强肝益肾颗粒治疗慢性肝炎疗效观察

王爱生 ，孙占文 ，刘爱霞 ，王鑫国 ，韩建国

1.河北省邯郸市第四医院药剂科，河北邯郸 056200；2.河北省邯郸市第六医院制剂室，河北邯郸 056002；3.河北医科大学中医学院，河北石家庄 050091；4.河北省邯郸市药检所，河北邯郸 056000

我国是病毒性肝炎的多发国家。慢性病毒性肝炎是临床常见病，已有许多药物用于治疗该病。近期，纯中药制剂强肝益肾颗粒，经临床应用，取得了满意的效果。“强肝益肾颗粒”处方来源于多年临床应用的经验方，在中医理论指导下，以组方为原则，以黄芪、党参、丹参等中药为主要成分，具有健脾益气、滋养肝肾等功效，现将我院2000年以来运用强肝益肾颗粒治疗慢性肝炎的临床效果报道如下：

1.资料与方法

1.1 一般资料

本组62例，均系医院2000年以来门诊及住院患者，男性54例，女性8例，年龄16～60岁，平均34.6岁。病例符合2000年中华医学会传染病与寄生虫病分会、肝病学会西安会议联合修订的病毒性肝炎的诊断标准[1]，中医辨证见口干咽燥，纳少腹胀，食后尤甚，舌红、少苔、脉细弦而濡。全部病例随机分为治疗组及对照组，每组各31例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者在接受治疗的前3个月均未应用抗病毒药和免疫调节剂，用药期间未同时使用降酶药、皮质激素。

1.2 治疗方案

治疗组口服强肝益肾颗粒（黄芪、党参、鳖甲、当归、丹参、鸡血藤、三棱、莪术等18味中药组成），用法：1次1～2袋，1日3次，同时给予维生素类护肝药和口服护肝片等治疗，对照组给予维生素类护肝药和口服护肝片等治疗，两组疗程均为3个月。

1.3 观察指标

观察患者于治疗前、治疗期间1、2、3个月，治疗结束后随访1个月临床和生化指标的变化，包括症状、体征、药物不良反应和肝功能等。

1.4 统计学方法

采用SPSS Statistics 17.0统计学软件对数据进行处理，计数资料以率表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

统计学处理结果显示，两组患者治疗期间肝功复常情况，治疗1、2、3个月，随访1个月复常率，治疗组分别为90.3%（28/31）、93.5%（29/31）、93.5%（29/31）、87.1%（27/31），对照组分别为 64.5%（20/31）、71.0%（22/31）、61.3%（19/31）、51.6%（16/31），治疗组肝功复常率各时间段均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。各时间段的比较情况，见表 1～4。

表1 两组肝功复常率治疗1个月复常率的比较（例）

表2 两组肝功复常率治疗2个月复常率的比较（例）

表3 两组肝功复常率治疗3个月复常率的比较（例）

表4 两组肝功复常率随访1个月复常率的比较（例）

2.2 不良反应情况

62例患者在服药观察期间，均未发生任何不良反应，包括临床症状、血常规、肾功能、心电图、腹部B超等，提示本药是安全的。

3 讨论

慢性病毒性肝炎的发生与肝、脾、肾三脏均相关。肝主疏泄，脾主运化，肾主藏精。湿热疫毒侵犯肝脏，肝失疏泄作用于脾而成肝郁脾虚；肝肾同源，病邪皆伐，故见肝肾阴亏。肝肾脾功能障碍，气阴亏损、血瘀气滞等正虚邪实、虚实夹杂而成此症[2]。慢性肝炎多与乙肝病毒、丙肝病毒、长期嗜酒有关，这些因素长期存在，导致机体免疫功能下降，肝损伤进行性加重，西医保肝抗病毒药物研究，近年有所突破，干扰素、拉米夫定的应用使许多慢性肝炎病毒得以控制，但疗程长，阴转率低，患者临床症状及肝功改善不尽人意，本研究从中医辨证给予相应的治疗，则取得较为满意的疗效。肝炎是感受湿热所致，病程早期以湿热证为主，但随着病程的延长，由于失治、误治，致邪毒留滞，湿热郁久化火，灼伤阴液，导致肝肾阴虚且湿邪易伤阳气。纯中药制剂强肝益肾颗粒有黄芪、党参、丹参等18种中药组成。其中黄芪有补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿和生肌等功效，其化学成分包括：苷类、多糖、氨基酸、微量元素等[3]，具有抗肝损伤及保肝作用[4-5]，可使肝糖元增加，溶酶体和组织脱氢酶活跃，促进肝细胞再生，促进肝脏蛋白质更新。药理作用显示：①能加强正常心脏收缩，增加大鼠耗氧量，有中等利尿作用；②有阻抑试验性肾炎作用；③黄芪有双向调节血糖的作用；④抑菌试验，体外对志贺痢疾杆菌，炭疽杆菌，甲型溶血性链球菌，乙型溶血性链球菌，白喉杆菌，肺炎双球菌，金黄色葡萄球菌，枯草杆菌等均有抑制作用；⑤能改善微循环；⑥对正常或免疫低下动物均有免疫增强作用；⑦在细胞培养，动物及人体内均有一定的抗病毒作用，对干扰素系统均有明显的刺激诱生作用，对NK细胞活性有促进作用；⑧黄芪多糖具有抗肿瘤作用[6]，黄芪多糖对60Co照射后小鼠损伤的脾脏组织有明显的恢复作用；⑨黄芪甲苷有抗衰老作用，能延长动物细胞在体外的生长寿命，可明显提高实验小鼠脾脏和肝脏RNA含量。它还可促进DNA合成，加速肝脏分化增殖，提高实验大鼠的应激能力，能使其游泳耐劳时间延长一倍以上。黄芪总苷具有体外抗HBV作用和保肝作用[7]。党参补气生津，可鼓舞清阳，振奋中气而无刚燥之弊，且滋而不腻，润而不凉，现代药理研究，党参有增强免疫功能，能增强网状内皮细胞及腹腔巨噬细胞的吞噬功能，有提高血清抗体的作用。故二者合用，共为君药，以扶助正气。黄精、生地、白芍、丹参、当归滋肝肾之阳，治疗慢性肝炎之阳血之虚，滋阳行瘀，凉血养血。丹参的药理作用显示：①对体外培养的肝细胞DNA合成有增强作用，可明显抑制平阳霉素引起的肺纤维化；②对小鼠试验性肺纤维化有保护作用，对四氯化碳、高脂、低蛋白饮食引起的大鼠肝硬化有明显的防治作用，可降低血清谷丙转氨酶及甘油三酯的含量，肝细胞坏死及炎症反应明显减轻；③对肝组织再生有明显促进作用，可降低肝纤维增生。其抑菌试验显示，在体外对葡萄球菌，霍乱弧菌，结核杆菌，大肠埃希菌，变形杆菌，伤寒杆菌，福氏痢疾杆菌均有抑制作用。秦艽、茵陈、板蓝根、金银花、清热解毒、利湿，焦山楂、焦神曲、焦麦芽、山药、甘草共健脾益气和胃，防凉药滞胃碍脾，且助君药扶助正气，全方益气健脾，滋阴利湿清热，使湿去不伤阴，滋阴不留邪，治疗慢性肝炎、肝硬化日久有明显肝肾脾虚，坚固且有内热之症疗效明显。

本院临床应用强肝益肾颗粒治疗慢性肝炎疗效统计结果显示，治疗组、对照组患者治疗期间肝功复常情况，治疗1、2、3个月，随访1个月复常率，治疗组分别为90.3%（28/31）、93.5%（29/31）、93.5%（29/31）、87.1%（27/31），对照组分别为 64.5%（20/31）、71.0%（22/31）、61.3%（19/31）、51.6%（16/31），治疗组肝功复常率各时间段均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。从服药和随访情况看，强肝益肾颗粒对改善肝功能有显著的疗效，且临床服用方便、安全，无明显不良反应，故本药可作为治疗慢性肝炎较理想的药物，今后可进一步扩大临床验证并随访观察。

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会,肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华肝病杂志,2000,8:324-329.

[2]金实,陈全良.丙型和乙型肝炎的临床表现及中医辨证的比较研究[J].中医杂志,1994,35(9):538-540.

[3]余凌,李惊子,王海燕.黄芪当归在肾脏疾病中的应用及其机制研究进展[J].中国中西医结合杂志,2001,21(5):396.

[4]黄智芬,黎汉忠,施智严,等.健脾消积口服液结合西药治疗Ⅱ、Ⅲ期肝癌40例临床观察[J].中国中西医结合杂志,2003,23(3):193.

[5]张绍俭.调治祛邪疗肝方治疗慢性乙型肝炎240例临床观察[J].中医杂志,2000,41(11):665.

[6]梁丽娟,屠鹏飞,赵奎君.黄芪多糖的药理作用研究进展[J].中国药房,2010,21(43):4114.

[7]黄可儿,赵敏,王建华.黄芪总苷的药理研究进展[J].中药新药与临床药理,2005,16(6):461.