瑶药止痛贴穴位敷贴治疗癌痛的临床研究

莫艳芳，邓广业，黄显实，贺 俭，梁 丹，卢耀振

（广西壮族自治区民族医院，广西 南宁 530001）

癌痛是癌症患者最常见也是最痛苦的症状之一。2007年1月至2010年12月，笔者采用瑶药止痛贴穴位贴敷治疗癌痛90例，取得较好疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

共观察病例180例，均来自我院中西医结合科和肿瘤科住院病人。按照随机数字表法随机分为治疗组90例，男52例，女38例；年龄25～70岁，平均58.32岁；疼痛强度记分6.69±1.75。其中肝癌30例，肺癌10例，大肠癌12例，胃癌10例，乳腺癌8例，胰腺癌5例，转移性骨癌15例；疼痛程度：Ⅰ级30例，Ⅱ级28例，Ⅲ级32例；对照组90例，男46例，女 44例，年龄 26～68岁，平均56.88岁；疼痛强度记分6.56±1.65。其中肝癌32例，肺癌8例，大肠癌10例，胃癌10例，乳腺癌10例，胰腺癌2例，转移性骨癌18例；疼痛程度：Ⅰ级29例，Ⅱ级30例，Ⅲ级31例；两组性别、年龄、癌症类别、疼痛强度记分，经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

经病理学/细胞学诊断和临床证实为恶性肿瘤且伴有疼痛的患者。WHO疼痛分级标准：0级，无疼痛；Ⅰ级，轻度疼痛，即虽有疼痛感仍能正常工作，睡眠不受干扰；Ⅱ级，中度疼痛，疼痛明显不能忍受，要求服用止痛剂，睡眠受干扰；Ⅲ级，重度疼痛，疼痛剧烈，可伴植物神经功能紊乱，睡眠受到严重干扰，须服用止痛剂。

1.3 纳入标准

符合上述诊断标准；年龄在25～70岁的男女患者；意识清晰，对自身疼痛有判断能力，有合作评价疼痛者；无药物滥用和过敏史；试验前4 h内不使用镇痛药或12 h内未用口服或外用缓释镇痛药。有明确的疼痛部位，按照数字等级量标法及WHO疼痛分级标准分级。

1.4 排除标准

（1）妊娠期及哺乳期妇女。（2）不能按照要求进行治疗者。（3）有智力障碍或精神病患者。（4）不能自主判断疼痛程度者。（5）用药局部损伤及皮肤病患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组 瑶药止痛贴方药组成：入山虎20 g、鸡梯美20 g、山乌龟20 g、辣喝咪10 g、草乌15 g、三棱15 g、莪术15 g、黄芪50 g、白芍15 g、冰片10 g等。方法：将以上药物磨成粉，混匀装瓶密封备用。用时取适量药粉用醋调成糊状，取1 g药糊放在约3 cm×3 cm大小的胶布，根据病种及疼痛部位的不同，选择主穴及配穴，清洁局部皮肤，将药贴准确贴于穴位上，并用胶布固定，保留贴敷时间12 h，连用1周为1个疗程。合并用药方法：轻度，单用瑶药止痛贴；中度，瑶药止痛贴加曲马多；重度，瑶药止痛贴加盐酸吗啡。穴位选择：主穴，根据疼痛的部位选阿是穴；配穴，肝癌选期门穴，肺癌选肺俞穴，大肠癌选大肠俞穴，胃癌选中脘穴，乳腺癌选乳根穴，胰腺癌选胰俞，骨转移癌则根据疼痛部位不同进行选穴。

1.5.2 对照组 轻度：布洛芬缓释胶囊；中度：曲马多；重度：盐酸吗啡。

以上两组三阶梯给药品名、批号（准字号）、剂量、次数、方法相同。两组均连续用药1周，评价疗效与安全性。

1.6 疗效观察

1.6.1 观察指标 （1）疼痛强度（PI）：采用0～10数字疼痛强度分级法（NRS）记录。0为无痛，10为剧烈疼痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。由患者记录，记录时间为首次用药前和用药后0.25、0.5、1、2、4、8、12、24 h。（2）疼痛强度差（PID）：患者不同时间服药前后测定的疼痛记分差值。（3）生活质量：观察食欲、睡眠、精神状态、日常生活、与人交往共5项生活质量指标，采用（1～5分）数字评分评估。（4）不良反应情况。

1.6.2 疗效标准 （1）疼痛缓解度，由医生询问患者治疗前后疼痛情况，按WHO 评定标准分为[1]，完全缓解（CR）：无疼痛；部分缓解（PR）：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解（MR）：疼痛较给药前减轻，但仍有明显疼痛，睡眠受干扰；无效（NC）：与治疗前比较无缓解。（2）总有效率，根据WHO标准[2]判定。显效：达到明显缓解或完全缓解，达到CR和/或PR；有效：达到中度以上缓解，即达到MR以上；无效：疼痛未减轻或减轻未达1/4者。（3）生活质量疗效评分，采用1～5分记分法，1分为最差，5分为最好。

1.7 统计学分析

所有统计数据均采用SPSS 17.0统计软件处理。计数资料采用χ2检验，两样本均数和两组疗效比较采用t检验。两组间治疗前后生活质量评分的比较采用两个独立样本资料的方法统计。所有统计检验均采用双测检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组镇痛疗效比较

对于I级、II级疼痛，CR、PR、M R率治疗组比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。对于III级疼痛，CR、PR率，治疗组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），MR率治疗组比对照组高，差异有统计学意义（P=0.029），见表1。治疗组总有效率为 94.4%，对照组总有效率为 65.6%，其中治疗组显效率为 64.4%，对照组显效率为27.8%，治疗组显效率及总有效率均高于对照组，差异具有统计学意义（P=0.000）。

表1 两组疼痛疗效比较[n，%]

表2 两组治疗前后生活质量评分比较

表2 两组治疗前后生活质量评分比较

注：治疗组与对照组治疗后生活质量均有所改善，但治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

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2.2 两组生活质量改善情况比较（见表2）

2.3 不良反应

治疗组贴敷处皮肤出现轻度痒和红疹5例（5.6%），停药后消失。头昏15例（16.7%），恶心呕吐12例（13.3%），排尿困难3例（3.3%），便秘16例（17.8%）。对照组头昏30例（33.3%），恶心呕吐28例（31.1%)，排尿困难6例（6.7%），便秘40例（44.4%），两组比较，治疗组全身不良反应较对照组轻，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

目前现代医学治疗癌痛的方案首选WHO“三阶梯药物止痛法”，但长期使用毒副作用大，成瘾性、依赖性强，部分病人因此止痛效果欠佳。近年来，传统中医外治法在减轻癌痛取得了较好的效果。瑶医治疗肿瘤有自己独特的理论，瑶医学认为人体的三部之气、经脉之气与外来的天地之气相互杂合，导致气的功能失常，运行紊乱，人体内某一脏器或部位的功能活动出现障碍，导致百病丛生，如气滞于肝则患肝癌，进而引起癌痛。中医学认为癌痛一证，多为正虚与邪实并存。正虚为阴阳失调，气血衰弱，脏腑经络失养，即“不荣则痛”；邪实为气滞血癖，痰凝热毒，致脏腑经络功能失调，即“不通则痛”。针对这两个机理自拟瑶药止痛贴，结合瑶医的“诸病入脉论”[3]和中医的“经络腧穴理论”，采用穴位贴敷疗法，通过经络的传导控制癌痛。方中入山虎为瑶医的“虎”类药物，性能峻猛，为消肿止痛类药，瑶医民间用于治疗各种“肿证”[4]。山乌龟、鸡梯美消肿止痛、解毒散结；辣喝咪、草乌麻醉止痛；三棱、莪术散结止痛、活血化瘀；黄芪、白芍补元气、养营阴；冰片行血通络，透皮引经，助它药直达病所。诸药合用共奏解毒散结、消肿止痛、补气行血、温通经络之功效。药理学研究证明：入山虎、山乌龟、鸡梯美均有镇痛及抗癌作用，山乌龟的成分汉防己碱镇痛剂量为吗啡10倍。草乌含有乌头碱，外用可麻醉末梢神经，可作局部麻醉镇痛之用；与辣喝咪合用似有相互抵消副作用及增强麻醉效果的作用[5]。

本研究表明，瑶药止痛贴对于轻度癌性疼痛止痛效果明显，较之非甾体抗炎药更具优势；对于中重度疼痛联合西药治疗，总有效率优于单用西药组（P＜0.05）。因此，瑶药止痛贴穴位敷贴合用三阶梯能有效地控制癌痛，改善患者生活质量，减少毒麻药品的用量，降低毒麻药的毒副作用，值得临床推广应用。

[1] 周济昌.实用肿瘤内科学[M].北京：人民卫生出版社,1999：176.

[2] World Health Organization.Cancer pain relief,Geneva：World Health Organization,1986：4-10.

[3] 李 彤,唐 农.实用瑶医学[M].北京：中国医药科技出版社,2004：28.

[4] 覃迅云,李 彤.中国瑶医学[M].北京：民族出版社,2001：215-217.

[5] 江苏新医学院.中药大词典[M].上海：上海科学技术出版社,1997：1 578-1 579.