奇正消痛贴膏治疗创伤性关节炎的临床观察

徐佳欣

(河北医科大学第三医院骨科 河北石家庄 050051)

创伤性关节炎又称外伤性关节炎、损伤性骨关节炎，它是由创伤引起的以关节软骨的退化变性和继发的软骨增生、骨化为主要病理变化，以关节疼痛、活动功能障碍为主要临床表现的一种疾病。因其属于骨病，主要症状是关节疼痛，故也属于中医骨痹的范畴。奇正消痛贴膏是选用西藏高原特有的天然野生药材独一味、棘豆、姜黄、花椒、水柏枝等中药材，应用现代超低温真空脱水冻干技术工艺精心研制而成的纯正藏药［1］。具有较强的强筋骨、散淤痛、祛风湿、除癌痹的作用［2］。本研究旨在客观评价奇正消痛贴膏治疗创伤性关节炎的疗效和安全性。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选取2007年6月～2009年8月收治的92例膝关节创伤性关节炎门诊患者，共112个膝关节，单侧72例，双侧20例。将所有患者随机分为两组:观察组46例患者应用奇正消痛贴膏治疗，其中，男32例，女14例;年龄35～60岁，平均46岁;病程6个月～9年。对照组46例患者应用麝香追风膏治疗，其中，男35例，女11例;年龄33～62岁，平均44岁;病程5个月～7年。两组患者的性别组成、年龄、病程，疼痛程度评分经统计学分析，差异无显著性(P＞0．05)。见表1。

表1 两组患者治疗前一般情况比较

1．2 诊断标准 ①有慢性积累性关节损伤史或有明显的外伤史，发病过程缓慢。②早期受累关节酸痛、运动僵硬感、活动后好转但过劳后症状又加重。③后期关节疼痛与活动有关，活动时可出现粗糙摩擦感。④X射线检查可见关节间隙变窄，软骨下关节面硬化，关节边缘有程度不等骨刺形成［3，5］。

1．3 排除标准 本临床研究排除了关节严重畸形的晚期创伤性关节炎患者;合并其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者;哺乳或妊娠妇女;过敏体质者或对多种药物过敏者。

1．4 治疗方法 观察组应用奇正消痛贴膏(西藏林芝奇正药厂生产)，按奇正消痛贴膏说明书，清洁局部皮肤后将奇正消痛贴膏稀释剂涂于药垫上，直接贴在患部，1贴/24小时。对照组应用市售麝香追风膏，清洁皮肤后，将膏药直接贴于患部，1贴/24小时。观察组与对照组均以1贴为1疗程，治疗5天后进行统计。两组患者在治疗期间均停用其他与本病有关的药物及相关疗法。

1．5 疗效评定标准

1．5．1 利用10分制视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评分。给患者一个标有0～10刻度的直尺，“0”端标明无疼痛感觉，“10”端标明疼痛感觉非常剧烈，由患者根据疼痛程度，在尺上划定某一位置，依次进行计分。

1．5．2 应用临床症状评分表进行评分［4］。临床痊愈症状积分减少≥95%;显效:症状积分减少≥70%;有效:症状积分减少≥30%;无效:症状积分减少＜30%。

1．5．3 主要观察指标。①上述评定方法中的各评分。②治疗过程中有无不良反应。

1．6 统计学分析 所有数据应用SPSS 17．0软件进行分析，采用方差分析、配对t检验对各项指标进行统计学分析，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

92例患者均获得随访，将两组患者疼痛计分(VAS)进行比较，结果见表2。由表2可知，经t检验，两组VAS评分治疗前与治疗后改善情况比较，观察组和对照组治疗前后比较，均有显著性差异(P＜0．05)。治疗5天后两组间比较，亦有显著性差异(P＜0．05)。观察组均优于对照组。

表2 两组患者治疗前后VAS评分情况比较(±s，分)

表2 两组患者治疗前后VAS评分情况比较(±s，分)

VAS评分 治疗前 治疗后P观察组对照组6．2 ±2．1 6．1 ±1．9 2．2 ±1．6 3．3 ±2．1＜0．05

将两组患者症状总积分的疗效评价情况进行比较，结果见表3。有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%;愈显率=(痊愈+显效)/总例数×100%。愈显率经χ2检验，两组有显著性差异(P＜0．05);有效率经χ2检验，两组无显著性差异(P＞0．05)。表3显示两组在治疗创伤性关节炎方面都有良好的疗效，观察组有效率高于对照组，但无统计学意义;而观察组的愈显率明显高于对照组，经统计学分析有显著性差异(P＜0．05)。两组患者在治疗5天内未发生与药物有关的不良反应。

表3 两组患者症状总积分的疗效评价情况比较(例)

3 讨论

创伤性关节炎可发生于任何年龄组，以青壮年多见，多发于创伤后、承重失衡及活动负重过度的关节。其主要症状是关节疼痛且病程较长，给患者带来极大痛苦和不便，严重影响其正常生活工作。近年来研究表明，这是一种由创伤骨折对位不良，关节扭挫伤、韧带损伤修复不善、关节承重面倾斜或关节面不平整、关节活动承重应力集中于某点或某处，造成关节面磨损;或因关节内游离体反复卡压，关节软骨磨损等导致关节软骨及软骨下骨变性坏死，囊变或增生，刺激滑膜引起的以关节活动疼痛，活动初始疼痛尤为明显为主要表现的炎症性疾病［5］。

祖国医学将创伤性关节归属于“骨痹”的范畴，认为本病多由跌仆闪挫，伤损骨骼，以致气血淤滞，运行失畅;或由肾气不足、风寒湿邪侵入骨骼，久而形成骨痹。治疗关键在于强筋骨、活血通络、消肿止痛［6］。藏药奇正消痛贴膏方中独一味强筋骨，干黄水消肿止痛，水柏枝、棘豆、水牛角清热解毒，凉血，发散生肌;姜黄、花椒温经除湿，诸药合用，共同发挥活血通络、祛瘀止痛、消炎发散作用。本方运用独特润湿剂可促进药物快速溶出，直达患病部位，局部用药可使浓度迅速上升从而达到治疗效果，具有起效快、药力强、药效久的优点。

本研究结果表明，奇正消痛贴膏观察组和对照组麝香追风膏均能改善创伤性关节炎症状，统计学分析显示观察组应用奇正消痛贴膏有效率为90%，对照组应用麝香追风膏有效率为81%;奇正消痛贴膏组愈显率为42%，麝香追风膏组愈显率为20%。奇正消痛贴膏组愈显率明显高于麝香追风膏组，在统计学上有显著性差异(P＜0．05)。我们在治疗中发现，创伤性关节炎患者多为青壮年，对生活质量要求较高，而奇正消痛贴膏具有起效快、药力强、药效久的优点，满足了患者的治疗要求。特别对年龄小、病程短、治疗前症状较重的患者有较好的治疗效果，患者应用奇正消痛贴膏治疗后便可重新投身于工作学习当中。

综上所述，经过我们的临床观察，奇正消痛贴膏在治疗创伤性关节炎方面具有以下优点:①可有效缓解创伤性关节炎的临床症状，特别对年龄小、病程短、治疗前症状较重的患者有较好的治疗效果。②使用安全、方便、不良反应很小。③避免了因口服药物引起的胃肠道反应。奇正消痛贴膏治疗创伤性关节炎疗效满意，值得推广应用。

［1］何朝勇，李 楠，陈丽华，等．奇正消痛贴膏治疗急性软组织损伤实验研究［J］．中医正骨，2008，20(11):9

［2］杨邦祥，解 容，罗艳霞，等．奇正消痛贴膏对颈椎病治疗作用的临床观察［J］．四川医学，2007，28(2):174

［3］胥少汀，葛宝丰．实用骨科学［M］．第2版．北京:人民军医出版社，1992．1201 －1205

［4］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京:人民卫生出版社，2002．130 －131

［5］王亦璁．骨与关节损伤［M］．第3版．北京:人民卫生出版社，2001．205－210

［6］王卫明，岳保安．青鹏膏剂治疗膝骨性关节炎疗效观察［J］．临床医药实践，2009，18(9B):65