胰胆舒丸的制备工艺初探

赵江红

胰胆舒丸的制备工艺初探

赵江红

目的优选胰胆舒丸制备工艺条件。方法 采用正交设计试验法，以干膏量为指标，优选水提条件。结果姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索、柴胡提取工艺的条件为：加水10倍量煎煮二次，第一次3 h、第二次2 h，合并煎液，滤过，滤液备用。结论所确定的工艺条件稳定可行。

胰胆舒丸;正交设计试验;工艺初探

胰胆舒(浓缩)丸由胰胆舒颗粒［1］改剂型而成。根据胰胆舒丸处方中各药材有效成份的理化性质，姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索、柴胡用水提取，故采取正交试验优化水提取工艺条件。

1 仪器与试药

TQWE-2/350型高效提取浓缩机组(瑞安凯迪药化机械有限公司);ZKG-150型真空干燥箱(常州一步制药机械有限公司);WZ-180型制丸机(黑龙江迪尔制药机械公司);DF160A型电子分析天平(常熟市衡器厂)。姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索、柴胡 均为《中国药典》［2］2010年版一部收载品种且符合药典有关规定。乙醇(辉县市太行鸿昌酒精有限责任公司);重蒸馏水(自制)。试验用胰胆舒丸样品自制。

2 方法与结果

2.1 处方 姜黄1500 g、赤芍1000 g、蒲公英875 g、牡蛎1250 g、延胡索 750 g、大黄 625 g、柴胡 375 g 。

2.2 工艺优选 姜黄等提取工艺考察 取提取药材适当破碎，按处方量配伍，制备正交试验用样品。每正交试验样品药材重4250 g。

表1 因素水平表L9(34)正交表头

表2 正交试验设计表

按上述正交试验设计表设计加水量，煎煮时间，次数，分别煎煮，放冷，滤过，合并滤液，浓缩，干燥至恒重后以干膏量作为评价指标。

表3 正交试验结果分析表

3 讨论

笔者对胰胆舒丸制备工艺进行了提高研究，另对牡蛎采取正交试验优化水提取工艺条件;大黄提取工艺为加水10倍量，煎煮二次，第一次1.5 h、第二次1 h;增加了大黄中的大黄素的含量测定。

［1］国家药品监督管理局.国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分 内科 肝胆 分册)，2002：450-453.

［2］国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部).北京：中国医药科技出版社，2010.

455000 河南省安阳市食品药品检验所

由极差分析结果可得出，其中因素A(时间)为显著因素，其次为B(加水量)，而C(次数)影响最小，即A ＞ B ＞C。最优条件为A1B2C2;即加水10倍量煎煮3 h，煎煮二次，由于煎煮3 h与2 h差别不大，又考虑到时间因素及实际生产因素，确定提取工艺为加水10倍量，煎煮二次，第一次3 h、第二次2 h。

确证实验取两份样品，每份实验样品重4250 g，适当破碎，加水10倍量，煎煮二次，第一次3 h、第二次2 h。实验结果样品1：干膏量为842.71 g;样品2：干膏量为840.65 g。

由上述结果可以看出验证实验结果重复性及稳定性均好。干膏量与正交表中最优者相当。说明正交选定的工艺可以在生产中采用。