是常见心血管疾病。本病的变化与中医学“阳气暴脱”的致病特征极其类似。从急性心力衰竭的证候表现来看，其受病之脏主要为心、肾。中医学认为，该病属“厥脱证”范畴，其基本病机为阴阳之气不相顺接，进而阴阳离决，阳气暴脱，病变虽属多脏同病、整体衰竭，但重点在于心肾。当以回阳救逆，益气固脱为其治法。同时现代研究也证明，急性心力衰竭患者中NT-proBNP 浓度升高达 90%［2］。

参附注射液的药物组成是红参、黑附片；主要有效成分有人参总皂苷和水溶性生物碱，对脑、心肌、肾缺血再灌注损伤、内毒素休克、肺损伤有一定的保护作用。参附注射液对急性心力衰竭患者有以下几方面作用：增强心肌收缩力，提高射血分数；扩张小动脉，减轻心脏前后负荷；改善心肌能量代谢降低心肌耗氧从而保护心脏。因此参附注射液能提高急性心力衰竭患者的治疗效果，具有较好临床应用价值。

本研究显示，参附注射液治疗急性心力衰竭，能更好地改善心功能降低、降低NT-proBNP、改善中医证候的作用。受试者均顺利完成了本临床试验，用药期间未见不良反应，所有纳入病例在治疗前后做三大常规、肝肾功及心电图检查，均未见恶化，说明具有较好的安全性。从以上可以看出，硝酸甘油配合参附注射液治疗急性心力衰竭在降低NT-proBNP的同时还能有效改善中医证候。

［1］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2000：73-77.

［2］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.急性心力衰竭诊断和治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2011，38（3）：195-208.

［3］夏中元，郑利民，熊桂先.参附注射液对家兔休克复苏时血流动力学影响的对比研究［J］.中国中医急症，1999，8（6）：271-272.