药物福利计划是澳大利亚国家药品政策的核心部分。其药品提供的方式主要有两种:一是通过药品津贴计划(PBS)向在医院以外就诊的患者提供药品,二是向在公立医院以Medicare持卡人身份住院的患者免费提供药品。PBS于1984年开始实施,提供的基本药物仅包括处方药,但涵盖临床用药的主要品种。PBS目录每年都会有更新,药品数量保持在600种左右(以通用名计)。
澳大利亚作为世界上第一个规定药物申请进入报销目录时必须提供药物经济学指标的国家。1993年以后,当申请人提交产品列入药物福利计划报销目录的申请时,必须同时提交一份完整的药物经济学分析报告。报告中应提供该药与同类药相比的有具体数据的优势及证据:如相同药效,但成本较低;更强的临床功效,并可减少并发率和死亡率;大大减少不良反应,改善患者的生活质量等。只有当某种药品拥有足够的证据证明其疗效、安全性和成本-效果方面的优势时才会被纳入PBS目录。具体程序是:澳大利亚下属的药物评价部门(PES)对申请纳入PBS的技术报告进行详细评估,核实经济学评价中涉及的各项费用,然后将评审意见提交给经济学委员会(ESC),由ESC对每个申请药品的临床疗效、数据质量、假设合理性和经济学评价模型等方面作出评价,最终由药品保险定价机构(PBAC)根据ESC的意见和自身讨论的结果,想联邦卫生部提出建议,由联邦卫生部决定该药是否列入PBS的报销范围。