获准上市或用于新适应证的药物 抗蝎毒药物Anascorp

获准上市或用于新适应证的药物 抗蝎毒药物Anascorp

Anascorp;刺尾蝎属;免疫球蛋白

由墨西哥国立自治大学和Bioclon Institute公司共同开发的抗蝎毒药Anascorp于2011年8月4日获美国FDA批准上市，该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蜇伤特异性治疗药物。本品曾被FDA授予罕见病用药资格，并获得了优先审查权。

Anascorp为马抗刺尾蝎属蝎毒免疫球蛋白F(ab')2注射液，由蝎毒免疫的马血浆制成。本品可能会导致对马蛋白敏感的人群发生早期或迟发性变态反应。此前，一项共15名具有蝎子蜇伤所致神经系统阳性体征的儿童参加的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究证实了本品的有效性。结果显示，Anascorp组中8名受试者在治疗后的4 h内症状消失，而安慰剂组的7名受试者中仅有1名。最常见的不良反应为呕吐、瘙热、皮疹、恶心、瘙痒、头痛、鼻漏和肌肉疼痛。而此次Anascorp的安全性和有效性数据来源于共1 534名患者参加的多项开标记盲法临床研究。

在美国，有毒的蝎子大多分布于亚利桑那州。婴幼儿为严重毒蝎蜇伤最常发生的群体。蝎毒可引起呼吸急促、肺内积液、呼吸困难、唾液过多、视力模糊、言语不清、吞咽困难、眼球运动异常、肌肉抽搐、行走困难及其他肌肉运动共济失调，若不及时治疗则有致命危险。FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士称，蝎子蜇伤可危及生命，尤其是对于婴幼儿。Anascorp此次获准，为被毒蝎蜇伤的儿童和成年人提供了一种新的治疗方法。

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