康复新液治疗复发性口腔溃疡临床观察*

李玉庆 戚向敏

(1. 山东大学口腔医学院，山东 济南 250000；2. 泰山医学院附属医院，山东 泰安 271000)

复发性口腔溃疡 (recurrent oral ulcer,ROU)是临床上较常见的口腔黏膜疾病，此病周期性复发，具有自限性，为孤立圆形或椭圆形浅表溃疡。因为其具有明显的灼感，所以被冠以希腊文“阿弗他”，即灼痛。ROU给患者工作、生活、学习带来极大的影响。由于病因和发病机理不明，该疾病的治疗还没有特别特效的方法。目前治疗方法包括全身治疗和局部治疗，全身治疗用药繁琐，副反应较多，有时患者不易接受，限制了全身治疗药物的应用。对于多数患者来说，局部治疗由于可促进溃疡愈合，减轻疼痛，副反应少，能改善生活质量，显得较为重要。局部治疗的方法和药物较多，主要作用是消炎、止痛、并促进愈合。主要有消炎类药物、止痛类药物、免疫功能影响剂、激素以及其他药物。现就2007年4月至2011年9月就诊于我科且采用康复新液治疗的ROU患者作一临床研究。

1 材料与方法

1.1一般资料

本组病例共100例，均为我院口腔内科门诊就诊复发性口腔溃疡病人，随机分为治疗组50例，对照组50例。治疗组:男20例，女30例，年龄20岁以下者4例，20～40岁之间者12例，40～60岁之间的27例， 60岁以上者7例，最小者9岁，最大者75岁，平均43岁，病程最长的28年，最短的2年，平均病程5.2年；对照组:男16例，女34例，年龄20岁以下者4例，20～40岁者14例，40～60岁之问者26例，60岁以上者6例，最小者11岁，最大者72岁，平均年龄38岁，病程最长的25年，最短9个月，平均病程4.3年。两组基本情况均衡(P>0.05)，样本符合统计学原理，具有可比性。

1.2病例选取纳入标准

选取至少有2次ROU发病史，且病史1年以上，溃疡每月发作1次以上，本次溃疡发生时间不到48 h病人。

1.3病例选取排除标准

重型ROU、白塞病；全身性疾病背景：贫血、消化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；24小时内使用镇痛药，1月内使用抗生素、消炎药，3月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂；3月内吸烟者，嗜酒者；肿瘤患者。

1.4治疗方法

患者治疗组给康复新液含漱，将药物10 ml于口内10 min，3次/d。对照组用西瓜霜喷剂喷患处，3次/d。两组病例均用药至痊愈后复诊，观察其短期疗效。

1.5诊疗标准

参照中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会《复发性弗他溃疡疗效评价试行标准》[1]局部治疗疗效评价试行标准——DP分级法评价指标。平均溃疡期(天)(duration，D)，疼痛指数(分)(pain，P)。评价指标分级：D1表示平均溃疡期缩短(t检验，P<0.05)，D0表示平均溃疡期无改变(t检验，P>0.05)，P1表示疼痛指数减小(t检验，P<0.05)，P0表示疼痛指数无改变(t检验，P>0.05)。

1.6观察指标

观察病人的平均溃疡期的改变和疼痛指数改变。

1.7评价标准

经本次治疗，溃疡愈合后即可评价疗效。D1P1表示显效，D1P0或D0P1表示有效，D0P0表示无效。总有效率= D1P1+D1P0+D0P1。

1.8统计学处理

采用SPSS12.0统计分析软件处理数据。计数资料的组间比较采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

西瓜霜喷剂治疗组中有19例显效，15例有效，16例无效；康复新液治疗组中有1931例显效，17例有效，2例无效，具体见表1。

表1 两组治疗疗效的比较[n(%)]

由表1可见，西瓜霜喷剂治疗组总有效率达68%，康复新液治疗组总有效率达96% 。康复新液治疗组总有效率明显优于西瓜霜喷剂治疗组(P<0.05)。

3 讨 论

ROU为口腔黏膜病中较常见的疾病，又称复发性口疮，复发性阿弗他溃疡。其发病率约在25%左右，好发于任何年龄段，一般女性多于男性，发病年龄多在10～30岁之间。本病周期性复发，有自限性，为孤立、圆形或椭圆形浅表溃疡。根据溃疡大小、深浅和数目可以分为轻型、重型和疱疹样溃疡。发作时较疼痛，影响进食及言语，降低生活质量。目前仍不清楚ROU的病因，但许多的研究结果表明，ROU发病是多种因素共同作用的结果，而且存在着明显的个体差异。这些因素包括：局部刺激因素、遗传、免疫失调、病毒或细菌感染、自身免疫，胃肠道疾病、贫血、内分泌失调、营养缺乏、环境和精神神经因素等。约40%～50%的患者有家族史，且症状较无家族史者更为严重。不管是哪种因素导致的口腔溃疡，由于其长期反复的发作，终将导致机体的免疫力低下。而免疫力的低下又造成溃疡的反复发作。

康复新液是根据云南大理白族人民应用蜚蠊治疗恶疮的有效经验，从美洲大蠊药材提取液中分离、精制而成的生物制剂，其成分复杂，含有18种氨基酸，其中丙氨酸最多，还含有动物油脂、蛋白质、多元醇类及肽类活性物质，其主要成分为多元醇类及肽类活性物质，可以抗炎、消肿、加速病损组织修复、提高免疫力，康复新对胃溃疡有明显的保护作用，能明显减少胃液分泌量、总酸排出量及胃蛋白酶排出量，对消化性溃疡有疗效[2]，能有效预防慢性结肠炎、十二指肠炎等；康复新液对口腔溃疡也疗效很好，这都与康复新具有调节病损组织细胞因子表达量有关。多方试验显示康复新能促进细胞增殖和新生肉芽组织增长，加速病损组织修复，促进血管新生，加速坏死组织脱落，迅速修复各类溃疡及创伤创面。其作用机理可能是多环节地促进机体功能。实验证明康复新能促进细胞外基质的表达、调节伤口细胞增生、加速肉芽组织形成；调节细胞因子分泌量[3]、调节细胞因子网络，从而减少效应T细胞在组织局部蓄积的作用；促进创面血液循环、增强创面免疫力，从而促进创面修复、抑制瘢痕生长等；康复新能加速病损组织修复还与其能改善中性粒细胞肌动蛋白功能、提高伤口中性粒细胞数量密切相关[4]；康复新能提高机体免疫功能的作用，可能与提高巨噬细胞的吞噬能力有关[5-7]；康复新还有抗氧化作用，可提高淋巴细胞及血清溶菌酶的活性，使体内SOD值回升，调节机体的生理平衡[8]；具有促进新生肉芽组织生长，促进血管再生，改善创面微循环[9-10]，抗炎消除水肿的功效；并且不良反应小。应用康复新液用于治疗口腔溃疡取得了较好的效果。

综上所述，康复新液既可缩短溃疡发作期又可减轻疼痛，使用非常方便，临床观察用于治疗ROU，亦取得满意疗效。可作为治疗口腔溃疡的首选药物。

[1] 中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.复发性阿弗它溃疡疗效评价试行标准[J].中国新药与临床杂志，2002,21(10): 636-637.

[2] 谭琳. 口服康复新液治疗消化道溃疡的临床观察[J]. 成都医药, 2002, 28(02): 89.

[3] 王路明, 陆允敏, 於健, 等. 康复新对小鼠结肠炎细胞因子表达量的抑制作用[J].中国临床药学杂志, 2006, 15(3): 173.

[4] 陈晓红, 程天民, 艾国平.电离辐射对伤口中性粒细胞的影响及康复新的促愈作用[J].第三军医大学学报, 2001, 23(3): 287.

[5] 舒崇湘, 程天民, 阎国和, 等. 6-Gy全身照射对皮肤伤口几种细胞外基质成分的影响及W11-a12的促愈作用[J]. 中华创伤杂志, 2001, 11(10): 604.

[6] 舒崇湘, 程天民. 康复新对单纯皮肤创面和合并全身放射损伤时的促愈作用[J]. 第三军医大学学报, 1999, 21(3): 164.

[7] 舒崇湘, 叶奉兰, 程天民, 等. 电离辐射对小鼠腹腔巨噬细胞阴离子通道活动的影响及康复新对其的作用[J]. 第三军医大学学报,2001, 23(3): 290.

[8] 叶本兰, 舒崇湘, 程天民, 等. 电离辐射对3T3细胞膜钙依赖性钾通道的影响及康复新的作用[J]. 中国应用生理学杂志, 2002,3: 290.

[9] 杨新蕾, 张新合. 康复新液治疗II度烧伤疗效观察[J]. 中华中西医学杂志,2004,2(1):49-50.

[10] 李珊瑚, 李勇敏, 彭淑珍. 康复新液对家兔创伤愈合的影响[J]. 临床和实验医学杂志, 2006, 5(6): 730.