预防接种的安全管理

鞠洪波

内蒙古自治区乌兰察布市疾病预防控制中心疫苗科，内蒙古乌兰察布012000

儿童计划免疫是根据国家免疫规划的要求，有计划的利用疫苗对儿童进行免疫接种，预防相应传染病，防止传染病暴发流行，确保儿童健康成长的重要手段。近年来，随着我国经济的飞速发展，儿童疫苗种类的增多，引起的接种反应和纠纷也相应增多。人民生活水平的提高，也使儿童家长预防保健意识和法律意识增强，对免疫预防工作的要求也愈来愈高，计划内和计划外疫苗的接种人次逐年增加，安全接种、有效接种、杜绝接种差错及纠纷，保证疫苗接种质量，在此显得尤为重要。为此，配合卫生部颁发的《预防接种规范》的通知要求，适应目前形势的发展，创造优质、科学、以人为本的儿童免疫预防服务，进一步提高计划免疫接种水平，保护广大儿童的身体健康。笔者所在科室结合自身实际，免疫预防工作的重点逐渐由数量型向质量型转变，有针对性的制定了一系列管理措施，有效防止了接种差错和事故的发生，接种质量大大提高，因而取得了很好的社会效益和经济效益，现报道如下。

1 接种安全管理对策

1.1 人员的管理

科学的人员管理是保证疫苗接种质量的重要措施。接种门诊选择业务素质高、操作技术熟练有爱心且经过上级疾控部门组织的预防接种专业知识培训，考试合格后上岗的数十名持有执业医生、护士资格的人员参与接种工作，特别注重医生、护士自身素质和业务素质的培养和提高，每周安排一次业务学习，并经常组织相关人员出外参观培训、经验交流、专题讲座以及免疫预防新知识新进展的学习，以提高人员的整体水平。科室要求工作人员努力适应当前形势的发展，改变传统观念，牢固树立安全意识、服务意识和责任意识。实行岗位责任制，每月对接种人员工作量，服务态度、家长投诉、有无误差事故等进行考核，做的好的人员进行奖励，否则处罚，不称职者待岗或换岗。

1.2 制度的建设

完善、系统的规章制度是建立质量管理体系的前提，是防止差错事故提高疫苗接种质量的保证。首先修正部分原有规章制度，使接种制度更加切实可行和规范。制定包括接种人员工作职责、安全接种规范、生物制品管理制度、无菌操作原则、疫苗使用管理制度、过敏性休克抢救程序、急救药品及设备的管理、医疗废物的处理等多项管理制度。将制度装订成册，发放到每个医生、护士，使规章制度人人知晓。

1.3 疫苗及冷链设施的管理

疫苗应具有方便、经济、安全、可靠、有效等特征，确保疫苗质量是安全接种的关键，疫苗质量的提高可有效减少接种反应和无效接种的发生。根据《疫苗流行和预防接种管理条例》及《生物制品管理制度》的规定，首先制定疫苗的使用计划，从正规渠道领用和购进疫苗并索取疫苗批签发合格证复印件并对各类疫苗进行登记，详细记录品种、剂量、数量、规格、批号、有效期等。接种室配有两台冰箱，一台冰柜、数个冷藏包和冰排等冷链设施，将疫苗按要求分别存放入温度在-8 ℃～2 ℃的冷藏室和温度-20 ℃的冷冻室进行妥善保管。冰箱、冰柜内放置温度计，每天早晚护士须对冰箱冰柜的温度进行检测登记。冷链设施由专人负责管理及维护。它的正确使用、正常运转是保证疫苗质量的前提并做到专务专用，严禁存放私人物品及与疫苗无关的杂物。

1.4 急救药品和物品的管理

接种室墙壁上张贴有接种过程中发生过敏性休克的抢救程序，以便突发事件发生时争取时间。抢救室内应备有各种急救药品如肾上腺素、非那根、氢化可的松、地塞米松、葡萄糖酸钙、50%葡萄糖、安定等，以及氧气、吸痰器、听诊器、血压计、输液器等急救器材并保持备用状态，禁止他用。做到定人管理、定点放置、定期检查，建立登记本对药品及物品进行登记。

1.5 安全接种的实施

1.5.1 接种流程细节管理 受种者持预防接种证首先到预检室接受体检，医生认真询问和了解接种对象的健康状况、疾病史、接种史、有无接种禁忌、过敏史，并行测量体温、触摸淋巴结等一般性内科检查，无异常者严格按照儿童疫苗免疫程序时间及年龄段的要求，在接种证上填写所接种疫苗名称、日期、剂量、批号，开处方到接种室准备接种，接种室护士每天早晨上班后首先做好各类疫苗、注射器、无菌棉签、75%酒精、冰排、急救药品等准备工作。实施接种时，护士首先“三查七对”，告知家长所接种疫苗名称、作用，仔细核对姓名、年龄疫苗的有效期，待家长确认后方可进行接种并在接种本上签名，接种前若发现处方有误及时向医生反馈，接种完后向家长交代可能出现的反应、注意事项及下次接种日期，在现场观察15～30 min无异常后离开。

1.5.2 接种注意事项 接种过程中，均采用自毁型注射器，严格遵守无菌操作原则和“三查七对”，防止错种、漏种、重种；准确掌握剂量、接种途径、部位，皮肤消毒后，待消毒液挥发干后进针；疫苗开启后，活疫苗超过0.5 h、灭活疫苗超过1 h不能再用，应废弃；脊灰糖丸口服后0.5 h内禁服开水和喂奶；疫苗抽取前应充分摇匀；凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或有异物、无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗不用；不使用已冻结的百白破疫苗和乙肝疫苗等，以防造成无效接种和接种事故的发生。

1.5.3 定期开展接种安全讨论会，并检查各项制度的执行情况 由于接诊门诊工作量大，每天须接待数百位婴幼儿、儿童，医生要对接种对象开不同的免疫接种单，工作繁忙时就有可能开错接种单，造成错种、漏种、重种等现象。不同年龄的儿童，因哭闹、喊叫、不配合等，接种护士受到刺激导致注意力不集中，核对偏差造成接种错误或注射部位不准确而引起接种反应；解释工作不到位，小儿麻痹糖丸服后吃奶、喝开水或带回家口服，使疫苗的免疫效果不能保证。疫苗的保存温度达不到要求、冷藏冷冻不分、反复冻化，不仅降低了疫苗的疫苗原性，也增加了反应性[1]。疫苗之间包装及颜色相近而导致错误接种等。针对以上情况，及时对发生缺陷和差错的工作环境进行分析讨论，提出改进措施，反复强调安全第一，增强责任心，接种人员之间互相督促，把好质量。对违反操作规程和各项制度执行不力者，科室主任按照考核标准及评分细则进行考核，并将结果进行量化评分，与每月奖金挂钩。

2 健康教育指导

免疫接种虽然是预防传染病的一种方便、经济、有效的手段，但疫苗对人体来说为异体蛋白，接种后有可能会引起接种者局部红肿、发热、全身不适、食欲不振、乏力等预防接种反应，这些反应的发生主要是由于疫苗本身所固有的特性引起，对机体会造成一过性生理功能障碍[2]。鉴于接种反应的临床表现不一，有必要将可能出现的症状和原因向家长解释清楚，解除家长的焦虑和担心。接种门诊还利用图片、宣传栏、接种手册、健康教育课堂等多种形式向儿童家长宣传免疫接种程序、接种禁忌症、接种前后的注意事项、反应后的一般处理方法等。因此，经过健康教育宣传指导，许多儿童家长对预防接种的相关知识有了一定了解，特别是对接种后反应的发生不再紧张和慌张，有效避免和减少了不必要的接种纠纷发生。

3 讨论

要保证疫苗接种质量就必须要有接种安全管理制度的保障，而接种安全管理是减少质量缺陷，提高接种水平的关键环节，是控制或消灭不安全因素，避免发生接种差错和纠纷的客观需求[3]。其次通过健康教育干预也是防范不安全接种的重要手段。

[1]蔡玮，田雪琴.不安全注射在免疫接种中的危害与对策[J].中国健康教育报，2005，21（6）：461.

[2]预防接种工作规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2005.

[3]李艳菊.邢台市桥东区2008-2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析 [J].临床合理用药杂志，2011，4（10）：129-130.