贝复舒眼用凝胶在翼状胬肉术后应用的临床研究

王 博 张凤娟 陈 鹏

(1.郑州市第二人民医院，郑州450000;2.河南职工医学院，郑州451191)

翼状胬肉是眼科的常见病及多发病，严重者可造成视力障碍，并不同程度地影响美容及眼球运动［1］。治疗以手术切除为主，单纯手术切除虽然手术简单易行，但因复发率较高现在几乎被淘汰［2］。自从角膜缘干细胞的概念被提出后，翼状胬肉切除联合自体角膜缘干细胞移植术就成为广大学者研究的热点。自体角膜缘干细胞移植治疗原发性翼状胬肉，不仅能为病变区角膜缘提供正常的角膜缘干细胞，而且维持角膜表面的完整性，恢复角膜透明性。同时抑制结膜上皮细胞生长，有效地阻止异常组织和浅层新生血管侵入角膜，在防止翼状胬肉的再发方面取得了较好的疗效［3-5］。然而，无论采用何种手术方式，都不可避免地在角膜表面留下创伤，而健全的角膜上皮不仅是角膜抵御各种有害因素侵袭的重要条件，也是维系眼表各种功能不可或缺的解剖结构。为了寻求一种促进术后角膜上皮迅速修复和减轻术后患者自觉不适的方法，自2008年6～9月郑州市第二人民医院对80例住院的翼状胬肉患者进行观察，将其随机分为治疗组和对照组，两组均为同一术者显微镜下行翼状胬肉切除联合角膜缘干细胞移植术，术后治疗组加用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶，对比观察其对角膜上皮修复的疗效，并随访患者了解其对翼状胬肉的复发率是否有影响。现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2008年6～9月该院收治的异状胬肉病例80例80眼，均为初发患者，其中男48例，女32例。年龄最大67岁，最小36岁，平均48岁。病程1～19 a。随机分成治疗组40眼，对照组40眼。

1.2 研究用药 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶:珠海亿胜生物制药有限公司生产，商品名为贝复舒，规格21000iu∶5 g

氧氟沙星滴眼液:沈阳市兴齐制药有限责任公司生产，商品名为迪克罗，规格8 ml∶24 mg

1.3 方法 术前术眼常规准备，80眼均同一医师在手术显微镜下行翼状胬肉切除联合自体角膜缘干细胞移植术，缝线为10个0尼龙线，术后一周拆线。术后治疗组用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和氧氟沙星滴眼液点眼，每次1～2滴，每样眼药每天4次，治疗14 d。对照组仅用氧氟沙星滴眼液，每次1～2滴，每天4次，治疗14 d。术后24 h，48 h，72 h，96 h，120 h，144 h，168 h 裂隙灯显微镜下观察患者的角膜上皮修复情况。随访18个月，了解患者复发情况。所有数据均采用SPSS 13.0统计学软件进行统计。

1.4 疗效判断标准 根据角膜上皮缺损区的愈合情况将临床疗效分级:痊愈，角膜上皮缺损区完全愈合，荧光素染色阴性;显效，角膜上皮原缺损区大部分愈合，未愈合的缺损区小于原来的1/2(＜50%);有效，角膜上皮未愈合的缺损区1/2～4/5(50% ～80%);无效，角膜上皮缺损区尚有4/5以上(＞80%)［6］。

翼状胬肉复发标准:结膜充血，局部增厚，角膜面见新生血管及胬肉组织侵入。

2 结果

2.1 角膜上皮愈合情况 术后患者因缝线刺激有异物感、流泪等症状，移植片有充血、水肿，2 d后水肿逐渐减退，7 d拆线后充血明显减轻，术后角膜创面上皮修复自近移植片的周边部向中央移行，角膜表面逐渐恢复透明，刺激症状消失。治疗组角膜上皮痊愈平均时间为72 h，对照组为105.6 h，两组比较有统计学差异(t=5.331，P ＜0.05)，治疗组的显效时间和有效时间都较对照组短，并且差异具有显著性。从数据可以看出，治疗组角膜上皮愈合较快(见表1)。

表1 术后角膜上皮缺损区的愈合效果(±s)

注:与对照组比较，1)P ＜0.05。

组别 痊愈时间(t/h)显效时间(t/h)有效时间(t/h)治疗组 72.0 ±20.51) 46.8 ±10.21) 34.8 ±15.51)对照组105.6 ±25.1 88.8 ±13.5 59.4 ±17.5

2.2 术后患者的复发率 两组患者进行18个月的随访观察，治疗组的复发率为2.5%，对照组的复发率为5%，卡方检验两组复发率没有统计学差异(χ2=0.28，P ＞0.05)，见表2。

表2 术后复发率的比较

3 讨论

近年来对碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF)在创口中的显著作用研究甚多，认为它在创口愈合反应中具有诱导毛细血管形成，刺激上皮细胞、内皮细胞繁殖，促进肉芽组织增生等多种作用［7］，并能特异性调理活化吞噬细胞、单核细胞，具有一定的抗感染作用［8］。碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF)应用于眼表，主要作用是促进角膜上皮的修复。翼状胬肉术后不可避免会对角膜上皮有一定的损伤，因角膜上皮缺损和缝线刺激，给患者带来了很多术后不适症状，也增加了术后感染的机会。所以寻求一种快速修复角膜上皮和能减轻缝线刺激的药物是近年来广大学者研究的目标。我们选用了重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF)的凝胶剂型作为目标药物进行临床研究，结果显示，它能快速修复手术损伤的角膜上皮细胞。另外，由于其特殊的药物剂型，它能有效缓解术后因缝线刺激和角膜上皮不完整导致的不适症状。然而，rbFGF是一种潜在的促进毛细血管发生因子，是一种有力的分化诱导剂，能促进血管内皮细胞的增殖与迁移，促进具有降解基底膜作用的蛋白酶的释放，能促进血管内皮细胞的增殖与迁移，促进具有降解基底膜作用的蛋白酶的释放，促进血管生成和内皮细胞形成管腔并延伸，所以，它对翼状胬肉的复发率是否有影响成为大家关注的焦点。从本研究结果显示，术后18个月，治疗组和对照组的复发率没有统计学差异。本研究为重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶在翼状胬肉术后的临床应用提供了数据支持。由于我们观察的时间较短，rbFGF对翼状胬肉远期的复发率是否有影响还需进一步研究。

［1］李风鸣.眼科全书［M］.北京:人民卫生出版社，1999:1319.

［2］Prabhasawat P，Barton K，Burkett G，et al.Camparison of conjunctival autografts，amniotic membrane grafts，and primary closure for pterygium excision［J］.Ophthalmology，1997 Jun，104(6):974-985.

［3］魏 俊，刘翠娥，李超英.角膜缘干细胞移植治疗翼状胬肉［J］.中国实用眼科杂志，2003，21(2):157.

［4］高云霞，蒋秀琴，刘方毅.翼状胬肉三种手术方法的疗效比较分析［J］.西南军医，2007，9(6):31-32.

［5］刘 岚，张华茂，唐志平，等.原发性翼状胬肉的两种手术治疗的疗效比较［J］.中国实用眼科杂志，2009，27(5):472-473.

［6］洪 慧，张 薇，刘 萍，等.重组人表皮生长因子对翼状胬肉术后角膜上皮的作用［J］.中国实用眼科杂志，1999，17(12):741-742.

［7］王宝玺.重组牛碱性成纤维细胞生长因子对体外培养人角质形成细胞促增殖作用［J］.中华皮肤科杂志，2000，2(1):24.

［8］戴 超，刘 翔.碱性成纤维细胞生长因子对自体穿透性前角膜移植伤口的影响［J］.中华创伤杂志，2000，16(7):229-230.