陶婷婷,胡明,蒋学华
(四川大学华西药学院,成都市610041)
我国药品价格领域的研究现状分析
陶婷婷*,胡明,蒋学华#
(四川大学华西药学院,成都市610041)
目的:为促进药品价格领域研究的发展和研究水平的提高提供参考。方法:采用文献研究的方法,通过对相关资料的总结归纳以及内容分析,探讨目前我国在药品价格领域的研究概况。结果与结论:目前相关文献的研究工作虽为我国药品价格管理的改革和完善提供了许多依据及先进经验,但在研究方法、广度及深度方面还存在一定的薄弱环节。
药品价格;文献分析;研究现状
近年来,随着我国医疗体制改革的深入开展,医疗费用负担越来越受到广大人民群众的关注,而影响医药费用的关键因素——药品价格,也就成为了社会关心的焦点。因此,关于探讨如何合理制定和管理药品价格以及评价已有药品价格政策等方面,成为了当前卫生事业研究的热点之一。本文采用内容分析的方法,对近年有关药品价格研究的文献进行归纳与分析,总结目前国内相关研究的热点及不足之处,为促进药品价格领域研究的发展和研究水平的提高提供参考。
采用“药品价格”、“药品费用”关键词,通过对中国期刊全文数据库(CNKI)和维普中文科技期刊2001-2009年数据库进行主题检索。经阅读题目和摘要,剔除未对“药品价格”、“药品费用”相关内容进行明确的定性或定量分析的、研究内容重复的以及仅为报道、转载等文章后,将筛选的文献进行内容分类与归纳。
文献研究显示,当前关于我国药品价格的研究主要集中于以下问题:(1)导致“药价虚高”的原因探讨;(2)对我国药品价格现行政策的分析与评价;(3)外国药品定价模式以及控价手段的介绍;(4)药品价格相关的定量研究;(5)完善我国药品价格管理的建议与措施。这些研究工作为发展和完善我国药品价格领域的运作机制,提供了宝贵的参考资料和经验。
2.1 “药价虚高”的原因探讨
相当数量的文献[1~7]定性探讨了造成我国“药价虚高”的原因,研究者从三个方面探讨了药价虚高的成因,代表观点归纳详见表1。
表1“药价虚高”成因分析Tab 1 Analysis of reasons for inflated medicine price
2.2 关于我国药品价格相关政策的效用分析
很多文献[2,8~25]对我国药品价格相关政策,如药品定价制度、医疗机构价格加成制度等进行了效用分析。在探讨我国现行药品价格相关政策的文献中,很多研究者都把矛头指向了医院药品加成政策。由于医院中的药品零售份额占到了我国药品零售份额的80%,因此医院对药品的加价使得整个药品市场中的药价偏高。在分析降价政策的实施效果时,根据查阅到的文献来看,研究者的关注点主要放在该政策实施后医疗机构中相关药品使用量的变化情况,以及对医疗机构经营状况的影响两个方面,而针对该政策减轻消费者的医药费用负担方面仅进行了简单的评价。药品集中招标采购制度实施数年来,对药品价格上涨的抑制不仅并未体现出来,并且该政策可能还会导致商业贿赂行为,因而国内“要求国家考虑取消现行药品集中招标采购制度”的呼声很高。我国药品价格相关政策的效用分析各类观点归纳详见表2。
2.3 国外药品定价模式以及控价手段的简介
除提出我国药品价格管理问题及政策效用外,很多学者研究了国外药品定价模式以及控价手段,来探寻我国可以学习借鉴的经验。
关于各国具体定价政策方面,多位研究者[26~29]通过介绍美国、英国、法国、德国、日本、澳大利亚等发达国家所采用的5种不同的药品定价体系(自由定价体系、利润控制最高限价定价体系、强制价格管制定价体系、参考价格体系、经济学评价体系)以及政府补偿制度,比较分析其利弊,为我国的药品定价制度改革提供参考。吴晶等[30]以宏观的视角综合分析了国际药品价格制定的基本思路和做法,剖析价格制定过程中的难点,探讨国家间价格影响的因素,为我国新药价格的制定及管理提供了若干可行性建议。
关于各国药品价格管理政策方面,黄冬梅等[31]对欧盟各成员国的药品费用控制政策进行了分类和详细的分析,并剖析了政策决策过程中各种利益集团及其对决策过程的影响,为学习和理解药品价格的制定和管理有很大的帮助。刘宝[32]介绍了加拿大药品价格和药品费用管理的基本制度,并分别深入地对专利药和非专利药价格的管理进行了讨论。武瑞雪等[33]分析了瑞典专利药品价格管理的政策及其实施效果,为我国在专利药价格管理方面提供了一些经验启示。吴晶等[34]阐述和分析芬兰的药品价格控制措施、报销管理机制,提出我国可借鉴的措施包括强制提交药物经济学证据,实施参考价格体系等。
关于国外“医保”制度与药品价格管理的关系方面,胡善联等[35]从药品分类补偿的角度入手,阐述了意大利、比利时、法国、德国、澳大利亚、泰国等9个国家及地区的相关政策及举措,提出我国可借鉴的国际上大多数国家通行做法。例如:不将非处方药品列入药品报销目录范围;控制药品费用应从控制价格、补偿比例和药品用量三个方面同时着手等等改革的新思路、新方法。
2.4 有关构成药品价格的定量研究
2.4.1 利用经济学原理研究药品价格 文献研究显示,目前国内开展的有关药品价格的研究较多,但利用经济学原理的定量化研究工作相对涉及较少。王国华[36]从我国药品价格管理实践出发,探讨了开展药品定价量化指标研究的必要性,并针对药品定价办法量化指标体系的构建提出若干合理化建议。在我国药品价格定量指标体系研究的相关课题方面,较为突出的还有由张仁伟等[37~40]与国家发展与改革委员会合作进行的有关我国药品价格问题的系列研究。该研究工作较为全面地调查、收集了有关我国药品流通各个环节的大量基础性数据,为药品价格管理的改革和完善提供依据。其内容主要分为以下几个部分:利用统计数据系统分析了我国20世纪90年代药品费用的增长速度,以及药品费用占医疗费用中的比例变化;通过调查多个制药厂家及药品批发企业的生产经营基本情况,研究药品生产企业与批发企业的生产成本、毛利润以及相关影响因素;调查多家药品批发公司、医院的药品购销价格,分析药品流通领域的获利水平及药品的利润空间。这不仅为药品价格管理部门及生产、流通和使用部门提供了决策的信息,而且开创了探索适合我国国情的药品定量研究方法的先河,为进一步的研究工作奠定了良好的科学基础。在药品定价方法方面,赵晓莉等[41]提出了利用规制经济学中的价格上限和投资回报率规则模型构建药品价格的规制数学模型。该模型将药品价格与生产成本、临床成本、疗效以及通货膨胀水平和企业生产效率的变化等多方面因素有机联系起来,能够使药品定价更科学、公正。
2.4.2 药品价格的比较研究 研究者期望通过药品价格的比较研究,来反映我国药品价格的真实水平以及发现我国目前的药品流通市场存在的各项问题,进一步从这些问题出发探寻药品价格管理改革的方向。各类药品价格比较研究详见表3。
表2 我国药品价格相关政策的效用分析Tab 2 Effect analysis of related policy of medicine price in China
表3 药品价格比较研究Tab 3 Comparative study of medicine price
2.4.3 药物经济学理论在药品定价和管理中的应用 我国现行的药品定价管理模式存在很多问题,如制药企业虚报生产成本、定价过程中忽略对药品效用的评价,等等。针对这些问题,研究者提出运用药物经济学手段来探讨药品真实的使用价值,从而完善药品价格的制定和管理。孙利华等[47]介绍了如何从药物治疗方案的成本和收益两个方面来综合考虑药品的成本和功能,科学地评价药品的经济性。其中,着重简述了成本-效果分析法、增量分析法等经济学工具。在此基础上,孙利华等[48]进一步探讨了如何根据设定的药品基准价格,并结合其经济性来制定新药价格;介绍了将药物经济学的评价结果运用于药品价格管理的方法。陶立波等[49]、彭六保等[50]采用理论推导和实证分析相结合的方法,对药物经济学评价在药品(新药)定价中的应用和操作方法做了一些探讨。燕兰英等[51]简述了利用药物经济学理论,在控制医疗药品费用过度增长方面的应用前景。如:可以指导新药的研发生产;制定出公费医疗报销范围;规范医师用药;帮助患者正确选择药品等。
由于我国药物经济学尚属于起步阶段,应用并不广泛,因此研究者将药物经济学的原理和方法引入药品价格的制定和管理中,对于提高我国在该领域管理水平的科学性有着重要的现实意义。
2.5 完善我国药品价格管理的建议与措施
2.5.1 完善现行的医疗卫生体系的建设 利用医院应将药品销售独立核算、合理调整医疗收入比例等具体的整治方案,纠正医疗机构“以药养医”的行为[4];也应将控制价格-合理补偿-合理用药三者配套结合,通过“三医(医药卫生体制、医疗保险制度和医药流通体制)联动”改革,利用循证决策来指导政策研究,制定出符合我国国情的、实际的和可操作性的药品改革政策,彻底切断医与药之间的直接联系[24]。
2.5.2 完善政府药品定价机制 药品价格制定过程中引入药物经济学的评价手段,将价格制定的方法由按成本定价转向按药品“价效比”定价;研究制定药品比价系数体系、药品治疗费用比较定价体系、药品优质优价的评价体系等科学的定价方法;同时还提出了规范和完善药品定价程序、监测体系建设等多条合理化建议[5,8]。
2.5.3 加强政府的监管力度 从健全药品价格市场监测体系、完善招投标体系和加强政府相关部门对药价形成机制的管理等多个方面来提高政府监管的科学性和全面性[1,4]。
2.5.4 推进药品流通体制的改革 国家应提高药品经营企业的准入标准,实行分级管理,完善GSP规范,从而提高药品经营企业的集中度,改善目前的流通领域混乱的局面[5]。
2.5.5 在现行的药品市场中引入更多的竞争元素 放开处方药零售权,允许社会零售药店销售处方药;医疗机构药房应向社会零售药店一样明码实价售药。这样一来,患者可以通过价格的比较来选择购药地点,使社会零售药店和医疗机构药房直接竞争[3]。
综上所述,以上的研究工作为我国药品价格管理的改革和完善提供了许多依据及先进经验,也为药品价格管理部门决策提供了必要的信息。但从研究方法的科学性、规范性,研究的广度、深度等方面还有待进一步提高。
3.1 方法学方面
目前,国内的大多数相关的研究工作仅仅局限于对当前的情况进行分析,根据研究者的理解谈想法和建议;或者介绍国外药品价格的制定和管理模式,总结出我国可以借鉴的经验。研究的内容很广泛,但深度不够。对于以后的研究工作来说,应考虑采用更为科学的研究手段(如:调查研究、实地研究等),通过掌握各种具有说服力的基础性资料、数据,应用相关的经济学和管理学理论对药品价格领域存在的问题进行深入剖析,发现导致“药价虚高”的各方面根源。同时,国内应建立起一套与国际接轨的标准化、系统化的药品价格、药品费用的反馈机制来客观、及时反映药品价格和费用的水平和变化,从而评价各项控价政策的实施效果,及时调整改革思路。
3.2 对国外经验介绍面较窄
关于国外药品价格制定和管理相关内容的介绍,大多数文献集中在对发达国家的情况进行阐述,而忽略了对与我国发展水平相当的发展中国家在该领域的成功经验的介绍。药品价格相关政策的制定与一个国家的经济发展水平有很密切的关系。发达国家经济实力强,有很完善的医疗保障体系,同我国的国情相差较远。学习发达国家的相关先进经验是十分有意义的,但研究在控制药品费用方面做得较好的发展中国家(南非、印度等)的成功经验可能对于我国更有实用价值。
在进行药品价格国际间比较时,研究内容皆集中在将我国药价与其他发达国家相比较。由于发达国家与我国的消费水平差异较大,因此评价我国药价在国际上所处水平时,还应考虑与相近发达程度国家进行横向比较,全面掌握各项信息。同时,我国幅员辽阔,地区间经济发展程度参差不齐,进行不同经济发展地区之间的价格比较,也有利于全面掌握我国药品价格的实际情况,找到适合我国国情的控制药价的出路。而以上的这些研究工作在现有的文献中并没有涉及,有待研究者进一步的深入探讨。
3.3 改革建议的对象较单一
针对我国药品价格领域的问题,大多数研究者提出的各项建议总是集中在对政府工作的改革和完善方面,而往往忽视了市场能够起到的调节和控制药价的作用。药品虽作为一种特殊的商品,其市场规律区别于其他一般商品,但这并不代表着市场在整个药品流通过程中不起作用。政府对药品价格的控价和降价的强制措施,虽在短期内有一定作用,但长期来看,可能并不能取得理想的效果。因此,通过对医药体制及市场的相关改革,营造出一个和谐、有序的,具有一定市场竞争的医疗药品市场,将药品价格问题更多的回归市场,使得药品价格在良性的市场竞争下自然得到控制和调节,是我国药品定价、控价改革目前缺少的思路。
3.4 研究工作没有与消费者经济水平相联系
研究者的重点往往就仅集中于药品价格本身,而并没有把研究的广度放宽,如从支付方的角度来进行药品费用方面的探讨。大多数研究工作缺失消费者最终获得药品时所实际支付的费用,以及他们对于该费用的承担能力的分析。而解决消费者对药品的可获得性及可负担性的问题是进行药品价格研究的最终目的,也是研究工作的出发点。故在进行药品价格研究工作时,不应只孤立地考虑药品价格本身,还应与民众的消费水平和经济负担能力综合地分析考虑,从多角度评价药品价格对民众医疗负担的影响。
综上所述,药品价格领域目前是我国各领域学者研究的热点社会问题。已有的研究成果对推进我国药品价格领域的改进和完善发挥了重要的作用。但建立一套系统化、科学化的药品价格研究方法,更广泛地开拓研究思路,努力探寻一条适合我国国情、具有可操作性的改革出路也是摆在广大研究者面前的重大课题。
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Analysis of Research Situation of Medicine Price in China
TAO Ting-ting,HU Ming,JIANG Xue-hua
(West China School of Pharmacy,Sichuan University,Chengdu 610041,China)
OBJECTIVE:To systematically analyze the research situation of medicine prices in China,and to provide suggestions for the research in this field.METHODS:By literatures study,we summarized and analyzed relevant information to investigate the research situation of medicine price in China.RESULTS&CONCLUSION:The current research works have provided a sound basis and many advanced experiences for medicine price reform,but there are shortcomings and limitations in the research method,scope and depth.
Medicine price;Literature analysis;Research situation
R95
C
1001-0408(2011)20-1850-05
2010-11-03
2010-12-10)