抗骨松汤联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症患者ALP及IL－6的影响

李仲平，仝海韬，孙桂荷，劳瑞平，刘志钧

(1．河北北方学院中医学院，河北 张家口 075000;2．张家口市第六医院，河北 张家口 075000;3．张家口市沙岭子医院，河北 张家口 075131;4．赤城县人民医院，河北 赤城 075500)

绝经后骨质疏松症属原发性骨质疏松症，其主要症状为腰背疼痛、身长缩短、驼背、骨折，临床治疗中如何缓解疼痛、防止骨折的发生，是评价治疗方法优劣的主要指标。笔者根据绝经后妇女的生理特点，结合中医学理论，以健脾补肾活血养血为治疗原则，组成自拟方抗骨松汤，联合钙尔奇D应用于临床，疗效满意，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择75例绝经后骨质疏松症患者，均为2010年1月～2010年12月就诊病人，随机分为2组，治疗组45例，年龄45～65岁，平均年龄 (54.5±5.4)岁;绝经时间 (5.6±4.4)年。对照组30例，年龄44～64岁，平均年龄 (55.2±5.9)岁;绝经时间 (5.2±4.9)年。两组病情、年龄、绝经时间比较，差异均无显著性意义 (P＞0.05)，具有可比性。在整个研究过程中，患者服药依从性好，无脱落病例。

1.2 纳入标准

符合绝经后骨质疏松症诊断标准，诊断标准参照刘忠厚主编《骨质疏松症》[1]，其腰椎骨密度低于同性别峰值2个标准差以上;有明显的腰背部疼痛并逐渐加重，轻微外伤可致骨折;能接受临床观察，自愿受试。

1.3 排除标准

排除甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤、长期应用糖皮质激素等所致继发性骨质疏松症;近3个月有使用维生素D、雌激素、钙制剂等影响骨代谢药物;合并严重的心、肝、肾病变及造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病，以及精神病患者。

2 治疗方法

治疗组及对照组均服用钙尔奇D(国药准字H10950029，600mg/片)，每晚1片口服。治疗组在此基础上服用抗骨松汤。抗骨松汤药物组成:熟地黄18g，枸杞子9g，淫羊藿18g，续断9g，黄芪9g，茯苓9g，丹参18g，葛根9g，淡豆豉18g，鸡血藤18g。水煎去渣取汁200mL，分2次早晚服用，服用3个月。两组均以3个月为1疗程，1疗程后观察各项指标。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

临床疗效;疼痛缓解时间;观察有无新发生的胸、腰椎压缩性骨折，及其他部位的骨折;血清碱性磷酸酶 (ALP)、白介素－6(IL－6)。

3.2 统计学方法

所有资料均采用SPSS17.0软件处理，计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，计数资料用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2]，分为显效、有效、无效。显效:疼痛完全消失，检查显示骨密度增加;有效:症状明显缓解，检查显示骨密度无明显变化;无效:临床症状及骨密度均无改变。

4.2 两组疗效比较

见表1。临床疗效总有效率治疗组为88.89%，对照组为60.00%，两组比较，差异有显著性意义(P＜0.01)。结果提示治疗组疗效优于对照组。

表1 两组临床疗效比较

4.3 两组疼痛缓解时间比较

治疗组中有40例疼痛缓解，时间最短为7d;对照组有18例疼痛缓解，时间最短为14d。治疗组疼痛缓解时间平均为 (11.13±3.56)天，对照组疼痛缓解时间平均为 (20.01±4.72)天，两组比较，差异有显著性意义 (P＜0.01)。治疗组对绝经后骨质疏松的腰腿痛症状改善明显、迅速。

4.4 两组患者ALP及IL－6变化比较

治疗前两组血清碱性磷酸酶、白介素－6比较，差异无显著性意义 (P＞0.05)。治疗组治疗前后比较，碱性磷酸酶比较差异有非常显著性意义(P＜0.01)，白介素－6差异有显著性意义 (P＜0.05)。对照组治疗前后比较，差异均无显著性意义 (P＞0.05)。治疗后两组比较，差异均有显著性意义 (P＜0.05)。

表2 两组ALP及IL－6变化比较

4.5 新骨折发生情况

治疗3个月期间，两组胸椎和腰椎侧位X线检查均无新的椎体骨折发生，对照组发生桡骨骨折1例 (因摔倒)。

5 讨论

绝经后骨质疏松症，是由于妇女在绝经后期卵巢功能已完全衰竭，雌激素水平低落，导致的骨代谢失常，另外，也和钙摄入不足有关。绝经前钙摄入量与骨密度呈正相关，绝经后由于食欲下降、钙摄入减少、肠钙吸收率下降。还与许多其他激素、细胞因子或生长因子等有密切联系。IL－6是一种多功能的细胞因子，目前认为，在骨质疏松的发病过程中，破骨细胞参与骨质的破坏，而IL－6是重要的破骨细胞调节因子之一。ALP由成骨细胞生成和分泌，当成骨活动增强时，碱性磷酸酶活性升高，反之则减低，是反映骨转化活跃程度的指标。

针对绝经后妇女的特点，中医学从整体观念出发，笔者以补肾健脾为立方原则，组成了以淫羊藿、续断、熟地黄、枸杞子、黄芪、茯苓、丹参等为主的抗骨松汤。淫羊藿、续断、熟地黄、枸杞子，四药合用使肾阴阳双补，水火充足，髓充骨健。黄芪、茯苓补气健脾，脾胃健运，气血得以正常输布，荣养筋骨。丹参活血祛瘀，养血安神，祛瘀血生新血，使瘀阻脉络通常，血运正常，筋骨得养。现代药理研究表明，葛根素是葛根的主要成份，具有与雌激素相类似的化学结构，可抑制白介素－6的分泌[3]，提高骨组织内硬度，改善骨质量[4]。大豆中含有植物雌激素样作用的成分，实验研究发现摄取淡豆豉的去卵巢大鼠可显著增加骨密度，明显降低血清中ALP含量，提高血清中钙磷含量，具有改善绝经后骨质疏松作用[5]。本研究结果表明，抗骨松汤可降低ALP、IL－6水平，抑制快速骨转换、骨吸收。综上所述，抗骨松汤联合钙尔奇D与单纯应用钙尔奇D相比，更能促进骨形成，抑制骨吸收，缓解骨痛，阻止骨质疏松的发展，降低骨折的发生。

[1]刘忠厚，杨定焯，朱汉民，等．中国人原发性骨质疏松症诊断标准 (试行)[J]．中国骨质疏松杂志，1999，5(1):1．

[2]中华人民共和国卫生部制定发布．中药新药临床研究指导原则 [S]．第3辑:1997:150．

[3]郑润杰，李俊华，潘子毅．葛根素对老年女性骨质疏松患者IL－6和雌激素的影响[J]．中医正骨，2005，17(11):38．

[4]田泉，汤旭磊，白孟海，等．葛根素对去卵巢大鼠骨质疏松和血脂的作用 [J]．中华老年医学杂志，2006，25(7):543－545．

[5]毛俊琴，李铁军，黄晓瑾．中药淡豆豉防治去卵巢大鼠骨质疏松的实验研究 [J]．解放军药学学报，2006，22(2):136－138．