涂俊辉 宋 奎
湖南省凤凰县中医院,湖南凤凰 416200
香丹注射液是根据中医传统理论,采用现代药学新技术研制而成的一种复合制剂,其有效成分为丹参素和降香,具有降低血压,减少心脏负荷和心肌耗氧量,增加冠脉血流,降低血脂、血液黏度和血小板聚集的作用[1-2],目前广泛应用于心、脑血管疾病的治疗。本研究对118例冠心病患者住院治疗过程中香丹注射液的使用情况进行了调查,并对其疗效进行分析,现报道如下。
2004年l月~2009年1月内科住院患者118例,均作查体、 心电图、 血脂、血液流变学指标等检查,其诊断均符合1979年WHO制定的冠心病诊断标准[3]。但有下述情况者不列入观察治疗范围:①有严重心功能不全者;②急性心肌梗死者;③严重心律失常者;④变异型心绞痛者。随机分为治疗组和对照组。其中,治疗组69例,男47例,女22例;年龄45~72岁,平均(55.6±6.2)岁;劳力型心绞痛43例,不稳定型心绞痛26例;合并血压高、血脂异常48例,其他合并症21例。对照组49例,男33例,女16例;年龄48岁~74岁,平均(57.2±5.8)岁;劳力型心绞痛31例,不稳定型心绞痛18例;合并血压高、血脂异常34例,其他合并症15例。两组患者一般资料经统计学分析差异无统计学意义(P<0.05),具有可比性。
两组均给予休息及常规治疗,急性发作期给予硝酸甘油0.3~0.6 mg舌下含服,缓解期给予硝酸异山梨酯5~10 mg 口服,3次/d,同时给予阿司匹林150 mg口服,1次/d,重者给予吸氧或硝酸甘油静滴等治疗。香丹治疗组同时给予香丹注射液(正大青春宝药业有限公司,Z33020054)20 mL,加入5%葡萄糖250 mL中静脉滴注,1次/d,2周为1个疗程。对照组每日极化液静滴,连续2周。合并有2型糖尿病或血糖、血压偏高者,液体内加普通胰岛素4~6 U,并同时予以控制血压、血糖等对症治疗[4]。
显效:经1个疗程治疗后胸闷、心悸、胸痛、早搏等症状消失,安静情况下心电图基本正常。有效:胸痛、胸闷、心悸症状明显减轻,早搏减少,安静情况下心电图显示下移的ST段回升0.05 mv或以上,但未正常。无效:胸闷、胸痛、心悸症状无明显减轻,早搏无明显减少,心电图检查无明显改善[5-6]。
治疗后治疗组心绞痛、胸闷、心悸症状改善明显优于对照组(P<0.05或0.01)。见表1。
治疗后香丹组心电图改善明显优于对照组(P<0.05或0.01)。见表 2。
表1 两组患者症状、体征疗效比较(n,﹪)
表3 治疗前、后两组患者血液流变学及血脂变化情况比较(± s)
表3 治疗前、后两组患者血液流变学及血脂变化情况比较(± s)
注:治疗前、后比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组比较,△P <0.05,#P <0.01
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表2 两组患者心电图疗效比较
治疗后香丹组血液流变学及血脂等指标明显改善,香丹组治疗后疗效明显优于治疗前(P<0.05或0.01);同时治疗后,香丹组疗效亦显著高于对照组(P<0.05或0.01)。见表3。
治疗组患者均能耐受,完成疗程治疗,无肝、肾功能损害,出血等不良反应发生,仅个别患者出现头晕、皮疹,停药后消失。
冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉粥样硬化使血管狭窄或阻塞,和(或)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。常由劳累或情绪激动诱发,表现为阵发性压榨或紧束样胸骨后疼痛,可向心前区及左上肢放射,持续约数分钟,经休息或使用硝酸酯制剂后可完全缓解,为一过性心肌供血不足引起,相当于祖国医学的“胸痹”[7]。香丹注射液由丹参、降香经现代生物技术处理研制而成,其主要成分为脂溶性丹参酮类和水溶性酚类物质,具有活血化瘀、行气止痛功效,研究表明:①其能扩张血管,增加冠状动脉血流量,舒张血管平滑肌,降低心肌耗氧量,防止心肌缺血,同时香丹注射液能对抗血管紧张素系统,并能防止钙在细胞内积聚,从而使血管松弛,故可用于冠心病心绞痛的治疗[8]。本研究香丹注射液治疗心绞痛作用明显优于对照组,总有效率达到95.65%;对胸闷的总有效率达到97.10%,心悸的总有效率达78.26%,疗效均优于对照组。香丹组不仅在相关临床症状的改善上有着良好的疗效, 在心电图表现上其总有效率亦达到68.12%,明显优于对照组44.90%。②香丹注射液可以明显抑制血小板聚集,其抗血小板表面活性及聚集作用,能抑制血小板因子的释放,抑制脂质过氧化和抗氧化损伤,消除氧自由基及提高SOD活力,提高DG2/TXA2比值,有明确的抗凝降低血黏度作用,同时其可抑制血液凝固,促进纤溶,改善血液流变性;亦可降低血浆黏度,减少血小板聚集,抑制血栓形成;改善微循环,促进发生障碍的微循环血流速度加快,具有显著改善微循环的作用;且能防护心肌缺血缺氧和再灌损伤,故可用于各种高凝状态综合征。本研究亦证实了香丹治疗组较对照组血流动力学指标有明显地改善。③香丹注射液可以抑制内生胆固醇,并降低甘油三脂,从而减少低密度脂蛋白的生成,本研究香丹组可明显改善血脂中多项指标,较对照组有显著性差异。所以它具有降低血脂作用,尤其是可抗动脉硬化、稳定脂质斑块、防止裂解和出血,对已形成的脂质斑块有一定程度的消退作用[9]。
本研究未发现明显副作用,证实了其为治疗稳定型心绞痛的较满意药物之一,可作为指导临床用药的参考依据。
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