标准化实验室建设的探索与实践

徐东锋 段常勇 张爱武

中国石化中原油田分公司 技术监测中心 （河南 濮阳 457001）

标准化实验室建设的探索与实践

徐东锋 段常勇 张爱武

中国石化中原油田分公司 技术监测中心 （河南 濮阳 457001）

分析了标准化实验室建设的必要性，探讨了标准化实验室建设和管理的方式方法，摸索出“一完善、一建立、两标准”的标准化实验室建立和管理模式，通过采取“一看、二查、三填、一整理”的标准化工作方法，使实验室使用标准化、操作程序标准化，保证了标准化实验室的正常运行。

实验室 标准化 技术监测

中原油田分公司技术监测中心（以下简称中心）依据国家、行业与油田的法规与标准，开展油田装备监测、特种设备安全监测、节能监测、环保监测、产品质量监测、计量检定/校准及标准化研究等项工作。本着最大限度为油田服务的宗旨，以“巩固、完善、提高”为发展方针，在建立和完善质量管理体系的基础上，积极探索与实践标准化实验室建设，通过对监测过程各环节的标准化，初步形成了监测程序规范、人员职责明确、操作过程标准的标准化实验室管理模式，为实验室技术能力提升，质量管理体系改进和完善，确保监测工作科学、准确、及时进行了有益探索。

1 标准化实验室建设的必要性

标准化是制度化的表现形式，运用到生产、管理等方面，是一种有效的工作方法。实施标准化管理不仅可以改进完善质量体系，规范内部管理程序，提高实验室管理水平，还可以完善工作程序，规范操作过程，提高检测工作的有效性，避免资源浪费，最大限度地发挥实验室功能，提高实验室监测工作的科学性、准确性和时效性。

标准化实验室建设的必要性体现在以下几个方面：

1.1 为油田和客户提供服务的需要

技术监测机构以科学准确的数据，为油田生产管理部门提供技术支持，为油田生产单位提供监测技术服务。随着油田生产对监测技术、监测质量要求的不断提高和监测工作量的不断增大，技术监测机构需要通过标准化的管理模式提高管理水平、提升技术能力、确保监测准确性和时效性，满足油田生产对监测工作的要求。

1.2 实验室自身发展和完善的需要

标准化实验室是实验室在管理体系、操作程序上的自我积累、自我改进、自我发展。通过标准化管理不仅可以及时发现实验室管理中存在的问题，还能通过标准化的操作程序避免不符合工作的发生。

1.3 实验室认可认证的需要

作为提供检测、校准服务的技术组织，实验室需要依照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》等相关标准，建立并完善质量体系，通过实验室认可或资质认定。实验室质量管理、操作程序的标准化、规范化，可为实验室通过认可认证提供有效支持。

2 标准化实验室建设探索

标准化实验室建设是一项循序渐进、不断完善的过程。通过实践，中心摸索出“一完善、一建立、两标准”的标准化实验室建立和管理模式。

2.1 一完善，即完善质量管理体系

中心各监测站均已按照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》或相关标准规范要求建立了质量管理体系，虽然在体系内容、章节顺序等方面存在差别，但体系建立依据标准内容、体系的质量方针和目标均没有本质区别。在标准化实验室建立过程中，中心利用内审和管理评审对各站的质量管理体系进行了审核，修订和完善了体系中的相关条款内容，对各站质量管理体系中的共性内容进行了统一要求，为标准化实验室建设打下基础。

2.2 一建立，即建立“动态”标准体系

技术标准和技术规范是实验室开展监测工作的根本，岗位配备标准类别、数量，人员对标准内容掌握、熟悉、了解程度关系到监测工作的科学、准确。在标准化实验室建设中，以优化资源配置、提高工作质量为目的，以技术标准为主线，融入管理标准和工作标准，建立“动态”的标准体系，从岗位标准化入手，开展标准化实验室建设。

（1）细化岗位，明确职责。监测岗是标准化实验室的基本单元，根据监测任务划分监测岗位，明确每个岗位的职责，量化岗位标准配备类别、数量。如中心化工产品监测总站钻井液化学剂检验室承担20余种钻井液用化学剂的检验，检验产品种类多，涉及标准数量多而杂。通过细化岗位，钻井液化学剂检验室分为检验一岗、检验二岗、检验三岗，产品按类别分配到三个检验岗位，明确不同岗位的任务和职责。

（2）权重分析，划分层次。对岗位监测工作涉及的标准进行整理分类，以技术标准为主线，选择评价因素进行标准权重分析。如钻井液用化学剂检验室检验二岗主要开展钻井液用降滤失剂、增黏剂、降黏剂检验。结合工作实际，选择工作量、操作难易、创造价值三项评价因素（图1），通过构造两两比较判断矩阵、运用求和法近似计算特征向量，计算每项标准的权重，绘制标准相对重要度折线图（图2）。

参照标准在岗位监测工作中的权重分析结果，将标准划分为掌握、熟悉、了解三个层次。对于工作量大、价值大的标准作为岗位掌握标准；对于工作量中等、价值中等的标准作为熟悉标准；对于用量少、价值低的标准作为了解标准。

（3）融入管理，形成体系。将质量手册、程序文件、操作规程与岗位监测工作相关的文件和程序进行整理。参照技术标准分级模式，运用专家会议法或头脑风暴法对管理标准、工作标准进行层次划分。

将岗位监测工作涉及的技术标准、管理标准、工作标准按层次进行汇总，形成标准体系。

2.3 两标准，即标准化实验室通用和个性标准

对岗位操作标准化的基础上，中心发布了Q/ ZJCZ 0020-2010《技术监测中心标准化实验室管理通用要求》1项通用标准和《化工产品监测总站理化分析室管理标准》等7项个性标准。

（1）通用标准：Q/ZJCZ 0020-2010《技术监测中心标准化实验室管理通用要求》参照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》，从人员、环境、资料、工作程序等8个方面对标准化实验室进行要求（表1）。

（2）个性标准：《化工产品监测总站理化分析室管理标准》等7项实验室个性标准，在通用标准规定的范围内，突出每个实验室的个性要求，如化学实验室突出化学药品、试剂的使用标准化；电力实验室突出安全防护操作的标准化。

表1 标准化实验室管理通用要求内容

3 标准化实验室的运行和管理

实验室运行和日常管理是标准化实验室建设和管理的重要内容。在标准化实验室通用和个性标准发布实施后，通过采取“一看、二查、三填、一整理”的标准化工作方法，使实验室使用标准化、操作程序标准化，保证了标准化实验室的正常运行。

3.1 一看，即看人员资质和劳保着装

为保证监测工作质量，检验人员取得上岗资格后方可进入实验室开展监测工作。未取得上岗资格的人员，在已取得上岗资格人员的指导或监督下，方可进入实验室开展监测工作。

进入实验室应着工作装，开展特殊检验前按标准佩戴防护用具。

3.2 二查，即检查两项内容

检查实验用器具、仪器设备是否在实验室区域划分图、实验室物品摆放示意图（或物品清单）中所示位置；检查仪器设备状态，按操作规程使用仪器设备。

3.3 三填，即填写三项记录

实验室使用人填写实验室日志、设备使用记录和原始记录。实验室日志记录工作类别、检验项目、检验时间、实验室使用人；设备使用记录填写设备使用前、使用中、使用后的状态；实验过程中填写原始记录。

3.4 一整理，即整理试验区域

实验结束后清洁实验室地面、台面，整理仪器设备，恢复实验室到使用前状态。

4 标准化实验室检查考核

4.1日常运行检查：以岗位检查为主，注重岗位操作标准化

按照“班前检查、班中巡查、班后核查”方式进行标准化实验室的日常运行检查。每项实验开始前先检查实验室仪器设备、技术资料的完整性和符合性，填写实验室日志；实验中检验室主任对实验室进行巡查，及时纠正不符合标准要求的操作过程；实验结束后，对设备使用、资料填写等进行核查。

4.2 带班领导监督检查：领导带班，注重规范操作

每周设立带班领导，对实验室运行和人员行为进行不定时监督检查，重点检查实验室设备使用、资料填写、人员行为的标准化，发现问题及时纠正。

4.3 中心评比提高：月度检查考核，评比促进提高

每月聘请已取得标准化实验室审核资格的人员，参照中心标准化实验室通用标准要求和个性标准要求，采取“三不定”即“不定期、不定点、不定人”的方式，对中心标准化实验室开展检查考核评比，当月评比结果在中心网站公布。在次月标准化实验室检查考核中，上月检查中发现问题整改情况作为检查重点予以考核。

5 标准化实验室建设取得的成效

通过标准化实验室建设，理顺了工作程序、规范了人员操作、明确了岗位操作标准，在实验室管理中取得一定成效。

5.1 保证了监测质量

通过标准化实验室建设，对监测技术标准、管理标准、工作标准进行了分类和权重划分，明确了每个岗位监测工作的重点，提高了监测人员对标准的掌握程度，使岗位操作标准化、规范化，提高了人员技术素质，保证了监测工作质量。

5.2 提高了监测时效

通过实验室标准化建设，理顺了在实验室管理中各项工作的接口环节，实现了监测工作的标准化、程序化，提高了监测工作时效性。

5.3 优化了资源配置

通过标准化实验室建设，对检验人员的配置进行优化，实验室内设备、资料、实验材料的种类和数量动态管理，实现了实验室的资源优化配置。

6 认 识

通过探索和实践，中心对标准化实验室建设进行了有益的尝试并取得一定成效。同时也认识到，标准化实验室建设和管理中应重点关注的几个环节：

（1）质量管理八项原则的应用。质量管理八项原则是在总结质量管理实践经验的基础上形成的通用原则，既是指导实验室管理者建立、实施、改进实验室质量管理体系的理论依据，也是实施质量管理的基本原则。在标准化实验室建设和管理中，要充分利用质量管理八项原则，发挥质量体系自我完善、自我改进的功能，做好标准化实验室管理。

（2）上下结合，循序渐进推进标准化实验室建设。标准化实验室建设和管理不会一蹴而就，可采取“上下结合”的方式循序渐进地推进标准化实验室建设。“由下而上”通过划分实验室基本单元、提出基本单元的标准化内容，保证标准化内容的有效性；“由上而下”对基本单元标准化内容整合，发布并实施标准化实验室通用和个性标准，保证标准化实验室建设有据可依。

（3）督促检查，促进标准化实验室不断完善和提高。督促检查可采取内审、管理评审或第三方审核的方式开展，对标准化实验室的管理过程、管理效果进行检查，及时发现问题，修订和完善标准化实验室管理标准，促进标准化实验室的发展和提高。

[1]GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008质量管理体系 要求[S].

[2]CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则[S].

Based on the analysis of the necessity of constructing standardization laboratory,the construction and management methods of standardization laboratory are discussed.Meanwhile,the model of establishing and managing standardization laboratory is found out,which includes"one perfection,one establishment,and two standards".Through the adoption of standardization working methods like"one look,two checks,three fills and one reorganization",the use of laboratory and the program of operation are standardized, and thus guaranteeing the normal operation of standardization laboratory.

laboratory;standardization;technological supervision

徐东锋（1973-），男，高级工程师，从事实验室管理。

黄永场

2011-08-24