中药泡洗与甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变效果比较

张涛静 高彦彬 谢培凤 周 晖 商学征 关 崧

( 1北京中医药大学东方医院 100078; 2首都医科大学中医药学院)

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病主要的慢性并发症之一，也是糖尿病患者致残的主要原因，严重影响了糖尿病患者的生存质量。有60%～90%的患者神经功能检查显示，均有不同程度的神经病变，其中30%～40%的患者无症状，其患病率与病程有关[1]。为评价单纯中药泡洗治疗糖尿病周围神经病变的疗效，探讨中医外治疗法治疗DPN的可行性，我们除基础治疗外，观察单纯中药泡洗治疗DPN的疗效，并与甲钴胺(弥可保)治疗做比较。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 DPN诊断标准 西医诊断标准，参照2010年《糖尿病周围神经病变诊疗规范(征求意见稿)》[2]，制定如下诊断标准：①符合1999年WHO的糖尿病诊断标准；②在诊断糖尿病时或之后出现神经病变；③临床症状和体征与DPN表现相符；④以下5项检查中有2项或2项以上异常：温度觉异常，尼龙丝检查示足部感觉减退或消失，振动觉异常，踝反射消失，神经传导速度有2项或以上减慢；⑤排除其他病变(如颈腰椎病变、脑梗死、吉兰-巴雷综合征等)。中医辨证标准：参照相关文献[3]，辨证属气阴两虚、络脉瘀阻者(具备气虚、阴虚、血瘀阻即可)。

1.2 一般资料及分组 选择2009年1月至2011年1月在北京中医药大学东方医院内分泌科住院治疗的DPN患者100例，均符合上述诊断标准，纳入病例标准、排除病例标准、剔除病例标准参照相关文献[4]。其中男54例，女46例，年龄38～72岁，中位年龄59岁。100例分为治疗组47例，对照组53例；两组病例年龄、性别、病程、治疗前血糖水平等接近。

1.3 治疗干预

1.3.1 基础治疗 治疗前1个月，所有受试者均采取运动、饮食、糖尿病教育等生活方式干预措施，选用口服降糖药或胰岛素，使空腹血糖(FBG)＜8.0mmol/L，餐后血糖(PBG)＜10.0mmol/L，糖化血红蛋白(HbA1c)≤8.0%，并根据患者具体情况选用适当药物，使血压、胆固醇、三酰甘油控制在正常范围内。

1.3.2 治疗 两组维持原基础治疗。治疗组加用中药水煎足浴。足浴方组成：川乌30g，草乌30g，威灵仙30g，当归30g，透骨草30g，伸筋草30g，鸡血藤30g，川牛膝30g等。将上述药物水煎2000～3000ml，放入XP-Ⅵ型多功能药浴仪，选择38℃，恒温浸泡双足30分钟，每日1次。对照组予弥可保(苏州卫材制药有限公司生产)500μg，口服，3次/d。两组均治疗两个月为1疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 安全性指标 血常规、肝功能、肾功能，记录用药期间的不良反应。

1.4.2 一般性指标 ①血脂、血压；②血糖：采用罗氏乐康全－2血糖仪，检查FBG、PBG，每两周检查1次；③HbA1c:采用德国拜耳公司生产的糖尿病专用分析仪(DCA2000+)及试剂盒，治疗前后各检测1次。

1.4.3 疗效指标 ①中医症候积分与糖尿病神经病变积分均参照相关文献[5-6];②神经传导速度采用意大利百胜公司生产的Reporter型肌电图检测仪，查左侧及右侧胫神经的感觉神经(SCV)传导速度和运动神经(MCV)传导速度，分别于治疗前后各检查1次。

1.5 疗效判定标准 参照既往研究所选取标准[4]。

1.6 统计学处理 采用SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料以表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后神经症状积分比较(表1)

表1 两组治疗前后神经症状积分比较 (分，

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由表1可见，两组自身对照，治疗后神经症状积分均较治疗前有明显下降，差异有统计学意义，显示两组均可改善DPN临床症状；两组间比较，治疗前两组DPN积分差别不大，差异无统计学意义，治疗后治疗组积分明显少于对照组，差异有统计学意义。

2.2 两组治疗前后肌电图比较(表2)

表2中自身对照显示：两组治疗后的左、右胫神经的MCV传导速度均较治疗前有明显升高，差异有统计学意义；而左、右胫神经的SCV传导速度与治疗前比较，变化不大，差异无统计学意义。组间比较显示：治疗前除左胫神经传导速度治疗组快于对照组，差异有统计学意义(不可比)外，余三项差异均无统计学意义；治疗后上述三项中只有右胫神经传导速度治疗组快于对照组，差异有统计学意义，余两项差异均无统计学意义。

2.3 两组疗效比较(表3)

表2 两组治疗前后肌电图比较 (m/s，

表2 两组治疗前后肌电图比较 (m/s，

注: 1为治疗组自身前后比较， 2为对照组自身前后比较， 3为两组治疗前比较， 4为两组治疗后比较

?

表3 两组疗效比较 [例(%)]

由表3可见，治疗组的总有效(完全缓解+显效+有效)率及完全缓解率均明显高于对照组；两组完全缓解率比较，差异有统计学意义(χ2=5.11，P＜0.05)。

2.4 不良反应 两组患者在治疗前后检查了血常规及肝、肾功能，均未见异常。治疗过程中，两组均未出现不良反应。

3 讨论

DPN是糖尿病最为常见的慢性并发症，常表现为对称性远端多神经病变，严重影响了糖尿病患者的生活质量，是导致糖尿病患者截肢的重要原因[1]。由于DPN的发病机制仍不清，至今现代医学尚无有效的治疗方法。目前的治疗，主要是在控制血糖、血压，改善脂代谢紊乱的基础上选用抗氧化药(α-硫辛酸)、神经营养素(神经节苷脂、弥可保、神经生长因子等)、醛糖还原酶抑制药及对症治疗，但整体疗效不是非常理想[7-8]。

根据中医“外治之理即内治之理”的原则，我们选用中药足浴的方法治疗DPN。方中川乌、草乌、威灵仙温通经络；当归、伸筋草、透骨草、鸡血藤、川牛膝可补血活血，舒筋通络；且川牛膝尚有补益肝肾、引血下行的作用，透骨草外洗有引药透入经络血脉而活血止痛作用。诸药合用，通过浸泡双足，可使局部血管扩张，并借水的温热作用使血流增快，药力经肌肤腠理直达病所，从而改善局部的血液循环，迅速缓解症状。一般的药浴会因为药液温度下降快而受到影响，我们应用的多功能溶药器可提供持续恒温足浴，增强疗效。

本研究显示，在基础治疗的同时用中药外洗不仅能明显改善DPN患者的神经症状，而且可以有效地提高DPN患者的右胫MCV的神经传导速度，明显优于目前临床上常用的营养神经类药物——弥可保，且对肝、肾功能及血液常规无明显影响，治疗过程中也未见不良反应。近年来临床报道多为中药复方治疗DPN，但中药外治的报道较少。我们的研究显示，中药外洗治疗DPN安全而有效。

[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社，2008:52.

[2] 中国医师协会内分泌代谢科医师分会.糖尿病周围神经病变诊疗规范征求意见稿[J].中国糖尿病杂志，2009，17(8):638-639.

[3] 吕仁和，张法荣，高彦彬，等.消渴病(糖尿病)的分期辨证与疗效评价标准[J].中国医药学报，1993，8(3):50-56.

[4] 张涛静,高彦彬，赵迪，等.糖络宁配合穴位按摩治疗糖尿病性周围神经病变的临床研究[J].疑难病杂志，2007，6(7):398-401.

[5] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则第一辑[M].1993:34-36.

[6]翁维良.中药临床药理学[M].北京：人民卫生出版社，2002:438-440.

[7]Ametov AS，Barinov A，Dyck PJ，et al.Sydney trial study group:the sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with α-lipoic acid:the sydney trial[J].Diabetes Care，2003，26(7):770-776.

[8]Ziegler D，Ametov A，Barinov A，et al.Oral treatment with alpha-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy：the SYDNEY 2 trial[J].Diabetes Care，2006，29(11):2365-2370.