金莲花治疗风热感冒的Meta分析

张学军，孔南迁，张 策（大连医科大学附属第二医院药剂科，大连市 116027）

金莲花具有清热解毒的功效，用于治疗风热邪毒袭肺、热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等。风热感冒是临床常见病、多发病，临床以咽痛、咽黏膜充血、口渴、微恶内寒为主证，并可见头痛、鼻塞流涕、咳嗽、发热等，与上呼吸道感染的症状相（扁桃体炎、咽炎等）类似[1]。近年来已有金莲花治疗风热感冒的研究报道，但研究的样本量不大，多为零散报道，很难有说服力，在一定程度上影响了研究结论的真实性和可信性。为此，笔者对金莲花治疗风热感冒的疗效进行Meta分析，以期为金莲花的临床应用提供更多参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象

入选标准为临床的病例对照试验，并严格设立了治疗组和对照组，试验方法学完备。

1.2 数据库

检索了维普期刊数据库（1990年1月－2010年5月）、同方期刊数据库（CNKI，1990年1月－2010年5月）。查阅所获资料的参考文献索引，并提取有价值的文献。

1.3 方法

查阅检出文献的文题与文摘，筛选出有价值的文献，然后精读进行评定，如果有意见分歧则3人讨论解决。对于部分研究中不详的情况通过电话或E-mail与作者进行沟通，进行查询。

1.4 疗效评定标准

治愈定义为3 d内体温降至正常，症状体征消失；显效定义为3 d内体温降至正常，症状体征有一定程度好转；好转定义为3 d内体温有下降，症状体征好转不明显，血象无变化；无效定义为3 d内体温无变化，症状无减轻或加重；治愈和显效者视为有效病例。

1.5 统计学方法

采用Cochrane协作网提供的软件包Review Manager（RevMan）4.2对文献结果进行分析。对各文章间的异质性采用异质性检验，若P＞0.05，则选用固定效应模型（Fixed Effect Model）；若P＜0.05，则选用随机效应模型（Random Effect Model），进行合并比值比（odds ratio，OR）后行相关分析，如果采用随机效应模型，则谨慎给出实验结果。文章潜在的发表性偏倚采用“漏斗图”分析。

2 结果

2.1 文献概况

初检相关文献50篇，最后5篇[2～6]符合本次研究的纳入标准，各研究均采用随机分组的方法，其中1篇文献采用分层随机分组的方法，纳入的各研究患者治疗组与对照组基线相似性均较好。对文章的质量评定采用Jadad评分方法，＜3分为低质量文献。文献一般情况及质量评价见表1。

表1 文献一般情况及质量评价Tab 1 Quality evaluation and general information of literatures

2.2 分析结果

2.2.1 疗效分析 金莲花治疗风热感冒疗效比较的森林图结果见图1。由图1可见，各研究的异质性检验结果为P＝0.25＞0.05，各研究间异质性较小，合并效应量的OR为0.4，合并效应量的95%可信区间为0.25～0.64，且合并效应量有意义（P＝0.000 1＜0.05），故认为金莲花对风热感冒有治疗作用。

2.2.2 治疗组应用金莲花后咽部、扁桃体症状改善情况 金莲花治疗后症状的比较森林图结果见图1。由图1可见，各研究的异质性检验结果为P＝0.90＞0.05，各研究间异质性较小，合并效应量的OR为0.18，合并效应量的95%可信区间为0.05～0.71，且合并效应量有意义（P＝0.01＜0.05），故认为金莲花对感冒症状的改善有作用。

图1 治疗组应用金莲花后与对照组疗效比较Fig 1 Comparison of therapeutic efficacies between treatmentgroup after Trollius chinensis therapy and controlgroup

2.2.3 不良反应分析 研究报道中有4例患者出现不适，均为胃部不适，发生率约为0.7%，停药后未作处理便自行缓解。

2.2.4 漏斗图及结果分析 各研究的OR及其标准误散点漏斗图见图2。从漏斗图的分析结果可知，各研究的散点图基本对称，说明纳入文献的偏倚性较小。

图2 漏斗图Fig 2 Funnelp lot

3 讨论

金莲花为毛茛科金莲花属植物，晾干可作为保健茶日常饮用，可入药，有清热解毒之功效。《中药大辞典》中记载其具有清热解毒作用，能治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、急性中耳炎等。现代药理研究认为，金莲花含有一定量的亲水性黄酮类物质及少量生物碱，抑菌谱较广，对阳性球菌和阴性杆菌均有较好的抑菌作用，特别是对肺炎链球菌抑菌效果显著。金莲花水提取液具有抗病毒作用，对于病毒感染或细菌感染引起的发热均有良好的作用，尤其对病毒感染引起的发热疗效更为突出[7]。本研究结果显示，金莲花对感冒风热引起的咽痛、咳嗽、发热等症状控制迅速且副作用小，是治疗风热感冒安全、有效的药物。

[1]王 辉，于 洁.自拟金莲花汤治疗慢性咽炎86例疗效观察[J].甘肃中医，2003，16（10）：20.

[2]雷新莉，古力.“金莲清热冲剂”在儿科的应用观察[J].新疆中医药，1999，17（1）：50．

[3]王昌荣.金莲花颗粒剂治疗急性呼吸道感染60例疗效观察[J].浙江中西医结合杂志，2003，13（3）：179.

[4]王志文，袁 强.金莲花片治疗感冒风热证或上呼吸道感染多中心、随机、开放阳性药平行对照研究[J].实用医学杂志，2005，21（18）：2 085.

[5]袁 强，张爱国，王志文.金莲花片治疗感冒风热证90例疗效观察[J].中国临床医生，2006，34（2）：53.

[6]刘 静，刘建中，郭金甲，等.金莲花片治疗上呼吸道感染临床观察[J].湖北中医杂志，2007，29（10）：29.

[7]潘海峰，辛春兰，李守拙，等.金莲花露清咽润喉作用的研究[J].时珍国医国药，2007，18（9）：2 232.