海热尼沙 努尔尼沙 哈力克
(新疆维吾尔自治区维吾尔医医院,新疆乌鲁木齐830049)
辅料指的是药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无功效作用的辅助物质。根据剂型的不同,医疗需求的不同以及加入的目的不同,所使用的辅料也不同。辅料的选择和应用适当与否,往往是决定剂型结构优省的关键。
近几年来为发展维吾尔药并充分发挥维吾尔药的“简、验、便、廉”等特色优势,各层次的医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新方面不断努力探索,目前维吾尔药物剂型17个剂型(片剂、口服液、糖浆剂、合剂、胶囊剂、蜜膏剂、糖膏剂、散剂、酊剂、擦剂、栓剂、软膏剂、露剂、丸剂、注射剂、颗粒剂、喷雾剂等),随着维吾尔药药物剂型的发展及新剂型的不断研究开发,对维吾尔药所使用辅料的需求日益增加。
1.1 固体及半固体类辅料:白砂糖、淀粉、可压性淀粉、滑石粉、凡士林、川腊(虫蜡)、蜂蜜等;
1.2 液体类辅料:蜂蜜、酒精、陈醋等;
1.3 油剂类辅料:芝麻油、巴旦木油、禾油等;
1.4 其它类:同时起治疗及药用辅料的鸡蛋黄、羊脂肪油等。
维吾尔药常用的辅料,见表1。
表1 维吾尔药常用的辅料
2.1 沿用老辅料:有些药品生产厂家仍使用20世纪50~60年代的辅料。
2.2 辅料品种少,规格不齐全。如:配软膏时不使用透皮吸收剂等。
2.3 有些生产辅料厂家的专业化生产能力低;辅料多由化工,食品工业的厂家生产,因此专业意识不强,很难达到要用要求及保持质量稳定,更少开展辅料性质及应用方面的研究。
2.4 辅料来源不清,无规格标准;有些药品生产厂家不重视或忽视辅料质量,往往随意采购辅料,导至生产返工或出现药品质量不合格等问题。
2.5 辅料应用研究几乎空白;辅料的选用多凭经验,很少对选用辅料的理化性质,辅料与药物的配伍变化,辅料对工艺设备的适应性等。
2.6 观念不重视;重药物,轻剂型,轻辅料的观念依然存在。如;维吾尔药常用的药品片剂剂型是一般剂型(第一类剂型),目前还空缺缓释剂型(第二类剂型),控释给药剂型(第三类剂型)和第四类(靶向给药剂型)。有些新剂型还没有开发使用。如:霜剂,水丸,蜡丸,微丸,气雾剂等剂型。
2.7 有些辅料库存条件不符合导至合格辅料变成不合格辅料。如;蜂蜜存方条件应是低温,避光处保存,最好放置玻璃容器和陶瓷器,如果储存的容器,储存时间,储存温度,储存环境,哪一个项不符合都导致蜂蜜变质。
我们记住选择适宜的辅料是药品质量的关键之一,今后我们医药工作者意识到工作中的不足之处,改变观点,科学使用辅料,应注意辅料使用的以下几点:
3.1 辅料对药物稳定性的影响:不能随意加减辅料,如需加辅料先做好稳定性试验后,才能考虑。
3.2 辅料对药物吸收的影响:不要光考虑药品成型,也要考虑药品的有效质量。
3.3 辅料对药物体内分布的影响。
3.4 加强辅料的管理;科学化、合理化管理辅料采购—验收—检验—存放—使用等全过程。
3.5 使用辅料过程中注意老辅料的淘汰,新辅料的使用。总之,我们医药工作者随着医药事业的快速发展,使用安全、有效、稳定药品的基础上,更加努力,探索并创新新药品,新剂型,新辅料,为广大患者的健康作出贡献。