“十一五”863计划“甲型H1N1等流感防控适用诊断试剂的研究与开发”重点项目顺利通过验收

“十一五”863计划“甲型H1N1等流感防控适用诊断试剂的研究与开发”重点项目顺利通过验收

2012年10月13日，863 计划生物和医药技术领域办公室在北京组织召开了“甲型 H1N1 等流感防控适用诊断试剂的研究与开发”重点项目验收会。会议由生物中心政策协调处邱宏伟处长主持，科技部社发司和生物中心相关工作人员参加了会议。

本次验收会邀请了包括四川大学魏于全院士在内的 7 位评审专家。会议首先听取了该项目 6 个课题的汇报，验收专家组对照课题任务书中规定的研究内容和考核指标，对课题任务完成情况、主要成果及应用等方面进行了质询和讨论。同时，根据 863 计划管理的有关规定，在课题验收结束后，对项目进行了验收。厦门大学夏宁邵教授作为重点项目首席专家，代表项目组对执行情况进行了汇报。专家组对照项目立项批复，在审阅项目相关材料、听取项目组汇报并进行质询的基础上，一致同意该项目通过验收。

该项目通过两年半的攻关，顺利完成了预期的研究任务。项目共获得 11 项国家药监局颁发的医疗器械注册证书，3 项获得欧盟 CE 认证，8 种完成医疗器械注册申报，27 种完成临床考核；建立了 6 种关键的诊断技术平台；研制出 6 种流感特异性单抗原料，6 种诊断试剂用工具酶，7 种流感诊断试剂参考品，编写 2 项流感诊断试剂注册申报指南；产品产值达 7500 万元，获得 5 项省部级以上奖励（1项国家级奖励），发表了 12 篇论文（9 篇 SCI 论文），申请了 33 项专利（10 项获得授权）。

从总体来看，项目完成情况得到了专家们的一致好评，认为该项目形成了一系列技术储备，增强了我国诊断试剂的研发水平和国际竞争力，为我国防控流感疫情提供了有用的技术手段，增强了我国今后发生突发流感新疫情的应对能力。

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