复方苦参注射液联合体部伽玛刀治疗晚期胰腺癌的临床观察

涂 亮 邱宝安

胰腺癌是1种较为常见的恶性肿瘤,近年来发病率有逐年上升的趋势。胰腺癌的发病以男性居多,发病年龄以45～70岁为多,60岁左右为高峰,临床中有50%的患者以腹痛、腰背痛为首发症状,病程中约90%的患者有疼痛症状。胰腺癌由于位置深且隐蔽，早期缺少特异性症状，极易侵犯周围脏器和发生转移， 大多数患者就诊已属中晚期，手术切除率不足20%[1]。因此放疗及化疗等非手术治疗对局部晚期胰腺癌有相当重要的意义[2,3]。2008年1月至2010 年12月， 我院收治46例晚期胰腺癌患者， 给予复方苦参注射液联合三维立体定向伽玛刀治疗，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

46例患者是经病理学检查证实，或经CT、PET-CT、ECT等临床诊断的局部晚期胰腺癌患者(依据AJCC胰腺癌分期，2002)，其中男性30例,女性16例,年龄52～80岁。全部病例均为首次治疗，分为综合治疗组(30例)和单纯放疗组(20例)，KPS评分大于50分,预计生存期超过3个月,签署知情同意书同意放疗。放疗前检查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等,提示无明显放疗禁忌。所有患者神志清楚,治疗合作,均能描述疼痛症状,患者本人及家属均同意接受治疗。

1.2 治疗方法

采用设备OUR-QGD 型立体定向体部伽玛射线放射治疗系统。患者平卧于三维坐标的立体定向体架中，体架内置负压袋，抽真空成型固定躯体。全组均经螺旋CT薄层(3～5 mm)扫描并增强，获得定位图像；在γ-TPS治疗规划系统上进行三维图像重建、显示。计划靶体积(planning target volume，PTV)根据肿瘤所在位置、临床靶体积、患者身体状况与治疗目的制定。放射治疗计划及剂量分布调整：PTV覆盖95%以上CTV， 等剂量曲线为50%～60%。肿瘤≤5 cm 的单次周边剂量3.5～4.5 Gy， 肿瘤>5 cm的单次周边剂量3.0～4.0 Gy。重复摆位时X轴及Z轴方向不允许与定位值有误差，Y轴方向定位值误差小于2 mm。治疗总剂量为36～48 Gy，治疗8～12次，多数患者为先隔日后连续治疗。与靶区相邻的器官十二指肠受量：胰头癌患者在30%左右，胰体尾癌均小于15%，脊髓受量5%～20%。综合组岩舒注射液20 ml加入生理盐水250 ml静脉滴注,1次/d，覆盖放疗全程，持续至放疗结束后1周。2组在治疗期间根据病情变化给予对症支持治疗(如:抗菌素、维生素的应用) ,未使用其他生物反应调节剂和抗癌药物。放疗结束1周后评价治疗效果。

1.3 观察指标

1.3.1 疼痛缓解疗效评价 按WHO 实体瘤近期疗效标准[4],分为完全缓解(CR) 、部分缓解(PR) 、无变化(SD) 和进展(PD) ,有效率为CR + PR;临床受益率为CR + PR + SD。

1.3.2 生活质量评价 按KPS评分标准[5]在治疗前后评分,增加≥10分为改善,减少≥10分为下降,增加或减少小于10分为稳定。

1.3.3 不良反应 体部伽玛刀放疗主要不良反应包括骨髓抑制、胃肠反应、肝肾功能损害等，放疗期间及放疗后注意复查血常规、尿常规、肝肾功能等，观察患者病情变化，按不良反应的有无来进行疗效分析。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0软件进行数据分析,计数资料采用χ2检验分析。以P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛缓解情况

单放组有效率30.0%，综合组有效率61.5%,2组差异具有统计学意义(χ2=4.506，P<0.05)，见表1。

表1 2组近期疗效比较(例)

2.2 生活质量改变状况

单放组生活质量改善5例，改善率25.0%，综合组生活质量改善14例，改善率53.8%，差异具有统计学意义(χ2=3.880，P<0.05)，见表2。

表2 2组卡氏评分比较(例)

2.3 不良反应发生情况

白细胞降低、反射性肠炎、恶心呕吐、肝肾损害等不良反应，单放组共14例(20.0%)，综合组共10例(38.5%)。按不良反应发生的有无进行χ2检验分析，2组差异具有统计学意义(P=0.034)。

3 讨论

放射治疗是治疗胰腺癌的重要手段，对于无法外科手术切除的中晚期胰腺癌的治疗原则上是姑息性的，在放疗同时，改善症状、提高生存质量显得尤为重要。目前三维适形放疗技术得到广泛应用，使胰腺癌的局部控制率得以明显提高[6,7]。在临床实践中，放疗同时往往辅以抗肿瘤药物以增强抗癌作用，同时减轻放疗不良反应，提高患者生活质量。复方苦参注射液是纯中药组成,又名“岩舒注射液”，内含苦参、白土茯苓等中药。苦参清热燥湿,白土茯苓清热解毒,因而其在配合化疗药物治疗恶性肿瘤时,可较好地缓解或减轻化疗药物的热毒之性,从而有效减轻化疗药物的毒副作用[8]。同时苦参和白土茯苓具有较强的抗癌作用,能诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡,对正常细胞不产生破坏作用[9],并能对B淋巴细胞和T淋巴细胞的免疫功能起到增强作用。

本组资料显示，与单纯伽玛刀放射治疗胰腺癌相比，岩舒注射液联合体部伽玛刀放射治疗胰腺癌，在增强近期疗效、提高生活质量，减轻放疗不良反应等方面均有显著性差异。提示岩舒注射液在抗肿瘤、减轻放疗毒副作用方面具有较好功效。而且复方苦参注射液未见明显的副作用,无肝肾功能损害，为顺利放疗提供有效辅助治疗。所以，根据我们的经验，在胰腺癌放射治疗同时，联合应用岩舒注射液，能达到较好的治疗结果，值得在临床上推广。

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