议实验室的管理

孙建文

一个实验室的核心工作或任务是对于样品(含送检样品和现场随机抽检样品)进行检测试验，并最终出具检测试验结果报告。

为了确保检测试验数据的公正，准确，科学，可比性，国际上和我们国家对所有为社会出具公证性数据实验室的科学化、规范化管理都进行了立法，我个人在这里仅谈一谈自己在实验室管理方面的心得体会。

第一，建立适合于自己实验室的质量管理体系。结合自己实验室的规模、特点，建立适合于自己实验室的质量管理体系是进行实验室科学化、规范化管理的第一步，同时是实验室管理的核心内容。我们说实验室的管理工作是什么，其实质就是有效的运行质量管理体系，且在运行中不断的改进和自我完善。那么，建立什么样的质量管理体系，也就决定了实验室的管理理念及管理水平。由实验室的核心工作和任务决定了任何实验室的质量管理体系都是为保证检测数据的公正，准确，科学而服务的，依据这个原则建立的质量管理体系是科学的，是行之有效的。

在质量管理体系中，首先要明确和贯彻质量方针，努力实现实验室的质量目标。其次实验室及其人员应严格做到三不得规定:不得与其从事的检测试验活动以及出具的数据和结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测试验判断的独立性和诚信度的活动，不得参与和检测试验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护工作。再就是做好检测试验的质量控制工作:对检测试验人员技术水平的控制，对设施、设备及检测试验环境条件的控制，对检测试验方法及依据有效性的控制，对检测试验成果的最终产品即结果报告的客户信息、样品信息、过程信息、结果信息的准确性，清晰性进行控制。

第二，运行质量管理体系。质量管理体系的运行应覆盖整个实验室的所有场所，各个试验科室，以及包括实验室的每一台仪器设备和每一个试验人员(包括实验室管理人员)。实验室管理人员对实验室制定的一切行文都是为质量管理体系的运行服务的。

运行质量管理体系就是对检测实验人员检测试验的各个环节实施科学的、行之有效的控制和管理。那么衡量一个实验室质量管理体系运行好坏的标准是什么，一句话，一切管理活动实行文件化管理。具体的说就是:一切检测试验活动都要有负责人，一切检测试验活动都要有计划，一切检测试验活动都要有记录，一切检测试验活动都要存档备案。

实验室的管理活动主要是检测试验的管理活动，质量管理体系的运行针对具体的检测试验活动，首先是对检测试验人员的管理，实验室应建立自己的检测试验技术人员管理档案，即检测试验活动主要负责人必须具备与其检测试验活动相应的资质和能力，杜绝无证上岗人员。其次对于检测试验的合同、计划应建立相应的档案，检测试验所用的仪器设备建立自己的设备档案，检测试验的环境应进行控制并形成记录，同时对于检测试验中的毒品、有害生物、高温、高电压等应建立相应的安全应急处理措施，对于检测试验中排出的废气、废液、粉尘等还应建立自己的环境保护措施。再就是检测试验规程、规范有效性的确认，检测试验作业指导书的技术可行性的确认。最后就是对检测试验结果的溯源性，或实验室提供的设备比对，能力验证结果的满意证据，以实现检测试验的可再现性。

第三，完善和改进质量管理体系文件。完善和改进质量管理体系文件必须遵循八项原则:以顾客为关注焦点，领导作用，全员参与的原则，和谐的融洽的人文环境，管理的系统方法，持续改进的原则，基于事实的决策方法，与各方互利关系的原则。

质量管理体系运行过程中，实验室管理者以八项原则为出发点，对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防，要善于发现管理中的不足与缺陷，善于发现检测试验过程中的失控环节，人员及仪器设备的未监管区域，及时的对质量管理体系进行补充和完善。对外要建立完善的监督机制，形成运行有效的申诉和投诉体制，这样，客户方对实验室的不满意，反过来促使我们对实验室的管理失误进行改进，提高我们的实验室管理水平，同时完善质量管理体系文件。

第四，检验实验室的管理水平。检验实验室的管理水平包含两方面内容:1)自我评价，主要指内部审核和管理评审;2)第三方认证，也就是指由国家指定的省级或市一级质量技术监督局组成的实验室资质认定评审组对实验室的资质认证。

自我评价，或称实验室质量管理方面的自查自纠，其实质就是质量管理体系的自我完善与改进过程。内审员必须是经过国家组织培训且获得内审员资质的人员，内审内容应涉及质量管理体系的全部要素，内审周期应至少一年一次，最好是发现问题及时组织进行内审。第三方认证，或称实验室取得国家和社会承认的计量认证，其实质是国家和社会对实验室所出具检测试验数据(报告)的承认，也是对实验室质量管理体系的肯定。这是一个实验室参与市场竞争，进行市场活动的前提，它包含首次评审，监督评审，复评审。

综上所述，任何一个实验室的管理不可能是完美无缺的，基于事实的原则，只有不断的追求自我的完善，才能使得实验室的管理得到科学化、规范化的管理。基于公开化的原则，只有接受社会的、实验室内部的监督，才能使得实验室数据的公正，准确，科学，可比性得到有效的落实，实验室的生命才更有活力，在市场的竞争中才能走的更远。

[1]ISO/IEC 17025∶2005，校准和检测实验室能力的通用要求[S].

[2]国认实函[2006]141号，实验室资质认定评审准则[S].

[3]田彬亢.浅谈建筑工程检测实验室计量认证规范化管理[J].山西建筑，2010，36(16):207-208.