奇正消痛贴治疗膝骨关节炎的疗效观察

陆涛 李文

[摘要] 目的：观察奇正消痛贴治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将我院70例膝骨关节炎患者随机分为A组（奇正消痛贴组）和B组（双氯芬酸钠片组），每组各35例。治疗1周后观察评定其治疗效果。结果：A组总有效率为86.67%，优良率为43.33%；B组总有效率为84.38%，优良率为40.63%。两组总有效率和优良率比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。结论：奇正消痛贴在治疗膝骨关节炎导致的疼痛、关节活动度受限的疗效较口服非甾体抗炎药（NSAIDs）的疗效略好。因此，综合考虑首选奇正消痛贴治疗膝骨关节炎应该是可行的，尤其对于原有胃十二指肠、肝肾疾病及心血管等疾病的患者。

[关键词] 膝骨关节炎；奇正消痛贴；疗效

[中图分类号] R684.3[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2011）11（c）-173-02

Observation of curative effects on Qizheng Relieving-pain Paste in the treatment of knee osteoarthritis

LU Tao, LI Wen

Department of Orthopedics, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University, Jiangsu Province, Nanjing 210008, China

[Abstract] Objective: To observe the curative effects of Qizheng Relieving-pain Paste in the treatment of knee osteoarthritis. Methods: 70 patients were randomly divided into the group A of Qizheng Relieving-pain Paste with 35 patients and the group B of Diclofenac Sodium Tablets with 35 patients. The curative effects were observed and assessed after treatment for one week. Results: The effective rate of group A was 86.67%, and the group B was 84.38%, the good rate of group A was 43.33%, and the group B was 40.63%; with no significant difference between the effective rate and good rate of the two groups (all P>0.05). Conclusion: Qizheng Relieving-pain Paste has more curative effects compared with the oral NSAIDs in the treatment of treating pain and limitation of range of motion caused by knee osteoarthritis. So the preferred use of Qizheng Relieving-pain Paste in the treatment of knee osteoarthritis should be feasible, especially for patients with gastroduodenal disease, liver and kidney disease and cardiovascular disease.

[Key words] Knee osteoarthritis; Qizheng Relieving-pain Paste; Curative effects

骨关节炎（OA）是一种常见的以关节软骨和软骨下骨破坏为主要特点的难治性、慢性退行性病变，发病率随年龄的增长而增加。它是导致老年人行动障碍的最常见原因之一。膝关节作为主要负重关节，是骨关节炎中最易受累的关节之一。选择疗效确切而不良反应小的治疗方法对患者是重要的。奇正消痛贴膏是西藏奇正藏药公司根据藏医传统验方，结合多年临床实践，选用西藏高原特有的天然野生药材独一味、水柏枝等中药材，应用现代超低温真空脱水冻干技术工艺精心研制而成的纯正藏药。该药具有较强的强筋骨、散瘀痛、祛风湿、除痿痹的作用，对骨关节炎疼痛有良好的治疗作用。本文通过对奇正消痛贴治疗膝骨关节炎的临床疗效观察，探讨其在治疗膝骨关节炎中的作用，以利治疗。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2010年5月~2010年10月我院收治的70例膝骨关节炎患者，共78个膝关节，单侧62例，双侧8例。急性发作疼痛病程3 d~6周。将所有患者随机分为A组（奇正消痛贴组）和B组（双氯芬酸钠肠溶片组），每组各35例。A组失访5例，随访30例；男9例，女21例；年龄47~86岁，平均66.47岁。B组失访3例，随访32例；男11例，女21例；年龄46~80岁，平均63.91岁。两组患者一般情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

依据《骨关节炎诊治指南》制订的膝骨关节炎诊断标准作为病例纳入标准[1]。

1.3 排除标准

①孕妇和哺乳期妇女；②已知对本品和吡罗昔康过敏者；③有皮肤过敏史者或用药部位皮肤有破损者；④治疗前1周已行针灸、介入及局部封闭治疗者；⑤治疗前1周应用皮质激素治疗者（包括全身及局部外用）；⑥患有或曾经发生过阿司匹林或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）敏感性哮喘的患者；⑦服用阿司匹林或其他NSAIDs后曾引起荨麻疹、鼻炎和血管性水肿的患者；⑧患有严重的胃脏、肝脏、肾脏和心脏功能损害者；⑨患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病及凝血机制异常者；⑩患者理解、交流及合作不够，不能保证按方案进行治疗及随访者；⑾试验前3个月内参加过其他临床研究的患者。

1.4 方法

A组：给予奇正消痛贴，依据药品说明书的使用方法将消痛贴贴在患处，24 h 1贴，共用7贴。B组：给予双氯芬酸钠肠溶片，口服，25 mg/片，1片/次，3次/d。两组均治疗1周。

1.5 疗效评价标准

疼痛：以VAS评分标准对患者的疼痛进行评分，无痛：0分；轻度：1~3分；中度：4~6分；重度：7~10分。关节活动度：正常活动范围为0° ~135°，以健侧作对照。轻度：活动度受限30%以下；中度：活动度受限30%~60%；重度：活动度受限60%以上[2]。

观察疼痛、关节活动度两项指标，作治疗前后对比。依据观察结果确定治疗效果，将疗效分为优、良、有效、无效。优：关节疼痛消失，活动度改善30°以上；良：疼痛明显减轻，活动度增加10°以上；有效：疼痛好转，活动度增加不足10°；无效：疼痛、活动度无改善。统计优良率、总有效率，再做两组对照[3]。总有效率（%）=（优例数+良例数+有效例数）/总例数×100%，优良率（%）=（优例数+良例数）/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 17.0对所得数据进行统计学分析，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组经过1周治疗，A组失访5例，随访30例；B组失访3例，随访32例。将两组患者的疼痛、关节活动度两项指标作治疗前后的等级评价，A组总有效率为86.67%，优良率为43.33%；B组总有效率为84.38%，优良率为40.63%。见表1。

3 讨论

OA是一种中老年人的常见病，高发年龄为40～60岁。通常认为OA病程长达6个月~3年，甚至更长，给患者带来极大的痛苦和不便。长期以来，国内外许多学者对此病做了大量探讨和研究工作。与关节炎有关的不同类型的炎症常发生在滑膜的毛细血管周围。由于滑膜组织的增生或滑膜液的蓄积，会引起关节肿胀等临床症状。由于滑膜液给关节组织提供氧气及营养，并排泄一些废物，因此它被看作在关节炎治疗中，药物发挥治疗作用的主要靶器官。

OA非手术治疗的目的是最大限度地减轻患者的疼痛，恢复关节功能，改善生活质量[4]。OA的症状包括：①疼痛：疼痛是该病的主要症状，也是导致功能障碍的主要原因，特点为隐匿发作、持续钝痛，多发生于活动以后，休息可以缓解；②晨僵和黏着感：晨僵提示滑膜炎的存在，但和类风湿关节炎不同，时间比较短暂，一般不超过30 min；③其他症状：随着病情进展，可出现关节挛曲、不稳定、休息痛、负重时疼痛加重。OA的主要临床症状是关节疼痛，多数患者的关节功能障碍也是与疼痛成正相关。缓解疼痛方能恢复关节功能、改善生活质量。目前治疗OA疼痛以NSAIDs为主，这些药物可有效地缓解疼痛，改善患者活动，并有抗炎作用，而用于骨关节炎的炎症期。但这些药物的长期应用可引起严重的胃十二指肠和肾脏损害，某些NSAIDs还具有破坏软骨作用。COX2抑制剂等药物亦仍有一定的毒负作用。而以藏药为主要成分的奇正消痛贴存在此类问题较少。因此，若不良反应较小的局部外用药物的疗效与NSAIDs无明显差异，则可减少NSAIDs的应用，有利于减少治疗对患者的不良影响。

祖国医学属“骨痹”的范畴，病因为肝肾亏损、筋骨失荣，夹杂风寒湿痹。治疗关键在于强筋骨、活血通络、消肿止痛[5]。奇正消痛贴的药物成分包括独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角（炙）、水柏枝。独一味具有活血祛瘀、消肿止痛功效；棘豆具有解毒、生肌愈疮、涩脉止血、通便的功效；姜黄具有抗炎、抗血脂、抗肿瘤等的功效；花椒具有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥的功效；水牛角（炙）具有清热、凉血、解毒的功效；水柏枝具有疏风、解表、透疹、止咳、清热解毒的功效。诸药合用，共奏活血通络、去瘀止痛、消炎发散作用。尤其本方运用独特润湿剂可促进药物快速溶出，直达患病部位，局部药物浓度迅速达到最高，形成巨大药物离子堆聚集于患处，同时润湿剂药物作用使疗效叠加，达到起效迅速、药力强劲、药效持久的作用[6]，并具有较好的缓解疼痛及抗炎作用。使其已在临床治疗获得了较其他一些外用药物更好的疗效[7-8]，而本文应用奇正消痛贴外用与NSAIDs药物口服作临床疗效比较，统计显示对OA患者的疼痛缓解及关节活动度恢复的优良率、总有效率虽然奇正消痛贴较NSAIDs药物疗效略好，但两者的治疗效果差异无统计学意义（P>0.05）。因此，首选使用奇正消痛贴治疗膝骨关节炎应该是可行的，尤其对于原有胃十二指肠、肝肾疾病及心血管等疾病的患者，在保证治疗效果的同时减少患者的不良反应。

[参考文献]

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[4]程绍文,何其俊.膝关节骨性关节炎关节镜下关节清理术28例[J].临床骨科杂志,2010,13(6):708.

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[6]谢平,谷素敏,张天鹏,等.奇正消痛贴膏对大鼠皮肤超微结构的影响和透皮吸收机理的研究[J].中国中医骨伤科杂志,2008,16(12):22-23.

[7]陶文明.奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎临床观察[J].中国医药指南,2010,8(28):93-94.

[8]陈轶强,刘志坤,吴银生.奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎临床研究[J].当代医学,2010,16(28):147-148.

（收稿日期：2011-08-23）

[作者简介] 陆涛，男，本科，副主任医师；研究方向：骨关节炎。