再生医疗器械清洗质量控制与管理

刘威

(广西南宁市第一人民医院,广西 南宁 530022 E-mail:huangdianw@163.com)

消毒供应中心是医院无菌医疗器材的供给中心,保证无菌物品的质量是消毒供应中心工作的核心。灭菌质量是控制医原性感染的重要环节,彻底清洗是保证消毒或灭菌成功的关键,任何残留的有机物如血迹、脓迹、蛋白质、黏液都会妨碍微生物与消毒气体的有效接触[1]。我们通过加强对物品清洗过程中的基础质量、环节质量、终末质量的监督与管理,取得了较好的效果。

1 基础质量控制

先进的清洗设备和高效无毒的洗涤剂是保证清洗质量的基础。

1.1 清洗设备 我院消毒供应中心配备有一整套先进的清洗设备,有全自动清洗机、超声波清洗机、煮沸消毒机、高压水枪、气枪等消毒供应中心清洗必备的设备具全。全自动清洗机具有清洗、高温消毒、上油、烘干之功能。可以控制清洗流程,避免人为因素,清洗质量可靠。超声波清洗机“空化”作用,可致物体表面空隙的污垢被分解、破裂及剥脱,使物体达到净化和清洁。煮沸消毒机,对耐高温的管腔类器械、穿刺针等管腔狭小的器械,可通过完全浸泡在沸水中,使管腔内也能达到清洁消毒。高压水枪、气枪,其高压水流可以对清洗物品的孔洞、缝隙中附着较强的残留物质进行彻底清洗。高压水枪、气枪是对全自动清洗机的重要补充。

1.2 清洗剂 正确合理使用高效清洗剂在整个物品清洗过程中占有重要地位。美国ANST/AAM I ST79标准提出,理想的清洗剂是:A)非研磨产品,不破坏器械;B)低泡;C)可漂洗;D)可生物降解;E)快速分解污染物;F)无毒;G)对各种临床污染物有效;H)有效期长;I)成本可靠[2]。我院使用的清洗剂为德国生产的特效碱性酶清洗剂。使用清洗剂浓度按1∶300配置,现配现用。因酶清洗剂与污染物接触后有机物均溶解在清洗剂中,消耗清洗剂中的酶,当清洗一定量物品或清洗特殊污染物品时要及时更换清洗液,以保证足够的酶与污垢起反应;一般配置后使用时间控制在8h之内。要注意的是在使用酶清洗剂时,器械应完全浸泡在酶清洗剂中,才能使器械的污垢与酶充分反应,清洗得更干净。我们的经验是先泡酶或用酶超后再进入清洗机清洗,清洗效果更好。

2 环节质量控制

2.1 全员培训,加强质量意识教育,高度重视清洗质量 培养全体工作人员具有良好的职业道德和对工作认真负责的敬业精神。组织全科人员学习院内感染防控知识和消毒供应专业理论,各类器械的清洗流程,要求全体工作人员熟练掌握供应室的专业基础知识,明确自觉遵守器械清洗流程的必要性,严格遵守各项操作规程。

2.2 根据器械性质、种类,选择不同的清洗方法 ①盘、碗、盅等表面较光滑的器械以全自动清洗机清洗为主。在放入清洗机前,应用自来水冲洗,以去除器械表面的大部分污物及水溶性蛋白。如有碘迹污染先用酒精脱碘,油污用去污纸擦除后才能上机清洗。选择相应的洗涤程序,洗涤过程要注意观察,如有报警故障,要及时排除,不可影响洗涤程序。②各种穿刺针头、吸宫管以及各种腔镜器械,由于管腔狭小,用全自动清洗机不宜清洗干净,以超声清洗加手工清洗相结合。首先用自来水冲洗表面,用高压水枪冲洗管腔,穿刺针要将针栓和针腔分离,放入酶清洗液中浸泡5～10min,然后用超声清洗5min,取出用流动水彻底清洗干净,对孔、腔处用高压水枪和气枪冲洗,吸宫管还要用软毛刷刷洗管腔,用肉眼检查确认清洁无污后,放入煮沸机中90℃,5min,最后上油,烘干。③轴节类器械、螺纹器械,由于轴节,齿槽、缝隙、螺纹处用全自动清洗机较难清洗干净,所以采用超声清洗加手工刷洗加全自动清洗机清洗。首先自来水冲洗,多酶液浸泡 2～10min,超声清洗5min,然后用软刷对器械的轴节、齿槽、缝隙等部位进行刷洗,螺纹用纱布擦洗,如有锈迹,做除锈处理,最后装入清洗筐中,放入全自动清洗机中漂洗、上油、烘干。装载时轴节要完全撑开。

2.3 制定各种器械的标准清洗流程 根据卫生部2009年4月1日公布的《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》及《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》等行业标准,质量控制小组针对器械的种类、性能、污染情况制定了污染器械清洗流程、感染器械清洗流程、管腔类器械清洗流程以及各种穿刺针头清洗流程。要求工作人员严格遵守操作规程,任何人不得因任何理由减少或省略操作步骤。

2.4 防止清洗后的物品被再次污染 洗涤过程严格遵循由污到净流水作业,工作台面按区域划分洁区、污区,且标识明确,污染物品和经消毒处理后的物品不混放,严格按区域划分放置,接触污物和接触清洗消毒后的物品所使用的手套应分开,为了便于控制可在手套颜色上加以区分。

3 终末质量控制

3.1 制定质检标准,详细制定各种器械的清洗质量检测标准。如,手术器械清洗后应达到外观洁净光亮,无血迹,无水垢,无残留物质,器械关节和齿槽处无锈迹及黑色腐蚀、斑点,任何一点不符合则视为目测不合格[3],必要时用5倍光源放大镜进行检查。盘、碗、杯、盅等光滑无变形、无破洞、无水垢。腔镜类器械各关节、缝隙处洁净、无血迹、无异物,各管腔保证通畅、无阻塞,器械性能完好。

3.2 加强质量监控,成立质量控制小组对清洗流程进行指导,严格程序化,制度化管理。每日质控护士检查器械清洗质量,每月质控小组抽查待灭菌包器械清洗质量,护士长不定时检查灭菌包器械质量。细化岗位职责,责任到人,确保操作符合专业要求。遇到不合格物品返回去污区重新清洗,并记录不合格原因及不合格物品名称、件数,指定专人负责返洗。质控小组根据相关记录进行分析,提出整改意见,修改或完善清洗流程。

3.3 每日晨会对前一日工作进行总结,发现问题及时纠正,培养人人重视质量,自觉遵守操作流程,保证灭菌质量。

近年来,我们通过加强对再生医疗物品清洗过程中的基础质量、环节质量、终末质量监督与管理,清洗质量明显提高,灭菌合格率均达100%。无院内感染发生,保障了患者的健康与安全。清洗质量不是小事,清洗不彻底,影响到灭菌的质量,应作为消毒供应中心质量检查重点工作之一。

[1] 幸敏.不同清洗方法对复用医疗器械的清洗效果观察[J].国际医药卫生导报,2009,15(11):118-119.

[2] 罗秀玲,曾恩思,龚小英,等.探讨影响器械清洗质量的因素及对策[J].中外健康文摘,2009,8(2):228-229.

[3] 叶树林,王华生,孙雪莹,等.医疗器械洁净度检测方法的探讨[J].中华医院感染学杂志,2005,15(4):421-422.