不同检测方法对结核病的诊断价值

袁丽娜，党 霞，史慧敏，王子玲

1)河南省疾病预防控制中心门诊 郑州450008 2)河南省胸科医院结核科郑州450008

近年结核病发病率呈增高趋势，WHO估计2000年至2020年，将有近10亿人新感染结核病［1］。目前全球每年约有900万人感染结核病，300万人死于结核病［2］。我国又是全球结核病高负担的国家之一，而结核病的早期诊断和有效治疗是控制结核病疫情的关键，因此，准确、快捷、简便的实验室检测方法对于结核病的早期诊断和及时治疗具有十分重要的意义。作者应用涂片法、实时荧光定量PCR(FQ-PCR)法和血清学方法检测结核抗体，比较3种检测方法对结核病的诊断价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集某医院2008年临床疑诊为肺结核病的425例患者，其中男233例，女192例，年龄(49.3±5.2)岁。经痰细菌学检查、经正规抗痨并随访确诊为活动性肺结核250例，均为继发型，作为结核组)。另175例患者初诊疑为肺结核，后经抗菌治疗2周后复查证实为非肺结核(包括慢性阻塞性肺气肿、肺癌、肺炎及其他炎症，作为非结核组)。

1.2 实验室检查方法 呼吸道和血液标本，同一标本同时进行涂片法和FQ-PCR法检测，并同时对血液标本进行血清结核抗体检测。涂片法按照有关的实验操作规程进行，分别采用广州中山大学达安基因股份有限公司提供的结核分支杆菌PCR荧光检测试剂盒和上海奥普生物医药公司生产的结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒进行检测。

1.3 统计学处理 采用SPSS 13.0进行分析，应用McNemar检验比较3种检测方法与临床确诊结果的差异，检验水准α=0.05。

2 结果

3种检测方法对425例疑似肺结核病例诊断结果见表1。3种检测方法对结核病的临床诊断价值结果见表2。

表1 3种检测方法对425例疑似肺结核病例诊断结果

表2 3种检测方法诊断价值比较

3 讨论

近几年来，结核分枝杆菌隐性感染或临床感染者持续增多，及时诊断并加以治疗在控制结核病传播方面显得越发重要。长期以来，结核病的实验室诊断主要依赖细菌学涂片和培养检查［3］。痰涂片检查不仅可以明确结核传染源，而且十分经济，符合我国国情，具有简便、快捷、低廉的优点，但其灵敏度较低，该研究结果仅为24%。目前PCR技术已被广泛用于结核病的实验室诊断［4］，作者应用FQ-PCR法，避免了PCR定性技术特异性差。该方法的检测对象是结核分枝杆菌基因保守片段，动态检测标本中结核杆菌DNA含量，不受细胞表型和耐药性影响，具有快速、敏感和特异性高的特点，特别对一些含菌量低的标本，如:尿液、胸水、腹水中结核杆菌的检出具有非常实用的价值，大大提高了结核菌的检出率。该研究结果显示FQ-PCR法的灵敏度为70%，特异度为100%，可靠性和预测值较高，各指标高于涂片法;但该方法假阴性率为30%。血清结核抗体检测是利用结核分枝杆菌抗原检测血清或体液中的结核分枝杆菌特异性抗体，该研究中其灵敏度为80%，特异度为89%，但由于人群中感染结核分枝杆菌十分普遍，广泛的卡介苗接种以及结核病患者个体的免疫功能影响等因素，使血清结核抗体测定存在一定的假阳性和假阴性。

根据我国结核病疫情特点，作者认为应着重发现结核病患者，即诊断方法要有较高的灵敏度。3种方法中血清结核抗体方法检测结核抗体灵敏度最高为80%，且操作简易、快速、便于推广、无须特殊精密仪器，可作为结核分枝杆菌阴性、儿童、无痰患者及肺外结核诊断中一项重要参考指标。FQ-PCR法用于结核病诊断，其特异性强，为100%，灵敏度70%，只需2～3 h即可完成，是临床上广泛应用的一种基因定量检测技术，为结核快速诊断提供了有力参考［5］。而涂片法直观、简便、价廉，特异度和阳性预测值均为100%，可作为人群结核病筛查的重要手段。

［1］万朝敏.结核病诊断与治疗［J］.实用儿科临床杂志，2007，22(10):725

［2］杨华，张丽婷，李连青，等.结核分枝杆菌H37Rv结合肽的筛选研究［J］.中华结核和呼吸杂志，2011，34(3):193

［3］赵雁林，尚美.我国结核病实验室诊断的现状［J］.中华检验医学杂志，2007，30(7):725

［4］张诩，卢建平，叶淼.四种结核分枝杆菌检测方法的临床应用评价［J］.中国防痨杂志，2006，28(1):16

［5］朱玉兰，王佃鹏，高朝贤，等.结核分枝杆菌荧光定量PCR检测方法的建立与应用［J］.中国热带医学，2008，8(10):1680